Wpływ różnych uszczelniaczy kanałów korzeniowych na markery stresu oksydacyjnego
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: bengi gülgü
Ocena stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia leczonych leczeniem kanału korzeniowego pojedynczej sesji za pomocą różnych uszczelniaczy kanałowych: badanie in vivo
Celem tego badania klinicznego jest badanie głównego celu i porównania markerów stresu oksydacyjnego u pacjentów z przewlekłym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia leczonych inną pastą kanału korzeniowego podczas jednej sesji. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy nastąpiła zmiana markerów stresu oksydacyjnego mierzonego na podstawie śliny po leczeniu kanału korzeniowego? Czy istnieje różnica między zmianą markerów stresu oksydacyjnego u pacjentów z uszczelniaczami kanałów korzeniowych po leczeniu kanału korzeniowego?
Naukowcy porównają bioceramiczne i żywicy epoksynowe uszczelniacze kanału korzeniowego, aby sprawdzić, czy istnieją znaczące różnice w markerach stresu oksydacyjnego mierzone na podstawie śliny pacjentów po leczeniu kanału korzeniowego.
- Uczestnicy zostaną poinformowani o wszystkich procedurach przed rozpoczęciem procesu klinicznego.
- Oczekuje się, że uczestnicy umożliwią próbkowanie w ślinie dwa razy: pierwsza próbka zostanie zebrana podczas sesji leczenia kanałowego, a druga próbka zostanie zebrana 30 dnia po leczeniu kanału korzeniowego.
- Uczestnicy zostaną poinformowani na piśmie o procedurze leczenia przed rozpoczęciem procesu klinicznego.
- Oczekuje się, że uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody na zasadzie dobrowolności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bengi Gülgü
- Numer telefonu: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Indyk, 52200
- Rekrutacyjny
- Ordu University
-
Kontakt:
- Bengi Gülgü
- Numer telefonu: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Bengi Gülgü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z systemem, pacjentów ASA1,
- Przeprowadzono leczenie przyzębia fazy 1,
- Zdiagnozowano przewlekłe wierzchołkowe zapalenie przyzębia w jednym zębie z 2 lub więcej korzeniami w jamie ustnej,
- Zmiana mierzona <2 cm w zakresie oceny radiograficznej,
- Witalność zęba sprawdzono za pomocą EPT (AI-PEX, Woodpecker, Chiny) i testu zimnego (Cerkamed, Polska) i potwierdzono, że jest dewitalizowana,
- Społeczno -kulturowo może uczestniczyć w leczeniu,
- Osoby, które nie paliły ani nie piły alkoholu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy używali antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy i środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Pacjenci, którzy pali i/lub nadużywają alkoholu
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 45 lat,
- Pacjenci z kontrolowaną lub niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową i warunkami zagrażającymi życiu (ASA 2,3,4,5,6)
- Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji,
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej,
- Pacjenci, którzy mieli radioterapię głowy i szyi,
- Z otyłością,
- Aktywna choroba przyzębia,
- Głębokość kieszeni przyzębia powyżej 3 mm,
- W odpowiedni zęba jest wystarczająca utrata materiału, aby zapobiec odpowiedniej izolacji lub wymagania po umieszczeniu,
- Badanie kliniczne odpowiedniego zęba wykazujące objawy w paleniu perkusyjnym,
- Radiograficznie zmiana jest widoczna w odniesieniu do formacji anatomicznych, takich jak kanał żuchwy i zatokę szczęki,
- Pacjenci, którzy wymagali profilaktycznego stosowania antybiotyków przed inwazyjnymi zabiegami dentystycznymi, zostali wykluczeni z badania.
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w wizycie kontrolnej, oraz pacjenci, którzy doświadczyli powikłań podczas ekspansji (oddzielanie instrumentów, perforacja itp.) Zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1- Grupa bioceramiczna
Pacjenci, którzy zastosowali uszczelniacz bioceramiczny (MTA Bioseal, Itena, Francja) podczas leczenia kanału korzeniowego.
|
Procedura leczenia kanałowego pojedynczej sesji zostanie przeprowadzona z urządzeniem VDW Gold Areveroc i plikami wzajemnym (Endo T-MUST, Dentac, Turcja).
Próbki Endodontium zostaną pobrane z kanału korzeniowego każdego pacjenta z 15 plikami Hedström (Dentsplay).
Inne nazwy:
Wyniki PAI pacjentów zostaną określone za pomocą folii okołowienkowej wykonanych przed leczeniem i w porównaniu z markerami stresu oksydacyjnego przed i po leczeniu grupy epoksyaminowej i grupy bioceramicznej.
|
|
Eksperymentalny: 2- Epoksydowa grupa aminowa
Pacjenci, którzy zastosowali uszczelniacz na bazie żywicy epoksyaminowej (Itena Obturys, Itena, Francja) podczas leczenia kanału korzeniowego.
|
Procedura leczenia kanałowego pojedynczej sesji zostanie przeprowadzona z urządzeniem VDW Gold Areveroc i plikami wzajemnym (Endo T-MUST, Dentac, Turcja).
Próbki Endodontium zostaną pobrane z kanału korzeniowego każdego pacjenta z 15 plikami Hedström (Dentsplay).
Inne nazwy:
Wyniki PAI pacjentów zostaną określone za pomocą folii okołowienkowej wykonanych przed leczeniem i w porównaniu z markerami stresu oksydacyjnego przed i po leczeniu grupy epoksyaminowej i grupy bioceramicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w biochemicznie mierzonych markerach stresu oksydacyjnego o 30. dniu u pacjentów leczonych epoksyoaminą/bioceramicznym pastami kanałów korzeniowych.
Ramy czasowe: Trzy miesiące aproximiennie
|
Znaczniki stresu oksydacyjnego (mieloperoksydaza, 8-EPI, całkowity stan utleniacza, całkowity stan przeciwutleniający, wskaźnik stresu oksydacyjnego, malondialdehyd) zostaną zmierzone i porównywane biochemicznie w próbkach śliny pobieranych od pacjentów na pierwszy i trzydzieste dni.
|
Trzy miesiące aproximiennie
|
|
Porównanie zmian zaobserwowanych w mierzonych biochemicznie markerach stresu oksydacyjnego pacjentów w grupie bioceramicznej i pacjentach w grupie epoksyaminowej w dniu 1 i 30
Ramy czasowe: Trzy miesiące aproximiennie
|
Porównane zostaną wyniki pomiaru stresu oksydacyjnego uzyskanego z grupy bioceramicznej i grupy epoksyaminowej.
Komparyon będzie wykonywany z zestawami biochemicznymi do próbek śliny.
|
Trzy miesiące aproximiennie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie związku między biochemicznie mierzonymi markerami stresu oksydacyjnego z endodoncji a początkowymi próbkami śliny uzyskanymi od wszystkich pacjentów a wynikiem PAI określonym przez filmy okołowieczne
Ramy czasowe: Trzy miesiące apokssimie
|
Wyniki PAI i markerów stresu oksydacyjnego mierzone za pomocą zestawów biochemicznych zostaną zagrożone.
|
Trzy miesiące apokssimie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie kanału korzeniowego i pobieranie próbek
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku