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Effetto di diversi sigillanti del canale radicolare sui marker di stress ossidativo

9 luglio 2025 aggiornato da: bengi gülgü

Valutazione dello stress ossidativo nei pazienti con parodontite apicale cronica trattata con un trattamento con canale radicolare a sessione usando diversi sigillanti del canale radicolare: studio in vivo

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è di indagare e confrontare marcatori di stress ossidativo nei pazienti con parodontite apicale cronica trattata con diversa pasta di canali radicali in una singola sessione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

C'è un cambiamento nei marker di stress ossidativo misurato dalla saliva dopo il trattamento del canale radicolare? Esiste una differenza tra il cambiamento dei marker di stress ossidativo nei pazienti che utilizzano sigillanti canali radicali dopo il trattamento del canale radicolare?

I ricercatori confronteranno i sigillanti di canali radicolari a base di resina bioceramica e resina per vedere se ci sono differenze significative nei marker di stress ossidativo misurati dalla saliva dei pazienti dopo il trattamento del canale radicolare.

  • I partecipanti saranno informati di tutte le procedure prima di iniziare il processo clinico.
  • I partecipanti dovrebbero consentire il campionamento della saliva due volte: il primo campione verrà raccolto durante la sessione di trattamento del canale radicolare e il secondo campione verrà raccolto il 30 ° giorno dopo il trattamento del canale radicolare.
  • I partecipanti saranno informati per iscritto sulla procedura di trattamento prima di iniziare il processo clinico.
  • I partecipanti dovrebbero firmare il modulo di consenso informato su base volontaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ordu- Altınordu
      • Ordu, Ordu- Altınordu, Tacchino, 52200
        • Reclutamento
        • Ordu University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bengi Gülgü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sistematicamente sani, ASA1,
  • È stato eseguito il trattamento parodontale di fase 1,
  • Diagnosticato una parodontite apicale cronica in un singolo dente con 2 o più radici in bocca,
  • La lesione misurata <2 cm sulla valutazione radiografica,
  • La vitalità del dente è stata controllata da EPT (AI-PEX, Woodpecker, Cina) e Test a freddo (Cerkamed, Polonia) e confermato per essere deviatizzato,
  • Socioculturalmente in grado di partecipare al trattamento,
  • Individui che non fumarono o bevevano alcol

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno usato antibiotici negli ultimi tre mesi e analgesici nelle ultime due settimane
  • Pazienti che fumano e/o abusano di alcol
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o più di 45 anni,
  • Pazienti con malattia sistemica controllata o non controllata e condizioni potenzialmente letali (ASA 2,3,4,5,6)
  • Donne incinte o in allattamento,
  • Pazienti con scarsa igiene orale,
  • Pazienti che avevano radioterapia con la testa e il collo,
  • Con obesità,
  • Malattia parodontale attiva,
  • Profondità tascabile parodontale oltre 3 mm,
  • Vi è una perdita sufficiente di materiale nel dente pertinente per prevenire un isolamento adeguato o per richiedere un post posizionamento,
  • Esame clinico del dente rilevante che mostra sintomi nella fase di percussione,
  • Radiograficamente, la lesione è osservata in relazione a formazioni anatomiche come il canale mandibolare e il seno mascellare,
  • I pazienti che hanno richiesto l'uso di antibiotici profilattici prima delle procedure dentali invasive sono stati esclusi dallo studio.
  • I pazienti che non hanno frequentato l'appuntamento di follow-up e i pazienti che hanno avuto complicazioni durante l'espansione (separazione dello strumento, perforazione, ecc.) Sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1- Gruppo bioceramico
I pazienti che erano stati utilizzati sigillatore a base bioceramica (MTA Bioseal, Itena, Francia) durante il trattamento del canale radicolare.
Altro: Trattamento del canale radicolare e raccolta del campione
La procedura di trattamento del canale radicolare a sessione singola verrà eseguita con dispositivo reciproco Gold VDW e file reciproci (Endo-Must, Dentac, Turchia). I campioni di endodonzio verranno raccolti dal canale radicolare di ciascun paziente, con 15 file Hedström (Dentsplay).
Altri nomi:
  • Raccolta del campione di saliva (due volte per paziente)
  • Raccolta campione da Endodonzio durante la sessione di trattamento del canale radicolare.
  • Completamento dell'otturazione del canale radicolare con epossidamina (itena obtuys) o sigillante a base bioceramica (Itena, MTA Bioseal)
Test diagnostico: Pai Score Comparation
I punteggi PAI dei pazienti saranno determinati con i film periapici presi prima del trattamento e confrontati con marcatori di stress ossidativo prima e dopo il trattamento per il gruppo di epossiemina e il gruppo bioceramico.
Sperimentale: 2- Gruppo di ammina epossidica
I pazienti che erano stati utilizzati sigillatore a base di resina epossiiceamina (Itena Obturys, Itena, Francia) durante il trattamento del canale radicolare.
Altro: Trattamento del canale radicolare e raccolta del campione
La procedura di trattamento del canale radicolare a sessione singola verrà eseguita con dispositivo reciproco Gold VDW e file reciproci (Endo-Must, Dentac, Turchia). I campioni di endodonzio verranno raccolti dal canale radicolare di ciascun paziente, con 15 file Hedström (Dentsplay).
Altri nomi:
  • Raccolta del campione di saliva (due volte per paziente)
  • Raccolta campione da Endodonzio durante la sessione di trattamento del canale radicolare.
  • Completamento dell'otturazione del canale radicolare con epossidamina (itena obtuys) o sigillante a base bioceramica (Itena, MTA Bioseal)
Test diagnostico: Pai Score Comparation
I punteggi PAI dei pazienti saranno determinati con i film periapici presi prima del trattamento e confrontati con marcatori di stress ossidativo prima e dopo il trattamento per il gruppo di epossiemina e il gruppo bioceramico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei marcatori di stress ossidativo misurati biochimicamente al 30 ° giorno nei pazienti trattati con paste di canali di radice di epossico/bioceramica.
Lasso di tempo: Tre mesi all'aperto
I marker di stress ossidativo (mieloperossidasi, 8-EPI, stato di ossidante totale, stato antiossidante totale, indice di stress ossidativo, malondialdeide) saranno misurati e confrontati biochimicamente nei campioni di saliva prelevati dai pazienti al primo e trenatore.
Tre mesi all'aperto
Confronto dei cambiamenti osservati nei marcatori di stress ossidativo misurati biochimicamente dei pazienti nel gruppo bioceramico e dei pazienti nel gruppo epossiemine al giorno 1 e al giorno 30
Lasso di tempo: Tre mesi all'aperto
Verranno confrontati i risultati della misurazione dello stress ossidativo ottenuto dal gruppo bioceramico e dal gruppo di epossiemina. La comparsa verrà eseguita con kit biochimici per campioni di saliva.
Tre mesi all'aperto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della relazione tra marcatori di stress ossidativo misurati biochimicamente da campioni di saliva iniziali ottenuti da tutti i pazienti e punteggio PAI determinato dai film periapici
Lasso di tempo: Tre mesi all'aperto
I risultati di PAI e marcatori di stress ossidativi misurati con kit biochimici saranno compromessi.
Tre mesi all'aperto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

bengi gülgü

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/53

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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