Влияние дефицита витамина D на частоту и тяжесть гипотонии, вызванной анестезией позвоночника, у беременных женщин, перенесших кесарево сечение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание спинномозговой анестезии является наиболее часто используемой методикой для кесарева сечения и связано с высокой частотой гипотонии матери, которая может отрицательно повлиять как на исходы материнского благополучия, так и неонатальные результаты. Несмотря на стандартные профилактические стратегии, такие как предварительная загрузка жидкости и использование вазопрессора, значительная гипотензия по -прежнему происходит в значительной части пациентов.
Дефицит витамина D является распространенным состоянием среди беременных женщин и участвует в модуляции сердечно -сосудистых и вегетативных функций. Низкие уровни сыворотки 25-гидроксивитамина D могут нарушать сократимость гладких мышц сосудов, эндотелиальную функцию и чувствительность барорефлекса, что потенциально способствует преувеличенным гипотензивным реакциям при спинной анестезии.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между статусом витамина D и частотой и тяжестью гипотонии, вызванной анестезией позвоночника, во время выборочной кесарева сечения. Приемлемые беременные женщины, запланированные на выборное кесарево сечение под спинальной анестезией, будут иметь свои уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке, измеренные до операции. Интраоперационные гемодинамические параметры будут непрерывно контролироваться, а эпизоды гипотонии будут записаны и проанализированы в отношении статуса витамина D.
Первичным результатом исследования является частота гипотонии позвоночника, определяемое как снижение систолического артериального давления ≥20% от исходного или абсолютного значения ниже 90 мм рт. Вторичные результаты включают общую дозу вазопрессора, потребность в жидкости.
Результаты этого исследования могут определить дефицит витамина D как новый фактор риска для гипотонии, вызванной анестезией, и информировать новые профилактические стратегии для лечения гемодинамики при кесаревах
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gizem DEMIR SENOGLU
- Номер телефона: +905059313588
- Электронная почта: gizem123demir@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Düzce, Merkez, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Контакт:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- Номер телефона: +905059313588
- Электронная почта: gizem123demir@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше
- Запланировано на выборную кесарево сечение под спинальной анестезией
- Способный и желающий предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Аварийные кесарева сечения
- История значительных сердечно -сосудистых заболеваний (например, аритмия, сердечная недостаточность)
- Известные неврологические расстройства, влияющие на вегетативную функцию
- Текущее добавление витамина D в течение последних 30 дней
- Невозможность пройти выборку в крови или предоставить достоверные гемодинамические данные
- Противопоказание к спинной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дефицита витамина D
Беременные женщины с сывороткой 25-гидроксивитамина D Уровни D ниже определенного порога дефицита
|
Непрерывный интраоперационный мониторинг систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений после анестезии позвоночника.
Использование вазопрессора и общее введение жидкости будут записаны.
|
|
Витамин D достаточно
Беременные женщины с нормальным или достаточным уровнем витамина D
|
Непрерывный интраоперационный мониторинг систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений после анестезии позвоночника.
Использование вазопрессора и общее введение жидкости будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотонии после спинного анестезии
Временное ограничение: ntraoperative (0-30 минут после спинного анестезии)
|
Гипотония определяется как снижение систолического артериального давления ≥20% от исходного или абсолютного систолического значения <90 мм рт. Ст.
Наличие или отсутствие гипотонии будут записаны.
|
ntraoperative (0-30 минут после спинного анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза вазопрессора
Временное ограничение: Интраоперационная (0-30 минут после спинного анестезии)
|
Кумулятивное количество (в мг) вазопрессора (например, эфедрин или фенилэфрин), используемый для лечения гипотонии.
|
Интраоперационная (0-30 минут после спинного анестезии)
|
|
Общий кристаллоидный объем вводится
Временное ограничение: Интраоперационная (0-30 минут после спинного анестезии)
|
Общее количество (в мл) внутривенных кристаллоидов, данных со времен спинной анестезии до доставки.
|
Интраоперационная (0-30 минут после спинного анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .