Efecto de la deficiencia de vitamina D sobre la frecuencia y la gravedad de la hipotensión inducida por la anestesia espinal en mujeres embarazadas sometidas a cesáreas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada La anestesia espinal es la técnica más utilizada para la cesárea y se asocia con una alta incidencia de hipotensión materna, que puede afectar negativamente tanto el bienestar materno como los resultados neonatales. A pesar de las estrategias preventivas estándar, como la precarga de fluidos y el uso de vasopresores, todavía se produce una hipotensión significativa en una proporción considerable de pacientes.
La deficiencia de vitamina D es una condición frecuente entre las mujeres embarazadas y se ha implicado en la modulación de funciones cardiovasculares y autónomas. Los bajos niveles séricos de 25-hidroxivitamina D pueden afectar la contractilidad del músculo liso vascular, la función endotelial y la sensibilidad barorreflex, lo que puede contribuir a las respuestas hipotensivas exageradas bajo la anestesia espinal.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre el estado de la vitamina D materna y la incidencia y la gravedad de la hipotensión inducida por la anestesia espinal durante el parto cesáreo electivo. Las mujeres embarazadas elegibles programadas para la cesárea electiva bajo anestesia espinal tendrán sus niveles séricos de 25-hidroxivitamina D medidos preoperatoriamente. Los parámetros hemodinámicos intraoperatorios se monitorearán continuamente, y los episodios de hipotensión se registrarán y analizarán en relación con el estado de vitamina D.
El resultado primario del estudio es la incidencia de hipotensión espinal, definida como una disminución ≥20% en la presión arterial sistólica desde el inicio o un valor absoluto por debajo de 90 mmHg. Los resultados secundarios incluyen dosis total de vasopresores, requisito de fluido.
Los hallazgos de este estudio pueden identificar la deficiencia de vitamina D como un nuevo factor de riesgo para la hipotensión inducida por la anestesia espinal e informar nuevas estrategias preventivas para el manejo hemodinámico en partos de cesáreas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gizem DEMIR SENOGLU
- Número de teléfono: +905059313588
- Correo electrónico: gizem123demir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Düzce, Merkez, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contacto:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- Número de teléfono: +905059313588
- Correo electrónico: gizem123demir@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 años o más
- Programado para el parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cesáreas de emergencia
- Historia de enfermedad cardiovascular significativa (por ejemplo, arritmia, insuficiencia cardíaca)
- Trastornos neurológicos conocidos que afectan la función autónoma
- Suplementación actual de vitamina D en los últimos 30 días
- Incapacidad para someterse a un muestreo de sangre o proporcionar datos hemodinámicos válidos
- Contraindicación a la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo deficiente de vitamina D
Mujeres embarazadas con niveles séricos de 25-hidroxivitamina D por debajo del umbral de deficiencia definido
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Monitoreo intraoperatorio continuo de la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca después de la anestesia espinal.
Se registrará el uso de vasopresores y la administración total de líquidos.
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Vitamina D suficiente grup
Mujeres embarazadas con niveles normales o suficientes de vitamina D
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Monitoreo intraoperatorio continuo de la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca después de la anestesia espinal.
Se registrará el uso de vasopresores y la administración total de líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Ntraoperative (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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La hipotensión se define como una disminución ≥20% en la presión arterial sistólica desde la línea de base o un valor sistólico absoluto <90 mmHg.
Se registrará la presencia o ausencia de hipotensión.
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Ntraoperative (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis total de vasopresores administrada
Periodo de tiempo: Intraoperatoria (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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La cantidad acumulada (en mg) de vasopresores (por ejemplo, efedrina o fenilefrina) utilizada para manejar la hipotensión.
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Intraoperatoria (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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Volumen cristaloide total administrado
Periodo de tiempo: Intraoperatoria (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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Cantidad total (en ml) de cristaloides intravenosos administrados desde el momento de la anestesia espinal hasta el suministro.
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Intraoperatoria (0-30 minutos después de la anestesia espinal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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- 2025/63
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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