Efeito de diferentes seladores de canais radiculares em marcadores de estresse oxidativo
9 de julho de 2025 atualizado por: bengi gülgü
Avaliação do estresse oxidativo em pacientes com periodontite apical crônica tratada com tratamento de canal radicular de sessão única usando diferentes seladores de canais radiculares: Estudo in vivo
O objetivo deste ensaio clínico é o objetivo primário investigar e comparar marcadores de estresse oxidativo em pacientes com periodontite apical crônica tratados com diferentes pasta de canal radicular em uma única sessão. As principais perguntas que pretende responder são:
Existe uma mudança nos marcadores de estresse oxidativo medidos a partir da saliva após o tratamento do canal radicular? Existe uma diferença entre a mudança de marcadores de estresse oxidativo em pacientes que usam diferentes seladores do canal radicular após o tratamento do canal radicular?
Os pesquisadores compararão os seladores de canais radiculares à base de resina biocerâmica e de resina epóxi para verificar se existem diferenças significativas nos marcadores de estresse oxidativo medidos na saliva dos pacientes após o tratamento do canal radicular.
- Os participantes serão informados sobre todos os procedimentos antes de iniciar o processo clínico.
- Espera -se que os participantes permitam a amostragem de saliva duas vezes: a primeira amostra será coletada na sessão de tratamento do canal radicular e a segunda amostra será coletada no 30º dia após o tratamento do canal radicular.
- Os participantes serão informados por escrito sobre o procedimento de tratamento antes de iniciar o processo clínico.
- Espera -se que os participantes assinem o formulário de consentimento informado voluntário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bengi Gülgü
- Número de telefone: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
Locais de estudo
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Ordu- Altınordu
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Ordu, Ordu- Altınordu, Peru, 52200
- Recrutamento
- Ordu University
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Contato:
- Bengi Gülgü
- Número de telefone: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
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Investigador principal:
- Bengi Gülgü
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistemicamente saudável, pacientes ASA1,
- O tratamento periodontal de fase 1 foi realizado,
- Diagnosticado com periodontite apical crônica em um único dente com 2 ou mais raízes na boca,
- A lesão mediu <2 cm na avaliação radiográfica,
- A vitalidade do dente foi verificada por EPT (AI-PEX, Woodpecker, China) e teste de frio (Cerkamed, Polônia) e confirmado como desvitalizado,
- Socioculturalmente capaz de participar do tratamento,
- Indivíduos que não fumavam ou bebiam álcool
Critérios de exclusão:
- Pacientes que usaram antibióticos nos últimos três meses e analgésicos nas últimas duas semanas
- Pacientes que fumam e/ou abusam de álcool
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 45 anos,
- Pacientes com doenças sistêmicas controladas ou não controladas e condições de risco de vida (ASA 2,3,4,5,6)
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pacientes com higiene oral ruim,
- Pacientes que tiveram radioterapia de cabeça e pescoço,
- Com obesidade,
- Doença periodontal ativa,
- Profundidade de bolso periodontal acima de 3mm,
- Há perda suficiente de material no dente relevante para evitar isolamento adequado ou exigir pós -colocação,
- Exame clínico do dente relevante mostrando sintomas na palpação de percussão,
- Radiograficamente, a lesão é vista em relação a formações anatômicas, como o canal mandibular e o seio maxilar,
- Os pacientes que necessitaram de uso de antibióticos profiláticos antes dos procedimentos odontológicos invasivos foram excluídos do estudo.
- Os pacientes que não compareceram à consulta de acompanhamento e pacientes que tiveram complicações durante a expansão (separação de instrumentos, perfuração etc.) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1- Grupo Biocerâmico
Pacientes que haviam sido utilizados seladores biocerâmicos (MTA Bioseal, Itena, França) durante o tratamento do canal radicular.
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O procedimento de tratamento do canal radicular único será realizado com o dispositivo reciprocivo de ouro VDW e arquivos recíprocos (endo-must, Dentac, Turquia).
As amostras de endodontium serão coletadas do canal radicular de cada paciente, com 15 arquivos hedström (Dentsplay).
Outros nomes:
Os escores de PAI dos pacientes serão determinados com filmes periapicais obtidos antes do tratamento e comparados com marcadores de estresse oxidativo antes e após o tratamento para o grupo epoxiamina e o grupo biocerâmico.
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Experimental: 2- Grupo de amina epóxi
Pacientes que haviam sido utilizados seladores à base de resina epoxyamina (Itena obturys, Itena, França) durante o tratamento do canal radicular.
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O procedimento de tratamento do canal radicular único será realizado com o dispositivo reciprocivo de ouro VDW e arquivos recíprocos (endo-must, Dentac, Turquia).
As amostras de endodontium serão coletadas do canal radicular de cada paciente, com 15 arquivos hedström (Dentsplay).
Outros nomes:
Os escores de PAI dos pacientes serão determinados com filmes periapicais obtidos antes do tratamento e comparados com marcadores de estresse oxidativo antes e após o tratamento para o grupo epoxiamina e o grupo biocerâmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores de estresse oxidativo mediram bioquimicamente no 30º dia em pacientes tratados com pastas de canais radiculares epoxiamina/biocerâmica.
Prazo: Três meses abril
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Marcadores de estresse oxidativo (mieloperoxidase, 8-EPI, status total de oxidante, status antioxidante total, índice de estresse oxidativo, malondialdeído) serão medidos e comparados bioquimicamente em amostras de saliva coletadas dos pacientes no primeiro e trigésimo dia.
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Três meses abril
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Comparação das mudanças observadas nos marcadores de estresse oxidativo medidos bioquimicamente dos pacientes no grupo biocerâmico e pacientes no grupo epoxyamina no dia 1 e dia 30
Prazo: Três meses abril
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Os resultados da medição do estresse oxidativo obtidos do grupo biocerâmico e do grupo epoxidamina serão comparados.
A comparação será realizada com kits bioquímicos para amostras de saliva.
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Três meses abril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigação da relação entre marcadores de estresse oxidativo medido bioquimicamente do endodontium e amostras iniciais de saliva obtidas de todos os pacientes e pontuação de PAI determinada por filmes periapicais
Prazo: Três meses aproximando
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Os resultados de PAI e marcadores de estresse oxidativo medidos com kits bioquímicos serão comprometidos.
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Três meses aproximando
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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