Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitaminhiány hatása a gerinc érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió gyakoriságára és súlyosságára a császármetszésen átesett terhes nőknél

2026. január 2. frissítette: Duzce University
A gerinc érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió továbbra is gyakori és jelentős szövődmény a császármetszésekben, és mind az anya, mind a magzat számára kockázatot jelent. A D -vitamin -hiány, amelyet a terhes nőkben gyakran megfigyelnek, a megváltozott érrendszeri funkcióval és a potenciális hemodinamikai instabilitással jár. A prospektív megfigyelési tanulmány célja annak megvizsgálása, hogy a D-vitaminhiány összefügg-e a gerinc érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió fokozott előfordulásával és súlyosságával a várandós nőkben, akik választott császármetszésen átesnek. A D -vitaminszintet preoperatív módon mérjük, és az intraoperatív hemodinamikai paramétereket szorosan figyelemmel kísérik. Az eredmények hozzájárulhatnak a súlyos hipotenzió kockázatának kitett terhes betegek jobb kezelési stratégiáihoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes leírás A gerinc érzéstelenítés a császármetszés leggyakrabban használt technikája, és az anyai hipotenzió magas előfordulási gyakoriságával jár, amely hátrányosan befolyásolhatja mind az anyai jólétet, mind az újszülött eredményeit. A szokásos megelőző stratégiák, például a folyadék előterhelése és a vazopresszor használatának ellenére, a betegek jelentős arányában továbbra is jelentős hipotenzió jelentkezik.

A D -vitaminhiány a terhes nők körében elterjedt állapot, és részt vesz a kardiovaszkuláris és autonóm funkciók modulálásában. Az alacsony szérumszint a 25-hidroxi-tamin D-ről ronthatja az érrendszer simaizom összehúzódását, az endothel funkciót és a baroreflex érzékenységet, potenciálisan hozzájárulva a túlzott hipotenzív válaszokhoz a gerinc érzéstelenítés során.

A prospektív megfigyelési tanulmány célja az anyai D-vitamin állapotának és a gerinc érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió előfordulásának és súlyosságának a kapcsolatának felmérése a választható császármetszés során. A választható császármetszésre tervezett, gerinc anesztézia alatti választható császármetszésre tervezett terhes nők szérum 25-hidroxivitamin D szintjét preoperatív módon mérik. Az intraoperatív hemodinamikai paramétereket folyamatosan figyeljük, és a hipotenzió epizódjait rögzítik és elemezzük a D -vitamin státusával kapcsolatban.

A vizsgálat elsődleges eredménye a gerinchipotenzió előfordulása, amelyet a szisztolés vérnyomás ≥20% -os csökkenéseként definiálnak a kiindulási értékből, vagy az abszolút érték 90 mmHg alatt. A másodlagos eredmények között szerepel a teljes vazopresszor dózis, a folyadékkövetelmény.

A tanulmány eredményei azonosíthatják a D-vitaminhiányt a gerinc érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió új kockázati tényezőjeként, és új prevenciós stratégiákat tájékoztathatnak a hemodinamikai kezeléshez a császármetszésben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb terhes nők, akiket választható császármetszésre terveznek gerincérzés alatt egy tercier gondozási egyetemi kórházban. Minden résztvevő klinikailag stabil lesz, és a beiratkozás előtt tájékozott hozzájárulást nyújt. A vizsgálati populációt a szérum D -vitamin szintje alapján rétesítik hiányos és elegendő csoportokba a hipotenzió eredményeinek elemzéséhez.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb terhes nők
  • Választott császármetszés tervezését gerincvelő érzéstelenítés alatt
  • Képes és hajlandó írásbeli tájékozott hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti császármetszés
  • A szignifikáns kardiovaszkuláris betegség (például aritmia, szívelégtelenség) története
  • Az autonóm funkciót befolyásoló ismert neurológiai rendellenességek
  • Jelenlegi D -vitamin -kiegészítés az elmúlt 30 napban
  • Képtelenség vérmintavételre vagy érvényes hemodinamikai adatokra
  • A gerinc érzéstelenítés ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D -vitaminhiányos csoport
Terhes nők, akiknek szérum 25-hidroxidamin D szintje a meghatározott hiányos küszöb alatt
Egyéb: Intraoperatív hemodinamikai megfigyelés
A szisztolés vérnyomás és a pulzus folyamatos intraoperatív monitorozása a gerinc érzéstelenítés után. A vazopresszor használatát és a teljes folyadék beadását rögzítik.
D -vitamin elegendő grup
Terhes nők normál vagy elegendő D -vitaminszintű nőkkel
Egyéb: Intraoperatív hemodinamikai megfigyelés
A szisztolés vérnyomás és a pulzus folyamatos intraoperatív monitorozása a gerinc érzéstelenítés után. A vazopresszor használatát és a teljes folyadék beadását rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenzió előfordulása gerinc érzéstelenítés után
Időkeret: ntraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)
A hipotenziót a szisztolés vérnyomás ≥20% -os csökkenéseként kell meghatározni a kiindulási értékből, vagy az abszolút szisztolés érték <90 mmHg. A hipotenzió jelenléte vagy hiánya rögzül.
ntraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes beadott vazopresszor adag
Időkeret: Intraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)
A hipotenzió kezelésére használt vazopresszor (például efedrin vagy fenilefrin) kumulatív mennyisége (például efedrin vagy fenilefrin).
Intraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)
A teljes kristálytérmennyiség beadva
Időkeret: Intraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)
Az intravénás kristályok teljes mennyisége (ml -ben) a gerinc érzéstelenítés időpontjától a szülésig.
Intraoperatív (0-30 perccel a gerinc érzéstelenítés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duzce University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/63

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány a terhes nők érzékeny klinikai adataival jár. Az egyes résztvevők adatait a magánélet védelme miatt nem osztják meg nyilvánosan.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel