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Efeito da deficiência de vitamina D na frequência e gravidade da hipotensão induzida por anestesia espinhal em mulheres grávidas em cesariana

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Duzce University
A hipotensão induzida pela anestesia espinhal continua sendo uma complicação comum e significativa durante as seções cesáreas, representando riscos para mãe e feto. A deficiência de vitamina D, freqüentemente observada em mulheres grávidas, está associada a função vascular alterada e potencial instabilidade hemodinâmica. Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo investigar se a deficiência de vitamina D está associada a um aumento da incidência e gravidade da hipotensão induzida por anestesia espinhal em mulheres grávidas submetidas a parto eletivo. Os níveis de vitamina D serão medidos no pré -operatório e os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios serão monitorados de perto. Os resultados podem contribuir para estratégias de gerenciamento aprimoradas para pacientes grávidas em risco de hipotensão grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição detalhada Anestesia espinhal é a técnica mais usada para a seção cesariana e está associada a uma alta incidência de hipotensão materna, que pode afetar adversamente os resultados do bem-estar materno e do neonatal. Apesar das estratégias preventivas padrão, como pré -carga do fluido e uso de vasopressores, a hipotensão significativa ainda ocorre em uma proporção considerável de pacientes.

A deficiência de vitamina D é uma condição predominante entre as mulheres grávidas e tem sido implicada na modulação de funções cardiovasculares e autonômicas. Níveis séricos baixos de 25-hidroxivitamina D podem prejudicar a contratilidade do músculo liso vascular, a função endotelial e a sensibilidade barorreflexa, contribuindo potencialmente para respostas hipotensas exageradas sob anestesia espinhal.

Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a relação entre o status da vitamina D materna e a incidência e a gravidade da hipotensão induzida por anestesia espinhal durante a entrega eletiva da cesariana. Mulheres grávidas elegíveis programadas para cesariana eletiva sob anestesia espinhal terão seus níveis séricos de 25-hidroxivitamina D medidos no pré-operatório. Os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios serão monitorados continuamente e os episódios de hipotensão serão registrados e analisados ​​em relação ao status de vitamina D.

O desfecho primário do estudo é a incidência de hipotensão espinhal, definida como uma diminuição ≥20% na pressão arterial sistólica da linha de base ou um valor absoluto abaixo de 90 mmHg. Os resultados secundários incluem dose total de vasopressores, requisitos de fluido.

As conclusões deste estudo podem identificar a deficiência de vitamina D como um novo fator de risco para hipotensão induzida por anestesia espinhal e informar novas estratégias preventivas para o manejo hemodinâmico nas entregas cesarianas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas com 18 anos ou mais, programadas para a seção eletiva da cesariana sob anestesia espinhal em um hospital universitário de atendimento terciário. Todos os participantes serão clinicamente estáveis ​​e fornecerão consentimento informado antes da inscrição. A população do estudo será estratificada com base nos níveis séricos de vitamina D em grupos deficientes e suficientes para análise dos resultados da hipotensão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
  • Programado para entrega eletiva de cesariana sob anestesia espinhal
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Seções de cesariana de emergência
  • História de doença cardiovascular significativa (por exemplo, arritmia, insuficiência cardíaca)
  • Distúrbios neurológicos conhecidos que afetam a função autonômica
  • A suplementação atual de vitamina D nos últimos 30 dias
  • Incapacidade de sofrer amostragem de sangue ou fornecer dados hemodinâmicos válidos
  • Contra -indicação à anestesia espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo deficientes de vitamina D
Mulheres grávidas com níveis séricos de 25-hidroxivitamina D abaixo do limite de deficiência definida
Monitoramento intraoperatório contínuo da pressão arterial sistólica e da freqüência cardíaca após anestesia espinhal. O uso do vasopressor e a administração total do fluido serão registrados.
Vitamina D Grup suficiente
Mulheres grávidas com níveis normais ou suficientes de vitamina D
Monitoramento intraoperatório contínuo da pressão arterial sistólica e da freqüência cardíaca após anestesia espinhal. O uso do vasopressor e a administração total do fluido serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão após anestesia espinhal
Prazo: ntraoperative (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
A hipotensão é definida como uma diminuição de ≥20% na pressão arterial sistólica da linha de base ou um valor sistólico absoluto <90 mmHg. A presença ou ausência de hipotensão será registrada.
ntraoperative (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de vasopressor administrada
Prazo: Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
Quantidade cumulativa (em mg) de vasopressor (por exemplo, efedrina ou fenilefrina) usada para gerenciar a hipotensão.
Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
Volume total de cristalóides administrados
Prazo: Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
Quantidade total (em ml) de cristalóides intravenosos, dados desde o momento da anestesia da coluna vertebral até a entrega.
Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/63

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo envolve dados clínicos sensíveis de mulheres grávidas. Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados publicamente devido a preocupações com a privacidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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