Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedoboru witaminy D na częstotliwość i nasilenie niedociśnienia przez znieczu

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duzce University
Niedociśnienie indukowane znieczuleniem kręgosłupa pozostaje powszechnym i znaczącym powikłaniem podczas skrawków cesarskich, stanowiąc ryzyko zarówno dla matki, jak i płodu. Niedobór witaminy D, często obserwowany u kobiet w ciąży, jest związany ze zmienioną funkcją naczyniową i potencjalną niestabilnością hemodynamiczną. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, czy niedobór witaminy D jest związany ze zwiększoną częstością występowania i nasileniem niedociśnienia znieczulenia kręgosłupa u kobiet w ciąży poddawanych do wyboru cesarskiego porodu. Poziomy witaminy D będą mierzone przedoperacyjnie, a śródoperacyjne parametry hemodynamiczne będą ściśle monitorowane. Odkrycia mogą przyczynić się do poprawy strategii zarządzania u pacjentów w ciąży narażonych na ciężkie niedociśnienie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis znieczulenia kręgosłupa jest najczęściej stosowaną techniką sekcji cesarskiej i wiąże się z wysoką częstością niedociśnienia matki, która może niekorzystnie wpływać zarówno na samopoczucie matki, jak i wyniki noworodków. Pomimo standardowych strategii zapobiegawczych, takich jak wstępne ładowanie płynów i stosowanie wazopresorów, znaczne niedociśnienie nadal występuje u znacznej części pacjentów.

Niedobór witaminy D jest powszechnym stanem wśród kobiet w ciąży i jest zaangażowany w modulację funkcji sercowo -naczyniowych i autonomicznych. Niski poziom 25-hydroksywitaminy D może zaburzać kurczliwość mięśni gładkich naczyń, funkcję śródbłonka i wrażliwość barorefleksową, potencjalnie przyczyniając się do przesadnych odpowiedzi przeciwpotrzewkowych w znieczuleniu kręgosłupa.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między statusem witaminy D matki a częstością i ciężkością niedociśnienia indukowanego znieczuleniem kręgosłupa podczas planowej porodu cesarskiego. Kwalifikujące się kobiety w ciąży zaplanowane do fakultatywnej sekcji cesarskiej w znieczuleniu kręgosłupa będą mierzone przed operacją 25-hydroksywitaminę D. Śródoperacyjne parametry hemodynamiczne będą stale monitorowane, a epizody niedociśnienia zostaną rejestrowane i analizowane w odniesieniu do statusu witaminy D.

Podstawowym wynikiem badania jest występowanie niedociśnienia kręgosłupa, zdefiniowane jako ≥20% spadek skurczowego ciśnienia krwi z linii wyjściowej lub wartości bezwzględnej poniżej 90 mmHg. Wtórne wyniki obejmują całkowitą dawkę wazopresora, zapotrzebowanie na płyn.

Wyniki tego badania mogą zidentyfikować niedobór witaminy D jako nowy czynnik ryzyka dla niedociśnienia przez znieczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które są zaplanowane na fakturową cesarską sekcję w znieczuleniu kręgosłupa w szpitalu uniwersyteckim opieki wyższej. Wszyscy uczestnicy będą stabilni klinicznie i wyrażą świadomą zgodę przed zapisaniem się. Badana populacja zostanie rozwarstwiona na podstawie poziomów witaminy D w surowicy w niedobór i wystarczających grup do analizy wyników niedociśnienia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
  • Zaplanowane na planową cesarską dostawę w znieczuleniu kręgosłupa
  • Zdolne i chętne do wydania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Awaryjne sekcje cesarskie
  • Historia znaczącej choroby sercowo -naczyniowej (np. Arytmia, niewydolność serca)
  • Znane zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję autonomiczną
  • Obecna suplementacja witaminy D w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niemożność poddania się pobieraniu próbek krwi lub dostarczenia ważnych danych hemodynamicznych
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z niedoborem witaminy D
Kobiety w ciąży z poziomami 25-hydroksywitaminy w surowicy poniżej określonego progu niedoboru
Ciągłe śródoperacyjne monitorowanie skurczowego ciśnienia krwi i częstości akcji serca po znieczuleniu kręgosłupa. Zastosowanie wazopresorów i całkowite podawanie płynów zostanie zarejestrowane.
Witamina D wystarczająca ilość złota
Kobiety w ciąży z normalnym lub wystarczającym poziomem witaminy D.
Ciągłe śródoperacyjne monitorowanie skurczowego ciśnienia krwi i częstości akcji serca po znieczuleniu kręgosłupa. Zastosowanie wazopresorów i całkowite podawanie płynów zostanie zarejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia po znieczuleniu kręgosłupa
Ramy czasowe: Ntraoperacyjna (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)
Niedociśnienie definiuje się jako ≥20% spadek skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej lub bezwzględnej wartości skurczowej <90 mmHg. Obecność lub brak niedociśnienia zostanie zarejestrowana.
Ntraoperacyjna (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita podawana dawka wazopresora
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)
Skumulowana ilość (w mg) wazopresora (np. Efedryna lub fenylefryna) stosowana do zarządzania niedociśnieniem.
Śródoperacyjny (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)
Całkowita objętość krystaloidu podawana
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)
Całkowita ilość (w ml) krystaloidów dożylnych podawanych od czasu znieczulenia kręgosłupa do porodu.
Śródoperacyjny (0-30 minut po znieczuleniu kręgosłupa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie obejmuje wrażliwe dane kliniczne kobiet w ciąży. Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie z powodu obaw związanych z prywatnością.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Śródoperacyjne monitorowanie hemodynamiczne

Subskrybuj