Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige rotkanalforseglere på oksidative stressmarkører

9. juli 2025 oppdatert av: bengi gülgü

Evaluering av oksidativt stress hos pasienter med kronisk apikal periodontitt behandlet med enkelt økt rotkanalbehandling ved bruk av forskjellige rotkanalforseglere: in vivo studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke og sammenligne oksidative stressmarkører hos pasienter med kronisk apikal periodontitt behandlet med forskjellige rotkanalpasta i en enkelt økt. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

Er det en endring i oksidative stressmarkører målt fra spytt etter rotkanalbehandling? Er det forskjell mellom endring av oksidativt stressmarkører hos pasienter som bruker forskjellige rotkanalforseglere etter rotkanalbehandling?

Forskere vil sammenligne biocerambaserte og epoksyharpiksbaserte rotfyllingsforseglere for å se om det er signifikante forskjeller i oksidative stressmarkører målt fra pasientenes spytt etter rotkanalbehandling.

  • Deltakerne vil bli informert om alle prosedyrer før de starter den kliniske prosessen.
  • Deltakerne forventes å tillate spyttprøvetaking to ganger: Første prøve vil bli samlet på rotkanalbehandlingsøkt og den andre prøven vil bli samlet den 30. dagen etter rotkanalbehandling.
  • Deltakerne vil bli informert skriftlig om behandlingsprosedyren før de starter den kliniske prosessen.
  • Deltakerne forventes å signere det informerte samtykkeskjemaet på frivillig basis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ordu- Altınordu
      • Ordu, Ordu- Altınordu, Tyrkia, 52200
        • Rekruttering
        • Ordu University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bengi Gülgü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sunne, asa1 pasienter,
  • Fase 1 periodontal behandling ble utført,
  • Diagnostisert med kronisk apikal periodontitt i en enkelt tann med 2 eller flere røtter i munnen,
  • Lesjonen målte <2 cm ved radiografisk evaluering,
  • Tannens vitalitet ble sjekket av EPT (Ai-Pex, Woodpecker, Kina) og kald test (Cerkamed, Polen) og bekreftet å bli devitalisert,
  • Sosiokulturelt i stand til å delta i behandlingen,
  • Personer som ikke røyk eller drakk alkohol

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har brukt antibiotika de siste tre månedene og smertestillende de siste to ukene
  • Pasienter som røyker og/eller misbruker alkohol
  • Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år,
  • Pasienter med kontrollert eller ukontrollert systemisk sykdom og livstruende forhold (ASA 2,3,4,5,6)
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Pasienter med dårlig oral hygiene,
  • Pasienter som hadde strålebehandling av hode og nakke,
  • Med overvekt,
  • Aktiv periodontal sykdom,
  • Periodontal lommedybde over 3 mm,
  • Det er nok tap av materiale i den aktuelle tannen for å forhindre tilstrekkelig isolasjon eller for å kreve etter plassering,
  • Klinisk undersøkelse av den relevante tannen som viser symptomer i perkusjonspalasjon,
  • Radiografisk sees lesjonen i forhold til anatomiske formasjoner som den mandibulære kanalen og maxillary sinus,
  • Pasienter som krevde profylaktisk antibiotikabruk før invasive tannprosedyrer ble ekskludert fra studien.
  • Pasienter som ikke deltok på oppfølgingsavtalen og pasienter som opplevde komplikasjoner under utvidelse (separasjon, perforering, etc.) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1- Bioceramic Group
Pasienter som hadde blitt brukt bioceramisk-basert tetningsmasse (MTA Bioseal, Iterena, Frankrike) mens rotkanalbehandling.
Annen: Rotkanalbehandling og prøvesamling
Enkelt økt rotkanalbehandlingsprosedyre vil bli utført med VDW Gold gjensidig enhet og gjensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkia). Endodontiumprøver vil bli samlet fra hver pasients rotkanal, med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navn:
  • Spyttprøveinnsamling (to ganger per pasient)
  • Eksempelinnsamling fra Endodontium mens rotkanalbehandlingsøkt.
  • Gjennomføring av rotfyllingsobturasjon med epoksyamin (Iterena obturys) eller bioceramic-basert tetningsmasse (Iterena, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI -score -sammenligning
PAI -score på pasientene vil bli bestemt med periapiske filmer tatt før behandling og sammenlignet med oksidative stressmarkører før og etter behandling for epoksyaminegruppen og bioceramic -gruppen.
Eksperimentell: 2- Epoxy Amine Group
Pasienter som hadde blitt brukt epoksyaminharpiksbasert tetningsmasse (Iterena Obturys, Iterena, Frankrike) mens rotkanalbehandling.
Annen: Rotkanalbehandling og prøvesamling
Enkelt økt rotkanalbehandlingsprosedyre vil bli utført med VDW Gold gjensidig enhet og gjensidige filer (Endo T-Must, Dentac, Tyrkia). Endodontiumprøver vil bli samlet fra hver pasients rotkanal, med 15 Hedström -filer (Dentsplay).
Andre navn:
  • Spyttprøveinnsamling (to ganger per pasient)
  • Eksempelinnsamling fra Endodontium mens rotkanalbehandlingsøkt.
  • Gjennomføring av rotfyllingsobturasjon med epoksyamin (Iterena obturys) eller bioceramic-basert tetningsmasse (Iterena, MTA Bioseal)
Diagnostisk test: PAI -score -sammenligning
PAI -score på pasientene vil bli bestemt med periapiske filmer tatt før behandling og sammenlignet med oksidative stressmarkører før og etter behandling for epoksyaminegruppen og bioceramic -gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i biokjemisk målte oksidative stressmarkører 30. dag hos pasienter behandlet med epoksyamin/bioceramisk rotfyllingspastaer.
Tidsramme: Tre måneders apoksimt
Oksidative stressmarkører (myeloperoxidase, 8-EPI, total oksidantstatus, total antioksidantstatus, oksidativt stressindeks, malondialdehyd) vil bli målt og sammenlignet biokjemisk i spyttprøver tatt fra pasientene på den første og trettiende dagen.
Tre måneders apoksimt
Sammenligning av endringene observert i biokjemisk målte oksidative stressmarkører av pasienter i den bioceramiske gruppen og pasienter i epoksyaminegruppen på dag 1 og dag 30
Tidsramme: Tre måneders apoksimt
Resultatene av oksidativ stressmåling oppnådd fra bioceramic -gruppen og epoksyamingruppen vil bli sammenlignet. Sammenligning vil bli utført med biokjemiske sett for spyttprøver.
Tre måneders apoksimt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av forholdet mellom biokjemisk målte oksidative stressmarkører fra endodontium og innledende spyttprøver oppnådd fra alle pasienter og PAI -score bestemt av periapiske filmer
Tidsramme: Tre måneder på apoksimt
Resultatene av PAI og oksidative stressmarkører målt med biokjemiske sett vil bli kompromittert.
Tre måneder på apoksimt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

bengi gülgü

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/53

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere