A különböző gyökércsatorna -tömítések hatása az oxidatív stressz markerekre
2025. július 9. frissítette: bengi gülgü
Az oxidatív stressz értékelése krónikus apikális periodontitisben szenvedő betegeknél, akiket egyetlen üléses gyökércsatorna -kezeléssel kezeltek különböző gyökércsatorna -tömítések felhasználásával: in vivo vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy elsődleges célú vizsgálatot végezzen és hasonlítson össze az oxidatív stresszmarkerek krónikus apikális periodontitiszben szenvedő betegek esetében, amelyeket egyetlen ülésen kezelnek a különböző gyökércsatorna pasztával. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
Van -e változás az oxidatív stresszmarkerekben, amelyeket a nyálból a gyökércsatorna kezelés után mértek? Van -e különbség az oxidatív stresszmarkerek változása között a gyökércsatorna -csatornák kezelése utáni különböző gyökércsatorna -tömítéseket használó betegekben?
A kutatók összehasonlítják a biokerámia-alapú és epoxi-gyökér-alapú gyökércsatorna-tömítőanyagokat, hogy megvizsgálják, vannak-e szignifikáns különbségek az oxidatív stresszmarkerekben, amelyeket a betegek nyálából mértek a gyökércsatorna-kezelés után.
- A résztvevőket a klinikai folyamat megkezdése előtt tájékoztatni kell az összes eljárásról.
- A résztvevők várhatóan kétszer engedélyezik a nyálmintavételt: Az első mintát a gyökércsatorna -kezelés során gyűjtik, és a második mintát a gyökércsatorna -kezelés utáni 30. napon gyűjtik.
- A résztvevőket a klinikai folyamat megkezdése előtt írásban kell tájékoztatni a kezelési eljárásról.
- A résztvevők várhatóan önkéntes alapon írják alá a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bengi Gülgü
- Telefonszám: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Pulyka, 52200
- Toborzás
- Ordu university
-
Kapcsolatba lépni:
- Bengi Gülgü
- Telefonszám: +905330262002
- E-mail: bengigulgu@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Bengi Gülgü
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Rendszeresen egészséges, ASA1 betegek,
- 1. fázisú periodontális kezelést végeztünk,
- Krónikus apikális periodontitisz diagnosztizálása egyetlen fogban, 2 vagy több gyökér a szájban,
- A lézió <2 cm -t mért a radiográfiai értékelésnél,
- A fog vitalitását az EPT (AI-PEX, Woodpecker, Kína) és a Cold Test (Cerkamed, Lengyelország) ellenőrizte, és megerősítette, hogy devitalizálják,
- Szociokulturálisan képes részt venni a kezelésben,
- Olyan személyek, akik nem dohányoztak és nem ivtak alkoholt
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban antibiotikumokat és fájdalomcsillapítókat használtak az elmúlt két hétben
- Azok betegek, akik dohányoznak és/vagy visszaélnek az alkohollal
- 18 évnél fiatalabb vagy 45 évnél idősebb betegek,
- Kontrollált vagy ellenőrizetlen szisztémás betegségben és életveszélyes állapotban szenvedő betegek (ASA 2,3,4,5,6)
- Terhes vagy szoptató nők,
- Szegény szájhigiénia betegek,
- Olyan betegek, akiknek fej- és nyaki sugárterápiája volt,
- Elhízással,
- Aktív periodontális betegség,
- Periodontális zsebmélység 3 mm felett,
- A megfelelő fogban elegendő anyag elvesztése van a megfelelő elszigeteltség megakadályozásához, vagy hogy az elhelyezés utáni elhelyezéshez szükséges,
- A releváns fog klinikai vizsgálata, amely tüneteket mutat be a ütőhangszerek szünetében,
- Radiográfiai szempontból a lézió az anatómiai képződményekhez viszonyítva, például a mandibularis csatorna és a felső sinus,
- Azokat a betegeket, akiknek az invazív fogászati eljárások előtt profilaktikus antibiotikum -alkalmazást igényeltek, kizártuk a vizsgálatból.
- Azokat a betegeket, akik nem vettek részt a nyomon követési kinevezésen, és azokat a betegeket, akiknek a tágulás során szövődményeket tapasztaltak (műszer elválasztása, perforáció stb.), A vizsgálatból kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1- Bioceramic csoport
Azok a betegek, akiket biokerámialapú pecsét (MTA BioSeal, Iltena, Franciaország) használtak, a gyökércsatorna kezelés közben.
|
Az egyszemélyes gyökércsatorna-kezelési eljárást VDW arany viszonossági eszközzel és kölcsönös fájlokkal (Endo T-Must, Dentac, Törökország) hajtják végre.
Az endodontiummintákat az egyes betegek gyökércsatornájából gyűjtik, 15 Hedström fájllal (DentsPlay).
Más nevek:
A betegek PAI pontszámait a kezelés előtt vett periapikus fóliákkal határozzák meg, és összehasonlítják az oxidatív stressz markerekkel az epoxiamin -csoport és a bioceramic csoport kezelése előtt és után.
|
|
Kísérleti: 2- Epoxi-amincsoport
Azok a betegek, akiket epoxi-amin gyanta alapú pecsét (Itena obturys, itena, Franciaország) használtak, míg a gyökércsatorna-kezelés.
|
Az egyszemélyes gyökércsatorna-kezelési eljárást VDW arany viszonossági eszközzel és kölcsönös fájlokkal (Endo T-Must, Dentac, Törökország) hajtják végre.
Az endodontiummintákat az egyes betegek gyökércsatornájából gyűjtik, 15 Hedström fájllal (DentsPlay).
Más nevek:
A betegek PAI pontszámait a kezelés előtt vett periapikus fóliákkal határozzák meg, és összehasonlítják az oxidatív stressz markerekkel az epoxiamin -csoport és a bioceramic csoport kezelése előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biokémiailag mért oxidatív stresszmarkerek változásai a 30. napon az epoxiamin/bioceramic gyökércsatorna -pasztákkal kezelt betegeknél.
Időkeret: Három hónap aproximálisan
|
Az oxidatív stressz markereket (mieloperoxidáz, 8-EPI, teljes oxidáns státus, teljes antioxidáns státus, oxidatív stressz-index, malondialdehid) mérni kell, és összehasonlítják az első és harmincadik napon a betegekből vett biokémiai úton.
|
Három hónap aproximálisan
|
|
A biokémiailag mért oxidatív stressz markerekben megfigyelt változások összehasonlítása a biokeramikai csoportban és az epoxiamin csoportban a betegek betegeinek 1. és a 30. napon a betegeknél.
Időkeret: Három hónap aproximálisan
|
Összehasonlítjuk a bioceramic csoportból és az epoxiamin -csoportból kapott oxidatív stresszmérés eredményeit.
A összehasonlítást biokémiai készletekkel végezzük nyálmintákhoz.
|
Három hónap aproximálisan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endodontiumból származó biokémiailag mért oxidatív stressz markerek és az összes betegből nyert kezdeti nyálminták és a periapikus filmek által meghatározott kezdeti nyálminták vizsgálata
Időkeret: Három hónap aproximálisan
|
A PAI és az oxidatív stresszmarkerek eredményei a biokémiai készletekkel mértek.
|
Három hónap aproximálisan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/53
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .