Vývoj a zlepšení systému rehabilitace domácího rehabilitace pro předškolní děti s vrozenou srdeční chorobou po operaci
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xia Wei, PhD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Luo Cong, Master
- Telefonní číslo: +8619731525206
- E-mail: luoc3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie zahrnuje tři skupiny. U dětí s vrozeným srdečním onemocněním po operaci jsou kritéria pro zařazení 3 až 7 let, jednorázová nápravná operace na otevřeném srdci ve výzkumné jednotce a schopnost komunikovat v čínštině. Vyloučení jsou arytmie po operaci, další onemocnění nevhodné pro cvičení, třídu srdečních funkcí IV a perioperační poruchy.
Pro pečovatele musí být hlavním pečovatelem, dobrovolníkem, trávit většinu času péčí a komunikovat v čínštině. Vyloučení jsou ti, kteří se vzdávají léčby, jsou placeni pečovatelé, mají kognitivní poškození nebo duševní choroby, nemohou vyjádřit pocity, mít rozpory s dítětem nebo nemohou používat elektronická zařízení.
Pro zdravotnické pracovníky musí mít licenci a mít alespoň 5 let související praxe. Vyloučení jsou v posledním roce zaměstnanci non-frontline nebo ty, kteří chybí.
Popis
Děti s vrozenou srdeční chorobou po operaci
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3 až 7 let
- Klinická diagnostika vrozeného srdečního onemocnění
- Podstoupil jedinou chirurgickou korekci na otevřeném srdci pod přímou vizí na místě studie
- Schopnost komunikovat v čínštině
Kritéria pro vyloučení:
- Pooperační arytmie
- Komorbidní neurologické, respirační nebo jiné systémové onemocnění
- Považováno za nevhodné pro cvičení lékařem
- Srdeční funkce klasifikovaná jako NYHA třída IV
- Intelektuální, jazykové nebo motorové poškození vyplývající z perioperačních komplikací nebo jiných příčin
Pečovatelé dětí s vrozenou srdeční chorobou po operaci
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatel, který dobrovolně poskytuje péči
- Pečovatel, který s dítětem tráví nejvíce času
- Schopnost komunikovat v čínštině
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatelé dětí, které před dokončením dobrovolně ukončily léčbu
- Placené nebo profesionální pečovatelé
- Diagnostikovaná kognitivní poškození nebo duševní choroba
- Neschopnost efektivně komunikovat prostřednictvím mluveného jazyka
- Přítomnost vážného konfliktu nebo nestability ve vztahu pečovatelského dítěte
- Neschopnost samostatně provozovat nebo používat inteligentní elektronická zařízení a internet
Lékaři zapojeni do péče o vrozené srdeční choroby
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní zdravotničtí pracovníci, včetně lékařů, zdravotních sester, dietologů, fyzioterapeutů nebo psychologických poradců
- Nejméně 5 let odborné zkušenosti v oblasti vrozené péče o srdeční choroby, rehabilitaci nebo vzdělání
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době se nezabývá do frontline klinické práce
- Nezabývá se klinickou prací v minulém roce kvůli dovolené, studiu nebo přiřazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet základních komponent finalizovaných v domácí rehabilitační schématu založené na konsensu Expert Consensus
Časové okno: 12 měsíců (od zahájení po dokončení rozvoje schématu)
|
Domácí schéma rehabilitace bude vyvinuto pomocí dvoukolové metody Delphi s multidisciplinárním odborníkem.
Každý navrhovaný modul bude hodnocen odborníky pro jeho relevanci, proveditelnost a jasnost.
Komponenty dosahující ≥ 75% dohodu (hodnocené jako „souhlasy“ nebo „silně souhlasím“) budou považovány za dokončené.
Výsledek bude hlášen jako počet a procento komponent dokončených ze všech navrhovaných komponent.
|
12 měsíců (od zahájení po dokončení rozvoje schématu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xia Wei, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSLL2024-801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan