酸化ストレスマーカーに対する異なる根管シーラーの効果
2025年7月9日 更新者：bengi gülgü
異なる根管シーラーを使用した単一セッション根管治療で治療された慢性頂端歯周炎患者の酸化ストレスの評価：in vivo研究
この臨床試験の目標は、単一のセッションで異なる根管貼り付けで治療された慢性頂端歯周炎患者の酸化ストレスマーカーを調査および比較する主な目的です。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
根管処理後に唾液から測定された酸化ストレスマーカーに変化はありますか？ 根管処理後に異なる根管シーラーを使用している患者の酸化ストレスマーカーの変化に違いはありますか？
研究者は、バイオセラミックベースとエポキシ樹脂ベースの根管シーラーを比較して、根管治療後の患者の唾液から測定された酸化ストレスマーカーに有意差があるかどうかを確認します。
- 参加者は、臨床プロセスを開始する前に、すべての手順について通知されます。
- 参加者は、唾液サンプリングを2回許可することが期待されています。最初のサンプルは根管処理セッションで収集され、2番目のサンプルは根管処理後30日目に収集されます。
- 参加者は、臨床プロセスを開始する前に、治療手順について書面で通知されます。
- 参加者は、自主的にインフォームドコンセントフォームに署名することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bengi Gülgü
- 電話番号：+905330262002
- メール：bengigulgu@gmail.com
研究場所
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Ordu- Altınordu
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Ordu、Ordu- Altınordu、七面鳥、52200
- 募集
- Ordu University
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コンタクト：
- Bengi Gülgü
- 電話番号：+905330262002
- メール：bengigulgu@gmail.com
-
主任研究者：
- Bengi Gülgü
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 体系的に健康、ASA1患者、
- フェーズ1の歯周治療が行われ、
- 口に2つ以上の根を持つ単一の歯の慢性頂端歯周炎と診断された、
- 病変は、X線撮影評価で2 cm未満で測定され、
- 歯の活力は、EPT（AI-PEX、キッドペッカー、中国）およびコールドテスト（ポーランドのCerkamed）によってチェックされ、脱毛が確認されました。
- 社会的に治療に参加できる、
- アルコールを吸ったり飲んだりしなかった人
除外基準：
- 過去3か月間に抗生物質を使用した患者と過去2週間で鎮痛薬
- アルコールを吸ったり乱用したりする患者
- 18歳未満または45歳以上の患者、
- 制御または制御されていない全身性疾患および生命を脅かす状態の患者（ASA 2,3,4,5,6）
- 妊娠または授乳中の女性、
- 口腔衛生が不十分な患者、
- 頭頸部放射線療法を受けた患者、
- 肥満で、
- 活動性歯周病、
- 3mmを超える歯周ポケットの深さ、
- 適切な隔離を防ぐため、またはポスト配置を必要とするために、関連する歯に材料が十分に損失します。
- パーカッションパルプ化の症状を示す関連する歯の臨床検査、
- X線撮影では、病変は、下顎管や上顎洞などの解剖学的層に関連して見られます。
- 侵襲的な歯科処置の前に予防的抗生物質使用を必要とした患者は、研究から除外されました。
- フォローアップの予約に出席しなかった患者と、拡張中に合併症を経験した患者（機器の分離、穿孔など）は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1-バイオセラミックグループ
根管治療中、バイオセラミックベースのシーラー（MTAバイオシール、イテナ、フランス）を使用した患者。
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シングルセッションルート運河処理手順は、VDW Gold Resisproc DeviceおよびResisrocal Files（Endo T-Must、Dentac、トルコ）を使用して実行されます。
内葉性サンプルは、各患者の根管から収集され、15のHedströmファイル（Dentsplay）があります。
他の名前：
患者のPAIスコアは、治療前に採取された根性膜膜で決定され、エポキシアミン群およびバイオセラミック群の治療前後の酸化ストレスマーカーと比較されます。
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実験的：2-エポキシアミン群
根管治療中に、エポキシアミン樹脂ベースのシーラー（Itena kockurys、Itena、フランス）を使用した患者。
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シングルセッションルート運河処理手順は、VDW Gold Resisproc DeviceおよびResisrocal Files（Endo T-Must、Dentac、トルコ）を使用して実行されます。
内葉性サンプルは、各患者の根管から収集され、15のHedströmファイル（Dentsplay）があります。
他の名前：
患者のPAIスコアは、治療前に採取された根性膜膜で決定され、エポキシアミン群およびバイオセラミック群の治療前後の酸化ストレスマーカーと比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エポキシアミン/バイオセラミック根管ペーストで治療された患者の30日目の生化学的に測定された酸化ストレスマーカーの変化。
時間枠：3か月間
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酸化ストレスマーカー（ミエロペルオキシダーゼ、8-EPI、総酸化剤状態、総抗酸化状態、酸化ストレス指数、マロディアルデヒド）が測定され、最初と30日目の患者から採取した唾液サンプルの生化学的に生化学的に比較されます。
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3か月間
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1日目と30日目にエポキシアミン群の生物菌グループおよび患者の患者の生化学的に測定された酸化ストレスマーカーで観察された変化の比較
時間枠：3か月間
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バイオセラミック群およびエポキシアミン群から得られた酸化ストレス測定の結果を比較します。
コンパールは、唾液サンプル用の生化学キットを使用して実行されます。
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3か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜から得られた生化学的に測定された酸化ストレスマーカーと、すべての患者から得られた初期唾液サンプルと、根性膜周囲膜によって決定されたPAIスコアとの関係の調査
時間枠：3か月間
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生化学キットで測定されたPAIおよび酸化ストレスマーカーの結果は損なわれます。
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3か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (推定)
2025年9月2日
研究の完了 (推定)
2025年11月13日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月9日
最初の投稿 (実際)
2025年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。