D-vitamiinin puutteen vaikutus selkärangan anestesian aiheuttaman hypotensioon raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Selkärangan anestesia on yleisimmin käytetty tekniikka keisarileikkaukselle, ja siihen liittyy korkea äidin hypotension esiintyvyys, mikä voi vaikuttaa haitallisesti sekä äidin hyvinvointiin että vastasyntyneisiin tuloksiin. Huolimatta tavanomaisista ennaltaehkäisevistä strategioista, kuten nesteen esikuormituksesta ja vasopressorin käytöstä, huomattava hypotensio tapahtuu edelleen huomattavassa osassa potilaita.
D -vitamiinin puute on yleinen tila raskaana olevien naisten keskuudessa, ja se on osallistunut sydän- ja verisuoni- ja autonomisten toimintojen modulointiin. Matala seerumin 25-hydroksivitamiini D voi heikentää vaskulaarisen sileän lihaksen supistuvuutta, endoteelifunktiota ja baroreflex-herkkyyttä, mikä mahdollisesti edistää selkärangan anestesian liioiteltuja hypotensiivisiä vasteita.
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida äidin D-vitamiinin tilan ja selkärangan aiheuttaman hypotension esiintyvyyden ja vakavuuden välistä suhdetta valinnaisen keisarin synnytyksen aikana. Selkärangan anestesian nojalla valinnaiselle keisarileikkaukselle suunniteltujen raskaana olevien raskaana olevien naisten seerumin 25-hydroksivitamiini-D-tasot mitataan ennen leikkausta. Intraoperatiivisia hemodynaamisia parametreja seurataan jatkuvasti, ja hypotensiojaksot tallennetaan ja analysoidaan suhteessa D -vitamiinin tilaan.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on selkärangan hypotension esiintyvyys, joka on määritelty systolisen verenpaineen laskun ≥20% lähtötasosta tai absoluuttiseksi arvoksi alle 90 mmHg. Toissijaiset tulokset sisältävät verisuopropressoriannoksen, nestevaatimuksen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tunnistaa D-vitamiinin puutoksen uudeksi selkärangan anestesian aiheuttamalle hypotensiolle ja tiedottaa uusille ennaltaehkäiseville strategioille hemodynaamiseen hallintaan keisarin toimituksissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem DEMIR SENOGLU
- Puhelinnumero: +905059313588
- Sähköposti: gizem123demir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- Puhelinnumero: +905059313588
- Sähköposti: gizem123demir@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Suunniteltu valinnaiseen keisarinkulutukseen selkärangan anestesiassa
- Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäkeisarin osat
- Merkittävän sydän- ja verisuonisairauden historia (esim. Rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta)
- Tunnetut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat autonomiseen toimintaan
- Nykyinen D -vitamiinilisäys viimeisen 30 päivän aikana
- Kyvyttömyys käydä verinäytteitä tai antaa kelvollista hemodynaamista tietoa
- Vasta -aihe selkärangan anestesiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
D -vitamiiniryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on seerumin 25-hydroksivitamiini-D-tasot, määritetyn puutoskynnyksen alapuolella
|
Systolisen verenpaineen ja sykkeen jatkuva intraoperatiivinen seuranta selkärangan anestesian jälkeen.
Vasopressorin käyttö ja kokonaisnesteen antaminen kirjataan.
|
|
D -vitamiini riittävä grup
Raskaana olevat naiset, joilla D -vitamiinitaso on normaali tai riittävä
|
Systolisen verenpaineen ja sykkeen jatkuva intraoperatiivinen seuranta selkärangan anestesian jälkeen.
Vasopressorin käyttö ja kokonaisnesteen antaminen kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension esiintyvyys selkärangan jälkeen
Aikaikkuna: Ntraoperative (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
Hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskun ≥20% lähtötason tai absoluuttisen systolisen arvon <90 mmHg.
Hypotension läsnäolo tai puuttuminen kirjataan.
|
Ntraoperative (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annetaan verisuopressorian kokonais
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
Vasopressorin kumulatiivinen määrä (Mg) (esim. Efedriini tai fenyylefriini) käytettiin hypotension hallintaan.
|
Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
|
Annetaan kokonaiskristalloiditilavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
Laskimonsisäisten kristalloidien kokonaismäärä (ml), joka on annettu selkärangan anestesian ajasta synnytykseen.
|
Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .