Effet de la carence en vitamine D sur la fréquence et la gravité de l'hypotension induite par l'anesthésie vertébrale chez les femmes enceintes subissant une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée L'anesthésie vertébrale est la technique la plus couramment utilisée pour la césarienne et est associée à une incidence élevée d'hypotension maternelle, qui peut nuire à la fois le bien-être maternel et les résultats néonatals. Malgré des stratégies préventives standard telles que le préchargement des liquides et l'utilisation des vasopresseurs, une hypotension significative se produit toujours dans une proportion considérable de patients.
La carence en vitamine D est une maladie répandue chez les femmes enceintes et a été impliquée dans la modulation des fonctions cardiovasculaires et autonomes. De faibles taux sériques de 25-hydroxyvitamine D peuvent altérer la contractilité des muscles lisses vasculaires, la fonction endothéliale et la sensibilité au baroreflex, contribuant potentiellement à des réponses hypotensives exagérées sous anesthésie vertébrale.
Cette étude d'observation prospective vise à évaluer la relation entre le statut de vitamine D maternel et l'incidence et la gravité de l'hypotension induite par l'anesthésie vertébrale lors de l'administration césarienne élective. Les femmes enceintes éligibles prévues pour une césarienne élective sous anesthésie vertébrale auront leurs niveaux sériques de 25-hydroxyvitamine D mesurés en préopératoire. Les paramètres hémodynamiques peropératoires seront surveillés en continu et des épisodes d'hypotension seront enregistrés et analysés en relation avec le statut de vitamine D.
Le principal résultat de l'étude est l'incidence de l'hypotension vertébrale, définie comme une diminution ≥20% de la pression artérielle systolique de la ligne de base ou une valeur absolue inférieure à 90 mmHg. Les résultats secondaires comprennent la dose totale de vasopresseur, les besoins en fluides.
Les résultats de cette étude peuvent identifier la carence en vitamine D comme un nouveau facteur de risque d'hypotension induite par l'anesthésie de la colonne vertébrale et éclairer de nouvelles stratégies préventives de gestion hémodynamique dans les accouchements césariens
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gizem DEMIR SENOGLU
- Numéro de téléphone: +905059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Düzce, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contact:
- Gizem DEMIR SENOGLU
- Numéro de téléphone: +905059313588
- E-mail: gizem123demir@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes enceintes âgées de 18 ans ou plus
- Prévu pour une césarienne élective sous anesthésie vertébrale
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Sections d'urgence césarienne
- Antécédents d'une maladie cardiovasculaire importante (par exemple, arythmie, insuffisance cardiaque)
- Troubles neurologiques connus affectant la fonction autonome
- Supplémentation actuelle en vitamine D au cours des 30 derniers jours
- Incapacité à subir un échantillonnage sanguin ou à fournir des données hémodynamiques valides
- Contre-indication à l'anesthésie vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe déficient en vitamine D
Femmes enceintes atteintes de 25-hydroxyvitamine d des niveaux en dessous du seuil de carence définie
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Surveillance peropératoire continue de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque après une anesthésie vertébrale.
L'utilisation des vasopresseurs et l'administration totale de liquide seront enregistrées.
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Vitamine D suffisante
Femmes enceintes avec des niveaux de vitamine D normaux ou suffisants
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Surveillance peropératoire continue de la pression artérielle systolique et de la fréquence cardiaque après une anesthésie vertébrale.
L'utilisation des vasopresseurs et l'administration totale de liquide seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypotension après anesthésie vertébrale
Délai: Ntraopérative (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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L'hypotension est définie comme une diminution ≥20% de la pression artérielle systolique de la ligne de base ou une valeur systolique absolu <90 mmHg.
La présence ou l'absence d'hypotension sera enregistrée.
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Ntraopérative (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose totale de vasopresseur administré
Délai: Peropératoire (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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La quantité cumulée (en mg) de vasopresseur (par exemple, éphédrine ou phényléphrine) utilisée pour gérer l'hypotension.
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Peropératoire (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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Volume de cristalloïde total administré
Délai: Peropératoire (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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Quantité totale (en ml) de cristalloïdes intraveineux donnés à partir du moment de l'anesthésie vertébrale jusqu'à la livraison.
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Peropératoire (0-30 minutes après l'anesthésie vertébrale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/63
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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