산화 응력 마커에 대한 다른 뿌리 관개 실러의 영향
2025년 7월 9일 업데이트: bengi gülgü
다른 근관 실러를 사용하여 단일 세션 근관 치료로 치료 된 만성 정단 치주염 환자의 산화 스트레스 평가 : 생체 내 연구
이 임상 시험의 목표는 일차 목적으로 단일 세션에서 다른 근관 페이스트로 치료 된 만성 정단 치주염 환자의 산화 스트레스 마커를 조사하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
근관 처리 후 타액에서 측정 된 산화 스트레스 마커의 변화가 있습니까? 근관 처리 후 다른 뿌리 관개 실러를 사용하는 환자의 산화 스트레스 마커의 변화 사이에는 차이가 있습니까?
연구자들은 생물 세라믹 기반 및 에폭시 수지 기반 근관 실러를 비교하여 뿌리 운하 치료 후 환자의 타액에서 측정 된 산화 스트레스 마커에 유의 한 차이가 있는지 확인할 것입니다.
- 참가자는 임상 과정을 시작하기 전에 모든 절차에 대해 알려줍니다.
- 참가자는 타액 샘플링을 두 번 허용 할 것으로 예상됩니다. 첫 번째 샘플은 근관 처리 세션에서 수집되고 근관 처리 후 30 일째에 두 번째 샘플이 수집됩니다.
- 참가자들은 임상 과정을 시작하기 전에 치료 절차에 대해 서면으로 알려줍니다.
- 참가자들은 자발적으로 사전 동의서에 서명해야합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bengi Gülgü
- 전화번호: +905330262002
- 이메일: bengigulgu@gmail.com
연구 장소
-
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Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, 칠면조, 52200
- 모병
- Ordu University
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연락하다:
- Bengi Gülgü
- 전화번호: +905330262002
- 이메일: bengigulgu@gmail.com
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수석 연구원:
- Bengi Gülgü
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체계적으로 건강, ASA1 환자,
- 1 단계 치주 치료를 수행했으며
- 입에 2 개 이상의 뿌리가있는 단일 치아에서 만성 정단 치주염 진단,
- 방사선 학적 평가에서 2cm <2cm 측정 된 병변,
- 치아의 활력은 EPT (AI-PEX, Woodepecker, China) 및 Cold Test (Cerkamed, Poland)에 의해 점검되었으며, 비열한 것으로 확인되었습니다.
- 사회적으로 치료에 참여할 수 있습니다.
- 담배를 피우거나 술을 마시지 않은 개인
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 항생제를 사용한 환자와 지난 2 주 동안 진통제
- 알코올을 피우거나 학대하는 환자
- 18 세 또는 45 세 미만의 환자,
- 통제되거나 통제되지 않은 전신 질환 및 생명을 위협하는 상태가있는 환자 (ASA 2,3,4,5,6)
- 임신 또는 수유 여성,
- 구강 위생이 불량한 환자,
- 머리와 목 방사선 치료가있는 환자,
- 비만,
- 활성 치주 질환,
- 3mm 이상의 치주 포켓 깊이,
- 관련 치아에는 적절한 분리를 방지하거나 배치 후 필요한 재료 손실이 충분합니다.
- 타악기-팔 션에서 증상을 나타내는 관련 치아의 임상 검사,
- 방사선 학적으로, 병변은 하악관 및 상악동과 같은 해부학 적 형성과 관련하여 보인다.
- 침습적 치과 시술 전에 예방 항생제 사용이 필요한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 후속 약속에 참석하지 않은 환자와 확장 중에 합병증을 경험 한 환자 (기기 분리, 천공 등)는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1- 생물 세라믹 그룹
근관 치료 동안 생물 세라믹 기반 실러 (MTA Bioseal, Itena, 프랑스)를 사용한 환자.
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단일 세션 근관 처리 절차는 VDW Gold Croperroc 장치 및 상호 파일 (Endo T-Must, Dentac, Turkey)으로 수행됩니다.
엔도 도움 샘플은 15 개의 Hedström 파일 (Dentsplay)과 함께 각 환자의 근관에서 수집됩니다.
다른 이름들:
환자의 PAI 점수는 치료 전 주변 필름으로 결정되고 에폭시 아민 그룹 및 생물 세라마 그룹에 대한 치료 전후의 산화 스트레스 마커와 비교 될 것이다.
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실험적: 2- 에폭시 아민 그룹
에폭시 아민 수지 기반 실러 (Itena Obturys, Itena, France)를 사용한 환자.
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단일 세션 근관 처리 절차는 VDW Gold Croperroc 장치 및 상호 파일 (Endo T-Must, Dentac, Turkey)으로 수행됩니다.
엔도 도움 샘플은 15 개의 Hedström 파일 (Dentsplay)과 함께 각 환자의 근관에서 수집됩니다.
다른 이름들:
환자의 PAI 점수는 치료 전 주변 필름으로 결정되고 에폭시 아민 그룹 및 생물 세라마 그룹에 대한 치료 전후의 산화 스트레스 마커와 비교 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에폭시 아민/바이오 세라마 근관 페이스트로 치료받은 환자에서 생화학 적으로 측정 된 산화 스트레스 마커의 변화.
기간: 3 개월의 적절하게
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산화 스트레스 마커 (골수 옥시 다제, 8-EPI, 총 산화제 상태, 총 항산화 상태, 산화 스트레스 지수, Malondialdehyde)를 측정하고 생화학 적으로 첫 번째 및 30 일째 날 환자로부터 취한 타액 샘플에서 비교할 것입니다.
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3 개월의 적절하게
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생화학 적으로 측정 된 바이오 세라믹 그룹에서 환자의 산화 스트레스 마커와 에폭시 아민 그룹에서 환자의 산화 스트레스 마커에서 관찰 된 변화의 비교
기간: 3 개월의 적절하게
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바이오 세라믹 그룹 및 에폭시 아민 그룹으로부터 얻은 산화 스트레스 측정 결과를 비교할 것이다.
Comparsion은 타액 샘플을위한 생화학 적 키트로 수행됩니다.
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3 개월의 적절하게
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엔도 콩 듐에서 생화학 적으로 측정 된 산화 스트레스 마커와 모든 환자로부터 얻은 초기 타액 샘플과 주변 필름에 의해 결정된 PAI 점수 사이의 관계에 대한 조사
기간: 3 개월의 흑백
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생화학 적 키트로 측정 된 PAI 및 산화 스트레스 마커의 결과가 손상 될 것입니다.
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3 개월의 흑백
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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