Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutteen vaikutus selkärangan anestesian aiheuttaman hypotensioon raskaana olevilla naisilla

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duzce University
Selkärangan anestesian aiheuttama hypotensio on edelleen yleinen ja merkittävä komplikaatio keisarileikkausten aikana, mikä aiheuttaa riskejä sekä äidille että sikiölle. D -vitamiinin puute, jota havaitaan usein raskaana olevilla naisilla, liittyy muuttunut verisuonen toimintaan ja potentiaaliseen hemodynaamiseen epävakauteen. Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, liittyykö D-vitamiinin puute selkärangan anestesian aiheuttaman hypotension lisääntyneeseen esiintyvyyteen ja vakavuuteen raskaana olevilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarin synnytys. D -vitamiinitasot mitataan preoperatiivisesti, ja intraoperatiivisia hemodynaamisia parametreja tarkkaillaan tarkkaan. Tulokset voivat auttaa parannettuja hoitostrategioita raskaana oleville potilaille, joilla on vakava hypotensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus Selkärangan anestesia on yleisimmin käytetty tekniikka keisarileikkaukselle, ja siihen liittyy korkea äidin hypotension esiintyvyys, mikä voi vaikuttaa haitallisesti sekä äidin hyvinvointiin että vastasyntyneisiin tuloksiin. Huolimatta tavanomaisista ennaltaehkäisevistä strategioista, kuten nesteen esikuormituksesta ja vasopressorin käytöstä, huomattava hypotensio tapahtuu edelleen huomattavassa osassa potilaita.

D -vitamiinin puute on yleinen tila raskaana olevien naisten keskuudessa, ja se on osallistunut sydän- ja verisuoni- ja autonomisten toimintojen modulointiin. Matala seerumin 25-hydroksivitamiini D voi heikentää vaskulaarisen sileän lihaksen supistuvuutta, endoteelifunktiota ja baroreflex-herkkyyttä, mikä mahdollisesti edistää selkärangan anestesian liioiteltuja hypotensiivisiä vasteita.

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida äidin D-vitamiinin tilan ja selkärangan aiheuttaman hypotension esiintyvyyden ja vakavuuden välistä suhdetta valinnaisen keisarin synnytyksen aikana. Selkärangan anestesian nojalla valinnaiselle keisarileikkaukselle suunniteltujen raskaana olevien raskaana olevien naisten seerumin 25-hydroksivitamiini-D-tasot mitataan ennen leikkausta. Intraoperatiivisia hemodynaamisia parametreja seurataan jatkuvasti, ja hypotensiojaksot tallennetaan ja analysoidaan suhteessa D -vitamiinin tilaan.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on selkärangan hypotension esiintyvyys, joka on määritelty systolisen verenpaineen laskun ≥20% lähtötasosta tai absoluuttiseksi arvoksi alle 90 mmHg. Toissijaiset tulokset sisältävät verisuopropressoriannoksen, nestevaatimuksen.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tunnistaa D-vitamiinin puutoksen uudeksi selkärangan anestesian aiheuttamalle hypotensiolle ja tiedottaa uusille ennaltaehkäiseville strategioille hemodynaamiseen hallintaan keisarin toimituksissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu valinnaiseen keisarileikkaukseen selkärangan anestesiassa korkea -asteen yliopiston sairaalassa. Kaikki osallistujat ovat kliinisesti vakaita ja tarjoavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Tutkimuspopulaatio kerrostuu seerumin D -vitamiinitasojen perusteella puutteellisiin ja riittäviin ryhmiin hypotension tulosten analysoimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • Suunniteltu valinnaiseen keisarinkulutukseen selkärangan anestesiassa
  • Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäkeisarin osat
  • Merkittävän sydän- ja verisuonisairauden historia (esim. Rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta)
  • Tunnetut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat autonomiseen toimintaan
  • Nykyinen D -vitamiinilisäys viimeisen 30 päivän aikana
  • Kyvyttömyys käydä verinäytteitä tai antaa kelvollista hemodynaamista tietoa
  • Vasta -aihe selkärangan anestesiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
D -vitamiiniryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on seerumin 25-hydroksivitamiini-D-tasot, määritetyn puutoskynnyksen alapuolella
Systolisen verenpaineen ja sykkeen jatkuva intraoperatiivinen seuranta selkärangan anestesian jälkeen. Vasopressorin käyttö ja kokonaisnesteen antaminen kirjataan.
D -vitamiini riittävä grup
Raskaana olevat naiset, joilla D -vitamiinitaso on normaali tai riittävä
Systolisen verenpaineen ja sykkeen jatkuva intraoperatiivinen seuranta selkärangan anestesian jälkeen. Vasopressorin käyttö ja kokonaisnesteen antaminen kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension esiintyvyys selkärangan jälkeen
Aikaikkuna: Ntraoperative (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
Hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskun ≥20% lähtötason tai absoluuttisen systolisen arvon <90 mmHg. Hypotension läsnäolo tai puuttuminen kirjataan.
Ntraoperative (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetaan verisuopressorian kokonais
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
Vasopressorin kumulatiivinen määrä (Mg) (esim. Efedriini tai fenyylefriini) käytettiin hypotension hallintaan.
Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
Annetaan kokonaiskristalloiditilavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)
Laskimonsisäisten kristalloidien kokonaismäärä (ml), joka on annettu selkärangan anestesian ajasta synnytykseen.
Intraoperatiivinen (0-30 minuuttia selkärangan jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus sisältää arkaluontoisia kliinisiä tietoja raskaana olevilta naisilta. Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa