Effekt av olika rotkanaltätare på oxidativa stressmarkörer
9 juli 2025 uppdaterad av: bengi gülgü
Utvärdering av oxidativ stress hos patienter med kronisk apikal periodontit behandlad med enkel session rotkanalbehandling med olika rotkanaltätare: in vivo -studie
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka och jämföra oxidativa stressmarkörer hos patienter med kronisk apikal periodontit behandlad med olika rotkanalpasta i en enda session. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Finns det en förändring i oxidativa stressmarkörer uppmätta från saliv efter rotkanalbehandling? Är det en skillnad mellan förändringen av oxidativa stressmarkörer hos patienter som använder olika rotkanaltätare efter rotkanalbehandling?
Forskare kommer att jämföra bioceramiska baserade och epoxihartsbaserade rotkanaltätare för att se om det finns betydande skillnader i oxidativa stressmarkörer uppmätta från patientens saliv efter rotkanalbehandling.
- Deltagarna kommer att informeras om alla procedurer innan den kliniska processen startar.
- Deltagarna förväntas tillåta salivprov två gånger: första provet kommer att samlas in vid rotkanalbehandlingssession och det andra provet kommer att samlas in den 30: e dagen efter rotkanalbehandling.
- Deltagarna kommer att informeras skriftligen om behandlingsförfarandet innan den kliniska processen påbörjas.
- Deltagarna förväntas underteckna det informerade samtyckesformuläret på frivillig basis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bengi Gülgü
- Telefonnummer: +905330262002
- E-post: bengigulgu@gmail.com
Studieorter
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Kalkon, 52200
- Rekrytering
- Ordu university
-
Kontakt:
- Bengi Gülgü
- Telefonnummer: +905330262002
- E-post: bengigulgu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Bengi Gülgü
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Systemiskt friska, ASA1 -patienter,
- Fas 1 Periodontal behandling utfördes,
- Diagnostiserats med kronisk apikal periodontit i en enda tand med 2 eller fler rötter i munnen,
- Lesionen uppmätt <2 cm vid radiografisk utvärdering,
- Tandens vitalitet kontrollerades av EPT (AI-PEX, Woodpecker, China) och Cold Test (Cerkamed, Polen) och bekräftades vara devitaliserad,
- Sociokulturellt kan delta i behandlingen,
- Individer som inte röker eller dricker alkohol
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har använt antibiotika under de senaste tre månaderna och smärtstillande medel under de senaste två veckorna
- Patienter som röker och/eller missbrukar alkohol
- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 45 år,
- Patienter med kontrollerad eller okontrollerad systemisk sjukdom och livshotande tillstånd (ASA 2,3,4,5,6)
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Patienter med dålig munhygien,
- Patienter som hade strål- och nackradioterapi,
- Med fetma,
- Aktiv periodontal sjukdom,
- Periodontal fickdjup över 3 mm,
- Det finns tillräckligt med förlust av material i den relevanta tanden för att förhindra adekvat isolering eller för att kräva postplacering,
- Klinisk undersökning av den relevanta tanden som visar symtom vid slagverkspalpation,
- Radiografiskt ses lesionen i förhållande till anatomiska formationer såsom den mandibulära kanalen och maxillär sinus,
- Patienter som krävde profylaktisk antibiotikabruk före invasiva tandprocedurer utesluts från studien.
- Patienter som inte deltog i uppföljningsmötet och patienter som upplevde komplikationer under expansion (instrumentavskiljning, perforering etc.) utesluts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1- bioceramisk grupp
Patienter som hade använts BioCeramic-baserad tätare (MTA Bioseal, Itena, Frankrike) medan rotkanalbehandling.
|
Enkel session rotkanalbehandlingsprocedur kommer att utföras med VDW Gold-ömsesidiga enheter och ömsesidiga filer (Endo T-must, DENTAC, Turkiet).
Endodontium -prover kommer att samlas in från varje patients rotkanal, med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andra namn:
PAI -poäng av patienterna kommer att bestämmas med periapiska filmer som tagits före behandlingen och jämförs med oxidativa stressmarkörer före och efter behandling för epoxyamingruppen och bioceramisk grupp.
|
|
Experimentell: 2- Epoxi amingrupp
Patienter som hade använts epoxyaminhartsbaserad tätare (Itena obturys, Itena, Frankrike) medan rotkanalbehandling.
|
Enkel session rotkanalbehandlingsprocedur kommer att utföras med VDW Gold-ömsesidiga enheter och ömsesidiga filer (Endo T-must, DENTAC, Turkiet).
Endodontium -prover kommer att samlas in från varje patients rotkanal, med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andra namn:
PAI -poäng av patienterna kommer att bestämmas med periapiska filmer som tagits före behandlingen och jämförs med oxidativa stressmarkörer före och efter behandling för epoxyamingruppen och bioceramisk grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i biokemiskt uppmätta oxidativa stressmarkörer vid 30: e dagen hos patienter som behandlats med epoxyamin/bioceramisk rotkanalpastor.
Tidsram: tre månaders aproximt
|
Oxidativa stressmarkörer (myeloperoxidas, 8-EPI, total oxidantstatus, total antioxidantstatus, oxidativt stressindex, malondialdehyd) kommer att mätas och jämföras biokemiskt i salivprover från patienterna den första och trettiode dagen.
|
tre månaders aproximt
|
|
Jämförelse av de förändringar som observerats i biokemiskt uppmätta oxidativa stressmarkörer för patienter i den bioceramiska gruppen och patienter i epoxyamingruppen på dag 1 och dag 30
Tidsram: tre månaders aproximt
|
Resultaten av oxidativ stressmätning erhållen från bioceramisk grupp och epoxyamingrupp kommer att jämföras.
Sammansättning kommer att utföras med biokemiska satser för salivprover.
|
tre månaders aproximt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av förhållandet mellan biokemiskt uppmätta oxidativa stressmarkörer från endodontium och initiala salivprover erhållna från alla patienter och PAI -poäng bestäms av Periapical Films
Tidsram: Tre månader afroximt
|
Resultaten av PAI- och oxidativa stressmarkörer uppmätta med biokemiska satser kommer att äventyras.
|
Tre månader afroximt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
13 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Första postat (Faktisk)
10 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/53
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .