Vliv různých těsnění kořenového kanálu na značky oxidačního stresu
9. července 2025 aktualizováno: bengi gülgü
Hodnocení oxidačního stresu u pacientů s chronickou apikální periodontitidou ošetřeno léčbou kořenového kanálu s jedním relací pomocí různých těsnění kořenového kanálu: Studie in vivo
Cílem této klinické studie je primární účel zkoumat a porovnat markery oxidačního stresu u pacientů s chronickou apikální periodontitidou léčenou různou pastou kořenového kanálu v jedné relaci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Dochází ke změně markerů oxidačního stresu měřené ze slin po ošetření kořenového kanálu? Existuje rozdíl mezi změnou markerů oxidačního stresu u pacientů používajících různé těsnění kořenového kanálu po ošetření kořenového kanálu?
Vědci budou porovnávat bioceramické a epoxidové těsnění kořenových kanálů na bázi epoxidové pryskyřice, aby zjistili, zda existují významné rozdíly v markerech oxidačního stresu měřené ze slin pacientů po léčbě kořenového kanálu.
- Před zahájením klinického procesu budou účastníci informováni o všech postupech.
- Očekává se, že účastníci povolí vzorkování slin dvakrát: první vzorek bude shromážděn na úpravě kořenového kanálu a druhý vzorek bude odebrán 30. den po ošetření kořenovým kanálem.
- Před zahájením klinického procesu budou účastníci písemně informováni o postupu léčby.
- Očekává se, že účastníci podepíše formulář informovaného souhlasu na dobrovolném základě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bengi Gülgü
- Telefonní číslo: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Krocan, 52200
- Nábor
- Ordu University
-
Kontakt:
- Bengi Gülgü
- Telefonní číslo: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bengi Gülgü
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravý, pacienti ASA1,
- Byla provedena periodontální léčba fáze 1,
- Diagnostikována s chronickou apikální periodontitidou u jediného zubu se 2 nebo více kořeny v ústech,
- Léze měřila <2 cm při radiografickém hodnocení,
- Vitalita zubu byla zkontrolována pomocí EPT (AI-Pex, Woodpecker, China) a Cold Test (Cerkamed, Polsko) a potvrzena, že je devitalizována,
- Sociokultuálně se schopen účastnit se léčby,
- Jednotlivci, kteří nekouřili ani nepili alkohol
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří používali antibiotika za poslední tři měsíce a analgetika za poslední dva týdny
- Pacienti, kteří kouří a/nebo zneužívají alkohol
- Pacienti mladší než 18 let a starší než 45 let,
- Pacienti s kontrolovaným nebo nekontrolovaným systémovým onemocněním a podmínkami ohrožující život (ASA 2,3,4,5,6)
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pacienti se špatnou ústní hygienou,
- Pacienti, kteří měli radioterapii hlavy a krku,
- S obezitou,
- Aktivní periodontální onemocnění,
- Hloubka periodontální kapsy nad 3 mm,
- V příslušném zubu je dostatečná ztráta materiálu, aby se zabránilo dostatečné izolaci nebo vyžadovalo umístění po umístění,
- Klinické vyšetření příslušných zubů vykazujících příznaky při bicí palpaci,
- Radiograficky je léze pozorována ve vztahu k anatomickým útvarům, jako je mandibulární kanál a maxilární sinus,
- Pacienti, kteří vyžadovali použití profylaktického antibiotiky před invazivními zubními postupy, byli ze studie vyloučeni.
- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří se nezúčastnili následného jmenování, a pacienti, kteří během expanze zažili komplikace (oddělení nástroje, perforace atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1- Bioceramická skupina
Pacienti, kteří byli použity na bázi bioceramického tmelu (MTA Bioseal, Itena, Francie) při léčbě kořenového kanálu.
|
Postup úpravy kořenového kanálu s jednou relací bude prováděn pomocí zařízení VDW Gold Reciproc a recipročními soubory (Endo T-Must, Dentac, Turecko).
Vzorky endodontia budou odebírány z kořenového kanálu každého pacienta s 15 soubory Hedström (dentsplay).
Ostatní jména:
Skóre PAI u pacientů bude stanovena periapickými filmy pořízenými před léčbou a porovnáno s oxidačními stresovými markery před a po léčbě epoxyaminové skupiny a bioceramické skupiny.
|
|
Experimentální: 2- epoxidová aminová skupina
Pacienti, kteří byli použity těsnicímu plynu na bázi epoxyaminové pryskyřice (Itena Obturys, Itena, Francie) při léčbě kořenového kanálu.
|
Postup úpravy kořenového kanálu s jednou relací bude prováděn pomocí zařízení VDW Gold Reciproc a recipročními soubory (Endo T-Must, Dentac, Turecko).
Vzorky endodontia budou odebírány z kořenového kanálu každého pacienta s 15 soubory Hedström (dentsplay).
Ostatní jména:
Skóre PAI u pacientů bude stanovena periapickými filmy pořízenými před léčbou a porovnáno s oxidačními stresovými markery před a po léčbě epoxyaminové skupiny a bioceramické skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v biochemicky měřených markerech oxidačního stresu 30. den u pacientů léčených pasty epoxyaminu/bioceramického kořenového kanálu.
Časové okno: tři měsíce aproxně
|
Markery oxidačního stresu (myeloperoxidáza, 8-EPI, celkový oxidační stav, celkový antioxidační stav, index oxidačního stresu, malondialdehyd) budou měřeny a porovnány biochemicky ve vzorcích slin odebraných od pacientů první a třicet den.
|
tři měsíce aproxně
|
|
Porovnání změn pozorovaných u biochemicky měřených markerů oxidačního stresu u pacientů v bioceramické skupině a pacientů ve skupině epoxyaminu v den 1 a 30. den
Časové okno: tři měsíce aproxně
|
Budou porovnány výsledky měření oxidačního stresu získaného z bioceramické skupiny a epoxyaminové skupiny.
Komparze bude prováděna s biochemickými soupravami pro vzorky slin.
|
tři měsíce aproxně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání vztahu mezi biochemicky měřenými markery oxidačního stresu z endodontia a počátečních vzorků slin získaných od všech pacientů a skóre PAI určené periapickými filmy
Časové okno: tři měsíce aproxně
|
Budou ohroženy výsledky markerů PAI a oxidačního stresu měřeného biochemickými soupravami.
|
tři měsíce aproxně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy