Efeito da deficiência de vitamina D na frequência e gravidade da hipotensão induzida por anestesia espinhal em mulheres grávidas em cesariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada Anestesia espinhal é a técnica mais usada para a seção cesariana e está associada a uma alta incidência de hipotensão materna, que pode afetar adversamente os resultados do bem-estar materno e do neonatal. Apesar das estratégias preventivas padrão, como pré -carga do fluido e uso de vasopressores, a hipotensão significativa ainda ocorre em uma proporção considerável de pacientes.
A deficiência de vitamina D é uma condição predominante entre as mulheres grávidas e tem sido implicada na modulação de funções cardiovasculares e autonômicas. Níveis séricos baixos de 25-hidroxivitamina D podem prejudicar a contratilidade do músculo liso vascular, a função endotelial e a sensibilidade barorreflexa, contribuindo potencialmente para respostas hipotensas exageradas sob anestesia espinhal.
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo avaliar a relação entre o status da vitamina D materna e a incidência e a gravidade da hipotensão induzida por anestesia espinhal durante a entrega eletiva da cesariana. Mulheres grávidas elegíveis programadas para cesariana eletiva sob anestesia espinhal terão seus níveis séricos de 25-hidroxivitamina D medidos no pré-operatório. Os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios serão monitorados continuamente e os episódios de hipotensão serão registrados e analisados em relação ao status de vitamina D.
O desfecho primário do estudo é a incidência de hipotensão espinhal, definida como uma diminuição ≥20% na pressão arterial sistólica da linha de base ou um valor absoluto abaixo de 90 mmHg. Os resultados secundários incluem dose total de vasopressores, requisitos de fluido.
As conclusões deste estudo podem identificar a deficiência de vitamina D como um novo fator de risco para hipotensão induzida por anestesia espinhal e informar novas estratégias preventivas para o manejo hemodinâmico nas entregas cesarianas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gizem DEMIR SENOGLU
- Número de telefone: +905059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Düzce, Merkez, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contato:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- Número de telefone: +905059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais
- Programado para entrega eletiva de cesariana sob anestesia espinhal
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Seções de cesariana de emergência
- História de doença cardiovascular significativa (por exemplo, arritmia, insuficiência cardíaca)
- Distúrbios neurológicos conhecidos que afetam a função autonômica
- A suplementação atual de vitamina D nos últimos 30 dias
- Incapacidade de sofrer amostragem de sangue ou fornecer dados hemodinâmicos válidos
- Contra -indicação à anestesia espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo deficientes de vitamina D
Mulheres grávidas com níveis séricos de 25-hidroxivitamina D abaixo do limite de deficiência definida
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Monitoramento intraoperatório contínuo da pressão arterial sistólica e da freqüência cardíaca após anestesia espinhal.
O uso do vasopressor e a administração total do fluido serão registrados.
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Vitamina D Grup suficiente
Mulheres grávidas com níveis normais ou suficientes de vitamina D
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Monitoramento intraoperatório contínuo da pressão arterial sistólica e da freqüência cardíaca após anestesia espinhal.
O uso do vasopressor e a administração total do fluido serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão após anestesia espinhal
Prazo: ntraoperative (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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A hipotensão é definida como uma diminuição de ≥20% na pressão arterial sistólica da linha de base ou um valor sistólico absoluto <90 mmHg.
A presença ou ausência de hipotensão será registrada.
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ntraoperative (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de vasopressor administrada
Prazo: Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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Quantidade cumulativa (em mg) de vasopressor (por exemplo, efedrina ou fenilefrina) usada para gerenciar a hipotensão.
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Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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Volume total de cristalóides administrados
Prazo: Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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Quantidade total (em ml) de cristalóides intravenosos, dados desde o momento da anestesia da coluna vertebral até a entrega.
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Intraoperatório (0-30 minutos após a anestesia da coluna vertebral)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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