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제왕 절개를 겪고있는 임산부의 척추 마취 유발 저혈압의 빈도 및 심각성에 대한 비타민 D 결핍의 영향

2026년 1월 2일 업데이트: Duzce University
척추 마취로 인한 저혈압은 제왕 절개에서 흔하고 중요한 합병증으로 남아있어 어머니와 태아 모두에게 위험을 초래합니다. 임산부에서 자주 관찰되는 비타민 D 결핍은 변경된 혈관 기능 및 잠재적 혈역학 적 불안정성과 관련이 있습니다. 이 전향 적 관찰 연구는 비타민 D 결핍이 선택적 제왕 절개 전달을 겪고있는 임산부의 척추 마취 유발 저혈압의 발생률 및 심각성 증가와 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로합니다. 비타민 D 수준은 수술 전 측정 될 것이며, 수술 중 혈역학 적 파라미터는 면밀히 모니터링됩니다. 이 결과는 심각한 저혈압 위험이있는 임산부 환자의 개선 된 관리 전략에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상세한 설명 척추 마취는 제왕 절개에 가장 일반적으로 사용되는 기술이며 모체 저혈압의 높은 발병률과 관련이 있으며, 이는 모체 복지 및 신생아 결과 모두에 악영향을 줄 수 있습니다. 유체 사전로드 및 혈관 압류기 사용과 같은 표준 예방 전략에도 불구하고, 상당한 비율의 환자에서 상당한 저혈압이 여전히 발생합니다.

비타민 D 결핍은 임산부들 사이에서 널리 퍼져 있으며 심혈관 및 자율 기능의 조절에 연루되어있다. 25- 하이드 록시 비타민 D의 낮은 혈청 수준은 혈관 마취에 따라 과장된 저혈압 반응에 기여할 수있는 혈관 평활근 수축성, 내피 기능 및 Baroreflex 감도를 손상시킬 수 있습니다.

이 전향 적 관찰 연구는 모체 비타민 D 상태와 선택적 제왕 절개 전달 동안 척추 마취 유발 저혈압의 발생률 및 심각성 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다. 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 구역으로 예정된 적격 임산부는 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D 수치가 수술 전 측정됩니다. 수술 중 혈역학 적 매개 변수는 지속적으로 모니터링되며, 저혈압의 에피소드는 비타민 D 상태와 관련하여 기록되고 분석됩니다.

이 연구의 주요 결과는 척추 저혈압의 발생률이며, 기준선에서 수축기 혈압이 ≥20% 감소 또는 90 mmHg 미만의 절대 값으로 정의됩니다. 2 차 결과에는 총 혈관 조용기 용량, 유체 요구 사항이 포함됩니다.

이 연구의 결과는 비타민 D 결핍이 척추 마취 유발 저혈압에 대한 새로운 위험 인자로 식별하고 제왕 절개 전달에서 혈역학 적 관리를위한 새로운 예방 전략을 알려줄 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Düzce, Merkez, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18 세 이상의 임산부는 3 차 간호 대학 병원에서 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 구역으로 예정되어 있습니다. 모든 참가자는 임상 적으로 안정적이며 등록 전에 사전 동의를 제공합니다. 연구 집단은 혈청 비타민 D 수준에 따라 저혈압 결과 분석을 위해 부족하고 충분한 그룹으로 계층화 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 임산부
  • 척추 마취하에 선정 제왕 절개 전달 예정
  • 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다

제외 기준 :

  • 긴급 제왕 절개
  • 중요한 심혈관 질환의 병력 (예 : 부정맥, 심부전)
  • 자율 기능에 영향을 미치는 알려진 신경계 장애
  • 지난 30 일 이내에 현재의 비타민 D 보충
  • 혈액 샘플링을 받거나 유효한 혈역학 적 데이터를 제공 할 수 없음
  • 척추 마취에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비타민 D 결핍 그룹
혈청 25- 하이드 록시 비타민 D를 가진 임산부 d 수준 정의 결함 임계 값 미만
다른: 수술 중 혈역학 적 모니터링
척추 마취 후 수축기 혈압 및 심박수의 지속적인 수술 중 모니터링. Vasopressor 사용 및 총 유체 투여가 기록됩니다.
비타민 D 충분한 그럽
정상 또는 충분한 비타민 D 수치를 가진 임산부
다른: 수술 중 혈역학 적 모니터링
척추 마취 후 수축기 혈압 및 심박수의 지속적인 수술 중 모니터링. Vasopressor 사용 및 총 유체 투여가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: ntraoperative (척추 마취 후 0-30 분)
저혈압은 기준선으로부터 수축기 혈압이 ≥20% 감소 또는 <90 mmHg <90 mmHg로 정의됩니다. 저혈압의 유무가 기록됩니다.
ntraoperative (척추 마취 후 0-30 분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈관 조용기 용량 투여
기간: 수술 중 (척추 마취 후 0-30 분)
저혈압을 관리하는 데 사용되는 Vasopressor (예 : Ephedrine 또는 Phenylephrine)의 누적 양 (Mg).
수술 중 (척추 마취 후 0-30 분)
투여 된 총 결정질 부피
기간: 수술 중 (척추 마취 후 0-30 분)
척추 마취 시대부터 전달까지 주어진 정맥 내 결정질의 총량 (ml).
수술 중 (척추 마취 후 0-30 분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duzce University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/63

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 임산부의 민감한 임상 데이터를 포함합니다. 개인 정보 보호 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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