Влияние различных герметиков корневого канала на маркеры окислительного напряжения
9 июля 2025 г. обновлено: bengi gülgü
Оценка окислительного стресса у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом, получавшим одно сеансовое лечение корневого канала с использованием различных герметиков корневого канала: исследование in vivo
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы первичное исследование и сравнение маркеров окислительного стресса у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом, получавшим различную пасту корневого канала в течение одного сеанса. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Существует ли изменение маркеров окислительного стресса, измеренное по слюне после обработки корневого канала? Существует ли разница между изменением маркеров окислительного стресса у пациентов, использующих различные герметики корневого канала после лечения корневого канала?
Исследователи будут сравнивать герметики корневого канала на основе биокерамики и эпоксидных смол, чтобы увидеть, существуют ли значительные различия в маркерах окислительного стресса, измеренными по слюне пациентов после лечения корневого канала.
- Участники будут проинформированы обо всех процедурах перед началом клинического процесса.
- Ожидается, что участники позволят отбирать выборку слюны два раза: первая выборка будет собрана на сеансе лечения корневых каналов, а второй образец будет собираться на 30 -й день после лечения корневого канала.
- Участники будут проинформированы в письменной форме о процедуре лечения перед началом клинического процесса.
- Ожидается, что участники будут подписывать форму информированного согласия на добровольной основе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bengi Gülgü
- Номер телефона: +905330262002
- Электронная почта: bengigulgu@gmail.com
Места учебы
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Турция, 52200
- Рекрутинг
- Ordu University
-
Контакт:
- Bengi Gülgü
- Номер телефона: +905330262002
- Электронная почта: bengigulgu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Bengi Gülgü
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые, пациенты ASA1,
- Было выполнено лечение пародонта фазы 1,
- Диагноз хронический апикальный периодонтит в одном зубе с 2 или более корнями во рту,
- Поражение измерено <2 см на рентгенографической оценке,
- Жизнеспособность зуба проверяли с помощью EPT (AI-Pex, дятла, Китай) и холодного теста (Cerkamed, Польша) и подтверждено, что он Devitalized,
- Социокультурно способны участвовать в лечении,
- Люди, которые не курили и не пили алкоголь
Критерии исключения:
- Пациенты, которые использовали антибиотики за последние три месяца и анальгетики за последние две недели
- Пациенты, которые курят и/или злоупотребляют алкоголем
- Пациенты моложе 18 лет и старше 45 лет,
- Пациенты с контролируемым или неконтролируемым системным заболеванием и опасными для жизни состояниями (ASA 2,3,4,5,6)
- Беременные или кормящие женщины,
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта,
- Пациенты с лучевой терапией головы и шеи,
- С ожирением,
- Активная заболевание пародонта,
- Deoperontal Caper Deby более 3 мм,
- В соответствующем зубе достаточно потери материала, чтобы предотвратить адекватную изоляцию или требовать размещения,
- Клиническое обследование соответствующего зуба, показывающего симптомы в перкуссионной палпации,
- Рентгенологически поражение наблюдается по отношению к анатомическим формациям, таким как нижнечелюстный канал и верхнечелюстной пазухи,
- Пациенты, которым требовалось профилактическое употребление антибиотиков до того, как инвазивные зубные процедуры были исключены из исследования.
- Пациенты, которые не посещали последующую встречу, и пациенты, которые испытывали осложнения во время расширения (отделение инструментов, перфорация и т. Д.), Были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1- Биокерамическая группа
Пациенты, которые использовались на основе биокерамики (MTA Bioseal, Itena, France) во время лечения корневого канала.
|
Процедура обработки корневого канала с одним сеансом будет выполняться с помощью vdw Gold Gorge Device и взаимных файлов (Endo T-Must, Dentac, Turkey).
Образцы эндодонтия будут собраны из корневого канала каждого пациента с 15 файлами Hedström (Dentsplay).
Другие имена:
Оценки PAI пациентов будут определены с помощью периапикальных пленок, взятых до лечения, и сравнивать с маркерами окислительного стресса до и после лечения эпоксиаминовой группы и биокерамической группы.
|
|
Экспериментальный: 2- группа эпоксидной амина
Пациенты, которые использовались в эпоксиаминовой смоле на основе смолы (ITENA opurys, Itena, France) во время лечения корневого канала.
|
Процедура обработки корневого канала с одним сеансом будет выполняться с помощью vdw Gold Gorge Device и взаимных файлов (Endo T-Must, Dentac, Turkey).
Образцы эндодонтия будут собраны из корневого канала каждого пациента с 15 файлами Hedström (Dentsplay).
Другие имена:
Оценки PAI пациентов будут определены с помощью периапикальных пленок, взятых до лечения, и сравнивать с маркерами окислительного стресса до и после лечения эпоксиаминовой группы и биокерамической группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в биохимически измеренных маркерах окислительного стресса на 30 -м дне у пациентов, получавших пасты эпоксиамин/биокерамический корневой канал.
Временное ограничение: Три месяца аплодисментально
|
Маркеры окислительного стресса (миелопероксидаза, 8-EPI, общий статус окислителя, общий антиоксиданный статус, индекс окислительного стресса, малонологичный раалдегид) будут измерены и сравниваются биохимически в образцах слюны, взятых у пациентов в первый и тридцатый день.
|
Три месяца аплодисментально
|
|
Сравнение изменений, наблюдаемых в биохимически измеренных маркерах окислительного стресса у пациентов в биокерамической группе и пациентах в группе эпоксиамин на 1 -й день и 30 -й день 30
Временное ограничение: Три месяца аплодисментально
|
Результаты измерения окислительного стресса, полученные из группы биокерамической и эпоксиамина, будут сравниваться.
COMPARSION будет выполняться с биохимическими наборами для образцов слюны.
|
Три месяца аплодисментально
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование взаимосвязи между биохимически измеренными маркерами окислительного стресса из эндодонтиума и начальными образцами слюны, полученных от всех пациентов, и оценкой PAI, определяемые периапикальными пленками
Временное ограничение: Три месяца априлежно
|
Результаты маркеров PAI и окислительного напряжения, измеренные с помощью биохимических наборов, будут скомпрометированы.
|
Три месяца априлежно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты