Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av D-vitaminbrist på frekvensen och svårighetsgraden av spinalbedövningsinducerad hypotension hos gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt

2 januari 2026 uppdaterad av: Duzce University
Spinalanestesi-inducerad hypotension är fortfarande en vanlig och betydande komplikation under kejsarsnitt, vilket utgör risker för både mor och foster. D -vitaminbrist, ofta observerad hos gravida kvinnor, är associerad med förändrad vaskulär funktion och potentiell hemodynamisk instabilitet. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka om vitamin D-brist är förknippat med en ökad förekomst och svårighetsgrad av ryggradens anestesi-inducerad hypotension hos gravida kvinnor som genomgår elektiv kejsarsnitt. D -vitaminnivåer kommer att mätas preoperativt, och intraoperativa hemodynamiska parametrar kommer att övervakas noggrant. Resultaten kan bidra till förbättrade hanteringstrategier för gravida patienter med risk för svår hypotension.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning av ryggradens anestesi är den mest använda tekniken för kejsarsnitt och är förknippad med en hög förekomst av mödrarnas hypotension, vilket kan påverka både mödrarnas välbefinnande och nyfödda resultat. Trots standardförebyggande strategier såsom vätskepreloading och vasopressoranvändning förekommer fortfarande betydande hypotension hos en betydande del av patienterna.

D -vitaminbrist är ett vanligt tillstånd bland gravida kvinnor och har varit inblandad i moduleringen av hjärt -kärl och autonoma funktioner. Låga serumnivåer av 25-hydroxyvitamin D kan försämra vaskulär glatt muskelkontraktilitet, endotelfunktion och baroreflexkänslighet, vilket potentiellt bidrar till överdrivna hypotensiva svar under ryggradens anestesi.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förhållandet mellan mödrarnas vitamin D-status och förekomsten och svårighetsgraden av spinalanestesi-inducerad hypotension under valfri kejsarsnitt. Kvalificerade gravida kvinnor som planeras till valfri kejsarsnitt under spinalbedövning kommer att ha sina serum 25-hydroxyvitamin D-nivåer uppmätta preoperativt. Intraoperativa hemodynamiska parametrar kommer att övervakas kontinuerligt och episoder av hypotension kommer att registreras och analyseras i förhållande till vitamin D -status.

Det primära resultatet av studien är förekomsten av ryggradshypotension, definierad som en ≥20% minskning av systoliskt blodtryck från baslinjen eller ett absolut värde under 90 mmHg. Sekundära resultat inkluderar total vasopressordos, vätskekrav.

Resultat från denna studie kan identifiera vitamin D-brist som en ny riskfaktor för spinalbedövningsinducerad hypotension och informera nya förebyggande strategier för hemodynamisk hantering i kejsarsännande leveranser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Merkez
      • Düzce, Merkez, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre som är planerade för valfri kejsarsnitt under spinalbedövning vid ett universitetssjukhus med tertiärvård. Alla deltagare kommer att vara kliniskt stabila och ge informerat samtycke före registreringen. Studiepopulationen kommer att stratifieras baserat på serum -vitamin -nivåer i bristfälliga och tillräckliga grupper för analys av hypotensionsresultat.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Planerad för valfri kejsarsnitt under ryggradens anestesi
  • Kapabel och villig att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Kejsarsnitt
  • Historik om betydande hjärt -kärlsjukdomar (t.ex. arytmi, hjärtsvikt)
  • Kända neurologiska störningar som påverkar autonom funktion
  • Nuvarande D -vitamintillskott under de senaste 30 dagarna
  • Oförmåga att genomgå blodprovtagning eller tillhandahålla giltiga hemodynamiska data
  • Kontraindikation till ryggradens anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
D -vitaminbrist
Gravida kvinnor med serum 25-hydroxyvitamin D-nivåer under den definierade bristtröskeln
Kontinuerlig intraoperativ övervakning av systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens efter ryggradens anestesi. Vasopressoranvändning och total fluidadministrering kommer att registreras.
D -vitamin tillräckligt med grup
Gravida kvinnor med normala eller tillräckliga vitaminnivåer
Kontinuerlig intraoperativ övervakning av systoliskt blodtryck och hjärtfrekvens efter ryggradens anestesi. Vasopressoranvändning och total fluidadministrering kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotension efter spinalbedövning
Tidsram: Ntraoperative (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)
Hypotension definieras som en ≥20% minskning av systoliskt blodtryck från baslinjen eller ett absolut systoliskt värde <90 mmHg. Närvaron eller frånvaron av hypotension kommer att registreras.
Ntraoperative (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total vasopressordos administrerad
Tidsram: Intraoperativ (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)
Kumulativ mängd (i mg) av vasopressor (t.ex. efedrin eller fenylefrin) som används för att hantera hypotension.
Intraoperativ (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)
Total kristalloidvolym administrerad
Tidsram: Intraoperativ (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)
Total mängd (i ml) av intravenösa kristalloider som ges från tiden för ryggradens anestesi fram till leverans.
Intraoperativ (0-30 minuter efter ryggradens anestesi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Första postat (Faktisk)

9 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/63

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien involverar känsliga kliniska data från gravida kvinnor. Enskilda deltagares uppgifter kommer inte att delas offentligt på grund av integritetsproblem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera