Eri juurikanavan tiivisteiden vaikutus oksidatiivisiin stressimarkereihin
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: bengi gülgü
Oksidatiivisen stressin arviointi potilailla, joilla on krooninen apikaalinen periodontiitti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ensisijainen tarkoitus tutkia ja verrata oksidatiivisia stressimarkkereita potilailla, joilla on krooninen apikaalinen periodontiitti, jota hoidetaan eri juurikanavapastalla yhdessä istunnossa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko syljestä mitattujen oksidatiivisten stressimarkkerien muutosta juurikanavan hoidon jälkeen? Onko potilaiden oksidatiivisten stressimarkkerien välillä eroa käyttämällä eri juurikanavan tiivisteitä juurikanavan hoidon jälkeen?
Tutkijat vertailevat biokeraamipohjaisia ja epoksihartsipohjaisia juurikanavatiivisteitä selvittääkseen, onko potilaiden syljestä mitattujen oksidatiivisten stressimarkkerien merkittäviä eroja juurikanavan hoidon jälkeen.
- Osallistujille ilmoitetaan kaikista toimenpiteistä ennen kliinisen prosessin aloittamista.
- Osallistujien odotetaan sallivan syljen näytteenottoa kaksi kertaa: Ensimmäinen näyte kerätään juurikanavankäsittelyistuntoon ja toinen näyte kerätään 30. päivänä juurikanavan hoidon jälkeen.
- Osallistujille ilmoitetaan kirjallisesti hoitomenettelystä ennen kliinisen prosessin aloittamista.
- Osallistujien odotetaan allekirjoittavan tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bengi Gülgü
- Puhelinnumero: +905330262002
- Sähköposti: bengigulgu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ordu- Altınordu
-
Ordu, Ordu- Altınordu, Turkki, 52200
- Rekrytointi
- Ordu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bengi Gülgü
- Puhelinnumero: +905330262002
- Sähköposti: bengigulgu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Bengi Gülgü
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve, ASA1 -potilaat,
- Vaiheen 1 periodontaalinen hoito suoritettiin,
- Diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti yhdessä hampaassa, jolla on vähintään 2 juuria, suussa
- Radiografisessa arvioinnissa mitattu vaurio, jonka mitattiin <2 cm,
- Hampaan elinvoimaisuus tarkisti EPT: n (AI-PEX, Woodpecker, Kiina) ja kylmäkoe (Cerkamed, Puola) ja vahvistettiin olevan devitalisoitu,
- Sosiokulttuurisesti kykenevä osallistumaan hoitoon,
- Yksilöt, jotka eivät tupakoi tai juo alkoholia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja kipulääkkeet kahden viime viikon aikana
- Potilaat, jotka tupakoivat ja/tai väärinkäyttävät alkoholia
- Alle 18 -vuotiaat potilaat, jotka ovat yli 45 -vuotiaita,
- Potilaat, joilla on kontrolloituja tai hallitsemattomia systeemisiä sairauksia ja hengenvaarallisia tiloja (ASA 2,3,4,5,6)
- Raskaana tai imettäviä naisia,
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia,
- Potilaat, joilla oli pään ja kaulan sädehoito,
- Liikalihavuudella,
- Aktiivinen periodontaalinen sairaus,
- Periodontaalinen tasku syvyys yli 3 mm,
- Asiaa koskevassa materiaalissa on riittävästi menetystä riittävän eristyksen estämiseksi tai sijoittamisen jälkeen,
- Asiaankuuluvan hampaan kliininen tutkimus, joka osoittaa oireita lyömäsoittimessa, palpaatiossa,
- Radiografisesti leesio nähdään suhteessa anatomisiin muodostelmiin, kuten mandibulaarinen kanava ja ylä-
- Potilaat, jotka vaativat ennaltaehkäisevää antibiootin käyttöä ennen invasiivisia hammashoitomenetelmiä, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurannan tapaamiseen, ja potilaat, jotka kokivat komplikaatioita laajentumisen aikana (instrumentin erottaminen, perforointi jne.), Suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1- Biokeraaminen ryhmä
Potilaat, joita oli käytetty biokeraamipohjaisen tiivisteen (MTA Bioseal, Itaa, Ranska), juurikanavan hoidon aikana.
|
Yhden istunnon juurikanavakäsittelymenettely suoritetaan VDW Gold -heitolaitteella ja vastavuoroisilla tiedostoilla (endo t-must, dentac, kalkkuna).
Endodontiuminäytteet kerätään kunkin potilaan juurikanavasta 15 Hedström -tiedostolla (dentsplay).
Muut nimet:
Potilaiden PAI -pisteet määritetään ennen hoitoa otetuilla periapikaalisilla kalvoilla ja verrataan oksidatiivisiin stressimarkkereihin ennen epoksiamiiniryhmän ja biokeraamisen ryhmän hoitoa ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 2- Epoxy-amiiniryhmä
Potilaat, joita oli käytetty epoksamiinihartsipohjaisen tiivisteen (Itena obturys, Itaa, Ranska), juurikanavan hoidon aikana.
|
Yhden istunnon juurikanavakäsittelymenettely suoritetaan VDW Gold -heitolaitteella ja vastavuoroisilla tiedostoilla (endo t-must, dentac, kalkkuna).
Endodontiuminäytteet kerätään kunkin potilaan juurikanavasta 15 Hedström -tiedostolla (dentsplay).
Muut nimet:
Potilaiden PAI -pisteet määritetään ennen hoitoa otetuilla periapikaalisilla kalvoilla ja verrataan oksidatiivisiin stressimarkkereihin ennen epoksiamiiniryhmän ja biokeraamisen ryhmän hoitoa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset biokemiallisesti mitattuihin oksidatiivisiin stressimarkkereihin 30. päivänä potilailla, joita hoidetaan epoksiamiini/biokeraamisilla juurikanavapastailla.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit (myeloperoksidaasi, 8-EPI, hapettimien kokonaistila, kokonais antioksidanttitila, oksidatiivinen stressiindeksi, malondialdehydi) mitataan ja verrataan biokemiallisesti syljenäytteissä, jotka otetaan potilaista ensimmäisellä ja kolmenkymmenentenä päivänä.
|
Kolme kuukautta
|
|
Biokemiallisesti mitattujen biokemiallisesti mitattujen biokemiallisesti mitattujen biokeraamisten ryhmien hapettumisstressimarkkereiden ja epoksiamiiniryhmän potilaan oksidatiivisen stressimarkkerien vertailu päivänä 1 ja päivänä 30
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Biokeraamisen ryhmän ja epoksiamiiniryhmän oksidatiivisen stressin mittauksen tuloksia verrataan.
Viivatus suoritetaan syljenäytteiden biokemiallisilla sarjoilla.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodontiumin biokemiallisesti mitattujen oksidatiivisten stressimarkkereiden ja kaikilta potilaista saatujen alkuperäisten syljenäytteiden ja PAI -pistemäärän määrittämän suhteen tutkimuksen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Biokemiallisilla sarjoilla mitatut PAI- ja oksidatiiviset stressimarkkerit vaarantuvat.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurikanavakäsittely ja näytteenkeruu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)