- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07057362
- オリジナルトライアル
帝王切開を受ける妊婦における脊髄麻酔誘発性低血圧の頻度と重症度に対するビタミンD欠乏症の影響
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明脊髄麻酔は、帝王切開セクションで最も一般的に使用される手法であり、母体の幸福と新生児の結果の両方に悪影響を与える可能性のある母体の低血圧の発生率に関連しています。 液体のプリロードや昇圧器の使用などの標準的な予防戦略にもかかわらず、かなりの割合の患者で著しい低血圧が依然として発生します。
ビタミンD欠乏症は妊婦の間で一般的な状態であり、心血管および自律神経の機能の調節に関与しています。 25-ヒドロキシビタミンDの低血清レベルは、血管平滑筋収縮性、内皮機能、および圧反射感受性を損なう可能性があり、脊髄麻酔下での誇張された低血圧反応に寄与する可能性があります。
この前向き観察研究は、選択的帝王切開中の母体のビタミンD状態と脊髄麻酔誘発性低血圧の発生率と重症度との関係を評価することを目的としています。 脊髄麻酔下で選択的帝王切開を予定している適格な妊婦は、術前に測定された血清25-ヒドロキシビタミンDレベルを測定します。 術中血行動態パラメーターは継続的に監視され、低血圧のエピソードがビタミンD状態に関連して記録され、分析されます。
この研究の主な結果は、脊髄低血圧の発生率であり、ベースラインからの収縮期血圧の20%以上の減少または90 mmHg未満の絶対値として定義されます。 二次的な結果には、総昇圧剤の用量、液体要件が含まれます。
この研究の発見は、ビタミンD欠乏症を脊髄麻酔誘発性低血圧の新しい危険因子として特定し、帝王切開の出産における血行動態管理のための新しい予防戦略を通知する可能性があります
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gizem DEMIR SENOGLU
- 電話番号:+905059313588
- メール:gizem123demir@hotmail.com
研究場所
-
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Merkez
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Düzce、Merkez、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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コンタクト:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- 電話番号:+905059313588
- メール:gizem123demir@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊娠中の女性
- 脊髄麻酔下での選択的帝王切開の予定
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができる
除外基準:
- 緊急帝王切開セクション
- 重大な心血管疾患の病歴(例えば、不整脈、心不全)
- 自律神経機能に影響を与える既知の神経障害
- 過去30日以内の現在のビタミンD補給
- 血液サンプリングを受けることができない、または有効な血行動態データを提供する
- 脊髄麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビタミンD欠乏グループ
血清の妊婦25-ヒドロキシビタミンDレベルの定義された欠乏閾値を下回る
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脊髄麻酔後の収縮期血圧と心拍数の継続的な術中モニタリング。
血圧剤の使用と総流体投与が記録されます。
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ビタミンD十分なグラップ
ビタミンDレベルが正常または十分な妊婦
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脊髄麻酔後の収縮期血圧と心拍数の継続的な術中モニタリング。
血圧剤の使用と総流体投与が記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄麻酔後の低血圧の発生率
時間枠:ntraoperative(脊髄麻酔後0〜30分)
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低血圧は、ベースラインからの収縮期血圧の20%以上の減少または絶対収縮期値<90 mmHgとして定義されます。
低血圧の有無が記録されます。
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ntraoperative(脊髄麻酔後0〜30分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与された総血管節量
時間枠:術中(脊髄麻酔後0〜30分)
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低血圧を管理するために使用される、血管抑制因子(たとえば、エフェドリンまたはフェニレフリンなど)の累積量(Mg)。
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術中(脊髄麻酔後0〜30分)
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総結晶容積が投与されます
時間枠:術中(脊髄麻酔後0〜30分)
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脊髄麻酔の時代から送達までの静脈内系統の総量(ml)。
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術中(脊髄麻酔後0〜30分)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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