维生素D缺乏对剖宫产孕妇脊柱麻醉引起的低血压的频率和严重程度的影响
2026年1月2日 更新者：Duzce University
脊柱麻醉引起的低血压在剖宫产过程中仍然是常见且显着的并发症，对母亲和胎儿构成了风险。
在孕妇中经常观察到的维生素D缺乏症与血管功能改变和潜在的血液动力学不稳定性有关。
这项前瞻性观察性研究旨在研究维生素D缺乏症是否与脊柱麻醉诱导的孕妇进行选择性剖宫产的发病率和严重程度增加有关。
维生素D水平将在术前测量，术中血流动力学参数将受到密切监测。
这些发现可能有助于改善有严重低血压风险的孕妇的管理策略。
研究概览
详细说明
详细说明脊柱麻醉是剖宫产最常用的技术，与孕产妇低血压的高发生率有关，这可能会对孕产妇的幸福感和新生儿结局产生不利影响。 尽管标准的预防策略，例如液体预加载和加压剂的使用，但在相当一部分患者中仍然存在明显的低血压。
维生素D缺乏症是孕妇的普遍状况，并且与心血管和自主功能的调节有关。 25-羟基维生素D的低血清水平可能会损害血管平滑肌肉收缩力，内皮功能和压力反射敏感性，有可能导致脊柱麻醉下夸张的低血压反应。
这项前瞻性观察性研究旨在评估母体维生素D状态与脊柱麻醉诱导的剖宫产性低血压的发生率和严重程度之间的关系。 计划在脊柱麻醉下进行选修剖宫产的符合条件的孕妇将在术前测量其血清25-羟基维生素D水平。 术中血液动力学参数将连续监测，并将低血压发作与维生素D状态有关。
该研究的主要结果是脊柱低血压的发生率，定义为基线的收缩压降低≥20％或低于90 mmHg的绝对值。 次要结局包括总加压剂剂量，流体需求。
这项研究的结果可能会发现维生素D缺乏症是脊柱麻醉引起的低血压的新型危险因素，并为剖宫产的新预防策略提供了新的预防策略
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gizem DEMIR SENOGLU
- 电话号码：+905059313588
- 邮箱：gizem123demir@hotmail.com
学习地点
-
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Merkez
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Düzce、Merkez、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Duzce University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
接触：
- Gizem DEMIR SENOGLU
- 电话号码：+905059313588
- 邮箱：gizem123demir@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在三级护理大学医院的脊柱麻醉下，年龄在18岁及以上的孕妇。
所有参与者将在临床上保持稳定，并在入学前提供知情同意。
研究人群将根据血清维生素D水平分层为缺乏和足够的组，以分析低血压结果。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的孕妇
- 计划在脊柱麻醉下进行剖宫产分娩
- 有能力并愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 紧急剖宫产部分
- 严重心血管疾病的病史（例如心律不齐，心力衰竭）
- 影响自主功能的已知神经系统疾病
- 过去30天内的当前维生素D补充
- 无法接受血液采样或提供有效的血液动力学数据
- 脊柱麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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维生素D缺乏组
血清25-羟基维生素D水平低于定义缺乏阈值的孕妇
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脊柱麻醉后对收缩压和心率的连续术中监测。
将记录加压剂使用量和全部流体给药。
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维生素D足够
具有正常或足够维生素D水平的孕妇
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脊柱麻醉后对收缩压和心率的连续术中监测。
将记录加压剂使用量和全部流体给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱麻醉后低血压的发生率
大体时间：Ntraiperative（脊柱麻醉后0-30分钟）
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低血压定义为基线的收缩压降低≥20％或绝对收缩值<90 mmHg。
将记录存在或不存在低血压。
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Ntraiperative（脊柱麻醉后0-30分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总血管加压剂量给药
大体时间：术中（脊柱麻醉后0-30分钟）
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用于管理低血压的加压剂（例如麻黄碱或苯肾上腺素）的累积量（例如）。
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术中（脊柱麻醉后0-30分钟）
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总体结晶体积
大体时间：术中（脊柱麻醉后0-30分钟）
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从脊柱麻醉时间到分娩的静脉注射晶体的总数（以毫升为单位）。
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术中（脊柱麻醉后0-30分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月30日
首次发布 (实际的)
2025年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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