不同根管密封剂对氧化应激标记的影响
2025年7月9日 更新者：bengi gülgü
使用不同的根管密封剂治疗的慢性根尖牙周炎患者的氧化应激评估：体内研究
这项临床试验的目的是主要目的调查和比较单个疗程中用不同根管糊处理的慢性根尖牙周炎患者的氧化应激标志物。 它旨在回答的主要问题是：
根管治疗后，从唾液中测得的氧化应激标志物是否发生了变化？ 根管治疗后使用不同根管密封剂的患者的氧化应激标记变化之间是否存在差异？
研究人员将比较基于生物陶瓷和环氧树脂的根管密封剂，以查看根管治疗后患者唾液测得的氧化应激标志物是否存在显着差异。
- 在开始临床过程之前，将向参与者了解所有程序。
- 预计参与者将允许唾液抽样两次：将在根管治疗中收集第一个样本，并在根管治疗后的第30天收集第二个样品。
- 在开始临床过程之前，将以书面形式告知参与者有关治疗程序的信息。
- 预计参与者将自愿签署知情同意书。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bengi Gülgü
- 电话号码：+905330262002
- 邮箱：bengigulgu@gmail.com
学习地点
-
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Ordu- Altınordu
-
Ordu、Ordu- Altınordu、火鸡、52200
- 招聘中
- Ordu university
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接触：
- Bengi Gülgü
- 电话号码：+905330262002
- 邮箱：bengigulgu@gmail.com
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首席研究员：
- Bengi Gülgü
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 系统健康的ASA1患者，
- 进行了1阶段牙周治疗，
- 被诊断为单齿中的慢性根尖牙周炎，口腔中有2个或更多根，
- 在射线照相评估时测量的病变<2 cm，
- EPT（AI-PEX，Woodpecker，China）和冷测试（Cerkamed，Poland）检查了牙齿的活力，并确认是贬低的，
- 社会文化能够参加治疗，
- 不抽烟或喝酒的人
排除标准：
- 在过去三个月中使用抗生素的患者和过去两周的镇痛药
- 吸烟和/或滥用酒精的患者
- 年龄在18岁以下的患者45岁以上，
- 患有受控或不受控制的全身性疾病和威胁生命状况的患者（ASA 2,3,4,5,6）
- 怀孕或哺乳的妇女，
- 口腔卫生不良的患者，
- 患有头颈放疗的患者，
- 肥胖，
- 活性牙周疾病，
- 牙周口袋深度超过3mm，
- 相关牙齿中有足够的物质损失，以防止足够的隔离或需要放置后，
- 对相关牙齿的临床检查，显示出打击乐症状的症状，
- 从射线照相上，病变与解剖形态有关，例如下颌管和上颌窦等。
- 在研究中排除了在侵入性牙科手术之前需要使用预防性抗生素的患者。
- 未参加后续任命的患者和在扩张期间发生并发症（仪器分离，穿孔等）的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1-生物陶瓷组
使用基于生物陶瓷的密封剂（MTA BioSeal，Itena，France，France）的患者。
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单个会话根管处理程序将使用VDW Gold Exproc设备和相互文件（Endo T-Must，Dentac，Turkey）执行。
将使用15个Hedström文件（dentsplay）从每个患者的根管中收集牙髓样品。
其他名称：
患者的PAI评分将通过治疗前拍摄的根尖膜确定，并与氧化应激标志物在治疗前后的氧化应激标志物进行比较。
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实验性的：2-环氧胺组
在根管治疗的同时，使用了使用环氧胺树脂封闭剂（法国Itena，法国ITENA）的患者。
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单个会话根管处理程序将使用VDW Gold Exproc设备和相互文件（Endo T-Must，Dentac，Turkey）执行。
将使用15个Hedström文件（dentsplay）从每个患者的根管中收集牙髓样品。
其他名称：
患者的PAI评分将通过治疗前拍摄的根尖膜确定，并与氧化应激标志物在治疗前后的氧化应激标志物进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在30天的生物化学测量的氧化应激标志物中，用环氧胺/生物陶瓷根管治疗的患者的变化。
大体时间：三个月的aprox
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将测量氧化应激标志物（脊髓过氧化物酶，8-EPI，总氧化剂状态，总抗氧化剂状态，氧化应激指数，丙二醛），并在第一和三十三的患者中从患者中采集的唾液样本中的生物化学样本进行比较。
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三个月的aprox
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比较在第1天和第30天，在生物陶瓷组的生物化学测量应力标记和在环氧胺组的患者中观察到的变化
大体时间：三个月的aprox
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将比较从生物陶瓷组和环氧胺基团获得的氧化应激测量结果。
COCCARS将使用用于唾液样品的生化试剂盒进行。
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三个月的aprox
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究从所有患者获得的内牙的生物化学测量的氧化应激标志物与根尖膜确定的PAI评分之间的氧化应激标志物之间的关系
大体时间：三个月的焦点
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用生化试剂盒测量的PAI和氧化应激标记的结果将受到损害。
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三个月的焦点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月18日
初级完成 (估计的)
2025年9月2日
研究完成 (估计的)
2025年11月13日
研究注册日期
首次提交
2025年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月9日
首次发布 (实际的)
2025年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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