Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitaminmangel på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​rygmarvsanæstesi-induceret hypotension hos gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit

2. januar 2026 opdateret af: Duzce University
Spinalbedøvelse-induceret hypotension forbliver en almindelig og signifikant komplikation under kejsersnit, der udgør risici for både mor og foster. D -vitaminmangel, ofte observeret hos gravide kvinder, er forbundet med ændret vaskulær funktion og potentiel hæmodynamisk ustabilitet. Denne potentielle observationsundersøgelse sigter mod at undersøge, om D-vitaminmangel er forbundet med en øget forekomst og sværhedsgraden af ​​rygmarvsanæstesiinduceret hypotension hos gravide kvinder, der gennemgår valgfri kejsersnit. D -vitaminniveauer måles præoperativt, og intraoperative hæmodynamiske parametre overvåges nøje. Resultaterne kunne bidrage til forbedrede styringsstrategier for gravide patienter, der risikerer alvorlig hypotension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse af rygmarvsanæstesi er den mest almindeligt anvendte teknik til kejsersnit og er forbundet med en høj forekomst af moderlig hypotension, hvilket kan påvirke både moderlig velvære og neonatale resultater. På trods af standardforebyggende strategier, såsom væskeforudlæst og vasopressorbrug, forekommer der stadig betydelig hypotension i en betydelig del af patienterne.

D -vitaminmangel er en udbredt tilstand blandt gravide kvinder og er blevet impliceret i moduleringen af ​​kardiovaskulære og autonome funktioner. Lave serumniveauer af 25-hydroxyvitamin D kan forringe vaskulær glat muskelkontraktilitet, endotelfunktion og baroreflex-følsomhed, hvilket potentielt bidrager til overdrevne hypotensive responser under rygmarvsanæstesi.

Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at evaluere forholdet mellem moderlig D-vitaminstatus og forekomsten og sværhedsgraden af ​​rygmarvsanæstesi-induceret hypotension under valgfri kejsersnit. Kvalificerede gravide kvinder, der er planlagt til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi, vil have deres serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer målt præoperativt. Intraoperative hæmodynamiske parametre overvåges kontinuerligt, og episoder af hypotension registreres og analyseres i relation til D -vitaminstatus.

Det primære resultat af undersøgelsen er forekomsten af ​​spinal hypotension, defineret som et ≥20% fald i systolisk blodtryk fra baseline eller en absolut værdi under 90 mmHg. Sekundære resultater inkluderer total vasopressordosis, væskebehov.

Resultater fra denne undersøgelse kan identificere D-vitaminmangel som en ny risikofaktor for rygmarvsanæstesi-induceret hypotension og informere nye forebyggende strategier for hæmodynamisk ledelse i kejsersnit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i alderen 18 år og ældre, der er planlagt til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi på et tertiært pleje på universitetshospitalet. Alle deltagere vil være klinisk stabile og give informeret samtykke inden tilmelding. Undersøgelsespopulationen vil blive stratificeret baseret på serum D -vitaminniveauer i mangelfulde og tilstrækkelige grupper til analyse af hypotensionsresultater.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Planlagt til valgfri kejsersnit under rygmarvsanæstesi
  • I stand og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nødkejsersnit
  • Historie om betydelig hjerte -kar -sygdom (f.eks. Arytmi, hjertesvigt)
  • Kendte neurologiske lidelser, der påvirker autonom funktion
  • Nuværende D -vitamintilskud inden for de sidste 30 dage
  • Manglende evne til at gennemgå blodprøvetagning eller tilvejebringe gyldige hæmodynamiske data
  • Kontraindikation til rygmarvsanæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
D -vitamin -mangelfuld gruppe
Gravide kvinder med serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer under den definerede mangelgrænse
Kontinuerlig intraoperativ overvågning af systolisk blodtryk og hjerterytme efter rygmarvsanæstesi. Vasopressor -brug og total væskeadministration registreres.
D -vitamin tilstrækkelig GRUP
Gravide kvinder med normale eller tilstrækkelige D -vitaminniveauer
Kontinuerlig intraoperativ overvågning af systolisk blodtryk og hjerterytme efter rygmarvsanæstesi. Vasopressor -brug og total væskeadministration registreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension efter rygmarvsanæstesi
Tidsramme: Ntraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)
Hypotension defineres som et ≥20% fald i systolisk blodtryk fra baseline eller en absolut systolisk værdi <90 mmHg. Tilstedeværelsen eller fraværet af hypotension registreres.
Ntraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Vasopressor -dosis administreret
Tidsramme: Intraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)
Kumulativt beløb (i Mg) af vasopressor (f.eks. Efedrin eller phenylephrin) anvendt til at håndtere hypotension.
Intraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)
Samlet krystalloidvolumen administreret
Tidsramme: Intraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)
Samlet beløb (i ML) af intravenøse krystalloider givet fra tidspunktet for rygmarvsanæstesi indtil fødslen.
Intraoperativ (0-30 minutter efter rygmarvsanæstesi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen involverer følsomme kliniske data fra gravide kvinder. Individuelle deltagerdata deles ikke offentligt på grund af bekymringer om privatlivets fred.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Intraoperativ hæmodynamisk overvågning

Abonner