Effet de différents scellants de canaux racinaires sur les marqueurs de stress oxydatif
9 juillet 2025 mis à jour par: bengi gülgü
Évaluation du stress oxydatif chez les patients atteints de parodontite apicale chronique traitée avec un traitement de canal racine unique à l'aide de différents scellants de canaux racinaires: étude in vivo
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier et de comparer les marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de parodontite apicale chronique traitée avec différentes pâtes de canal radiculaire en une seule session. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Y a-t-il un changement dans les marqueurs de stress oxydatif mesurés à partir de la salive après le traitement du canal radiculaire? Existe-t-il une différence entre le changement des marqueurs de stress oxydatif chez les patients utilisant différents scellants du canal racine après un traitement du canal radiculaire?
Les chercheurs compareront les scellants de canaux racinaires à base de résine biocéramique et à base de résine pour voir s'il existe des différences significatives dans les marqueurs de stress oxydatif mesurés à partir de la salive des patients après un traitement des canaux radiculaires.
- Les participants seront informés de toutes les procédures avant de commencer le processus clinique.
- Les participants devraient permettre l'échantillonnage de la salive deux fois: le premier échantillon sera prélevé lors de la séance de traitement du canal radiculaire et le deuxième échantillon sera prélevé le 30e jour après le traitement du canal radiculaire.
- Les participants seront informés par écrit de la procédure de traitement avant de commencer le processus clinique.
- Les participants devraient signer le formulaire de consentement éclairé sur une base volontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bengi Gülgü
- Numéro de téléphone: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
Lieux d'étude
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Ordu- Altınordu
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Ordu, Ordu- Altınordu, Turquie, 52200
- Recrutement
- Ordu university
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Contact:
- Bengi Gülgü
- Numéro de téléphone: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
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Chercheur principal:
- Bengi Gülgü
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients ASA1 en bonne santé systémique,
- Un traitement parodontal de phase 1 a été effectué,
- Diagnostiqué avec une parodontite apicale chronique dans une seule dent avec 2 racines ou plus dans la bouche,
- La lésion mesurée <2 cm lors de l'évaluation radiographique,
- La vitalité de la dent a été vérifiée par EPT (AI-PEX, Woodpecker, Chine) et Cold Test (Cerkamed, Pologne) et confirmée comme dévitalisée,
- Sur le plan socioculturellement capable de participer au traitement,
- Les personnes qui ne fument pas ou ne boivent pas d'alcool
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont utilisé des antibiotiques au cours des trois derniers mois et des analgésiques au cours des deux dernières semaines
- Les patients qui fument et / ou abusent de l'alcool
- Patients de moins de 18 ans ou plus de 45 ans,
- Patients atteints de maladie systémique contrôlée ou incontrôlée et affections potentiellement mortelles (ASA 2,3,4,5,6)
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Patients souffrant d'une mauvaise hygiène buccale,
- Les patients qui avaient une radiothérapie de tête et de cou,
- Avec l'obésité,
- Maladie parodontale active,
- Profondeur de poche parodontale sur 3 mm,
- Il y a suffisamment de perte de matériau dans la dent pertinente pour éviter une isolation adéquate ou pour nécessiter un poste de poste,
- Examen clinique de la dent pertinente montrant des symptômes dans la percussion-palpation,
- Radiographiquement, la lésion est observée en relation avec des formations anatomiques telles que le canal mandibulaire et le sinus maxillaire,
- Les patients qui avaient besoin d'une utilisation d'antibiotiques prophylactiques avant les procédures dentaires invasives ont été exclues de l'étude.
- Les patients qui n'ont pas assisté au rendez-vous de suivi et les patients qui ont subi des complications pendant l'expansion (séparation des instruments, perforation, etc.) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1- groupe biocéramique
Patients qui avaient été utilisés le scellant à base de biocéramique (MTA Bioseal, ITENA, France) lors du traitement du canal radiculaire.
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La procédure de traitement des canaux racine à session unique sera effectuée avec le dispositif réciproque VDW Gold et les fichiers réciproques (Endo T-Must, Dentac, Turquie).
Des échantillons d'endodontium seront prélevés dans le canal racine de chaque patient, avec 15 fichiers Hedström (dents-jeu).
Autres noms:
Les scores PAI des patients seront déterminés avec des films périapicaux pris avant le traitement et comparés avec les marqueurs de stress oxydatif avant et après le traitement du groupe d'époxyamine et du groupe biocéramique.
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Expérimental: 2- groupe d'amine époxy
Les patients qui avaient été utilisés de scellant à base d'époxyamine à base de résine (Itena Obturys, Itena, France) tandis que le traitement des canaux radiculaires.
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La procédure de traitement des canaux racine à session unique sera effectuée avec le dispositif réciproque VDW Gold et les fichiers réciproques (Endo T-Must, Dentac, Turquie).
Des échantillons d'endodontium seront prélevés dans le canal racine de chaque patient, avec 15 fichiers Hedström (dents-jeu).
Autres noms:
Les scores PAI des patients seront déterminés avec des films périapicaux pris avant le traitement et comparés avec les marqueurs de stress oxydatif avant et après le traitement du groupe d'époxyamine et du groupe biocéramique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les marqueurs de stress oxydatif mesurés biochimiquement au 30e jour chez les patients traités par époxyamine / pâtes de canaux radiculaires biocéramiques.
Délai: Trois mois à la vitesse
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Les marqueurs de stress oxydatif (myéloperoxydase, 8-EPI, statut oxydant total, statut antioxydant total, indice de stress oxydatif, malondialdéhyde) seront mesurés et comparés biochimiquement dans des échantillons de salive prélevés sur les patients le premier et le trentième jour.
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Trois mois à la vitesse
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Comparaison des changements observés dans les marqueurs de stress oxydatif mesurés biochimiquement des patients du groupe biocéramique et des patients du groupe d'époxyamine au jour 1 et au jour 30
Délai: Trois mois à la vitesse
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Les résultats de la mesure du stress oxydatif obtenus à partir du groupe biocéramique et du groupe d'époxyamine seront comparés.
La comparsion sera effectuée avec des kits biochimiques pour des échantillons de salive.
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Trois mois à la vitesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de la relation entre les marqueurs de stress oxydatif mesurés biochimiquement de l'endodontium et les échantillons de salive initiaux obtenus de tous les patients et le score PAI déterminé par des films périapicaux
Délai: Trois mois à la vitesse
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Les résultats du PAI et des marqueurs de stress oxydatif mesurés avec des kits biochimiques seront compromis.
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Trois mois à la vitesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Première publication (Réel)
10 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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