Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og forbedring av hjemrehabiliteringsordningen for førskolebarn med medfødt hjertesykdom etter operasjon

27. juni 2025 oppdatert av: Wei XIA, PhD
Denne delen av studien fokuserer på å forstå hjemrehabiliteringssituasjonen for førskolebarn med medfødt hjertesykdom etter operasjonen. Kvalitative forskningsintervjuer med omsorgspersoner og medisinsk personell (inkludert leger, sykepleiere, rehabiliteringsterapeuter, ernæringsfysiologer og psykologer) blir utført for å utforske fordelene, hindringene og profesjonelle veiledningsbehov for hjemrehabilitering. Målet er å oppsummere de beste bevisene for hjemrehabilitering gjennom evidensbasert sykepleie og kvalitativ forskning, for å utvikle en mer omfattende og passende hjemrehabiliteringsordning for disse barna.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer tre grupper. For barn med medfødt hjertesykdom etter operasjonen er inkluderingskriterier i alderen 3 til 7, engangskorrigerende åpent hjerteoperasjon i forskningsenheten, og evnen til å kommunisere på kinesisk. Utelukkelser er arytmi etter operasjonen, andre sykdommer som er uegnet for trening, hjertefunksjonsklasse IV og perioperative lidelser.

For omsorgspersoner, må være hovedpleier, frivillig, bruke mest tid på å ta vare på og kommunisere på kinesisk. Utelukkelser er de som gir opp behandlingen, er betalt omsorgspersoner, har kognitiv svikt eller psykisk sykdom, kan ikke uttrykke følelser, ha motsetninger med barn eller kan ikke bruke elektroniske enheter.

For medisinsk fagpersoner, må ha lisens og ha minst 5 års relatert praksis. Utelukkelser er ikke-frontlinjeansatte eller de som er fraværende det siste året.

Beskrivelse

Barn med medfødt hjertesykdom etter operasjonen

Inkluderingskriterier:

  • Alder 3 til 7 år
  • Klinisk diagnose av medfødt hjertesykdom
  • Gjennomgikk en enkelt kirurgisk korreksjon med åpen hjerte under direkte syn på studiestedet
  • Evne til å kommunisere på kinesisk

Eksklusjonskriterier:

  • Postoperativ arytmi
  • Komorbid nevrologiske, luftveis eller andre systemiske sykdommer
  • Ansett som uegnet til trening av lege
  • Hjertefunksjon klassifisert som nyha klasse IV
  • Intellektuelle, språk eller motoriske svekkelser som følge av perioperative komplikasjoner eller andre årsaker

Omsorgspersoner av barn med medfødt hjertesykdom etter operasjonen

Inkluderingskriterier:

  • Primæromsorgsperson som frivillig gir omsorg
  • Omsorgsperson som tilbringer mest tid med barnet
  • Evne til å kommunisere på kinesisk

Eksklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner av barn som frivillig avsluttet behandlingen før fullføring
  • Betalte eller profesjonelle omsorgspersoner
  • Diagnostisert kognitiv svikt eller psykisk sykdom
  • Manglende evne til å kommunisere effektivt gjennom talespråk
  • Tilstedeværelse av alvorlig konflikt eller ustabilitet i forholdet mellom omsorgspersoner og barn
  • Manglende evne til uavhengig å operere eller bruke smarte elektroniske enheter og Internett

Medisinske fagpersoner involvert i medfødt hjertesykdom

Inkluderingskriterier:

  • Lisensierte helsepersonell, inkludert leger, sykepleiere, kostholdseksperter, fysioterapeuter eller psykologiske rådgivere
  • Minst 5 års yrkeserfaring innen medfødt hjertesykdom, rehabilitering eller utdanning

Eksklusjonskriterier:

  • For øyeblikket ikke engasjert i klinisk arbeid i frontlinjen
  • Ikke engasjert i klinisk arbeid i løpet av det siste året på grunn av permisjon, studier eller omfordeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kjernekomponenter som er ferdige i hjemmetrehabiliteringsordningen basert på ekspertkonsensus
Tidsramme: 12 måneder (fra initiering til fullføring av ordningsutvikling)
Hjemmehabiliteringsordningen vil bli utviklet ved hjelp av en to-runde Delphi-metode med et flerfaglig ekspertpanel. Hver foreslåtte modul vil bli vurdert av eksperter for sin relevans, gjennomførbarhet og klarhet. Komponenter som når ≥75% avtale (vurdert som "enig" eller "sterkt enig") vil bli ansett som avsluttet. Resultatet vil bli rapportert som antall og prosentandel av komponentene som er avsluttet av alle foreslåtte komponenter.
12 måneder (fra initiering til fullføring av ordningsutvikling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere