Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende wortelkanaalafdichters op oxidatieve stressmarkers

9 juli 2025 bijgewerkt door: bengi gülgü

Evaluatie van oxidatieve stress bij patiënten met chronische apicale parodontitis behandeld met een enkele sessiewortelkanaalbehandeling met verschillende wortelkanaalkanaalzegels: in vivo studie

Het doel van deze klinische studie is om oxidatieve stressmarkers te onderzoeken en te vergelijken bij patiënten met chronische apicale parodontitis behandeld met verschillende wortelkanaalpasta in een enkele sessie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is er een verandering in oxidatieve stressmarkers gemeten uit speeksel na wortelkanaalbehandeling? Is er een verschil tussen de verandering van oxidatieve stressmarkers bij patiënten die verschillende wortelkanaalafdichters gebruiken na wortelkanaalbehandeling?

Onderzoekers zullen op bioceramische gebaseerde en op epoxy hars gebaseerde rootkanaalzegels vergelijken om te zien of er significante verschillen zijn in oxidatieve stressmarkers gemeten uit speeksel van patiënten na wortelkanaalbehandeling.

  • Deelnemers worden op de hoogte gebracht van alle procedures voordat ze aan het klinische proces beginnen.
  • Van deelnemers wordt verwacht dat ze twee keer in het speeksel toestaan: het eerste monster zal worden verzameld op de behandelingssessie van de rootkanaal en het tweede monster zal worden verzameld op de 30e dag na de behandeling van het wortelkanaal.
  • Deelnemers zullen schriftelijk worden geïnformeerd over de behandelingsprocedure voordat het klinische proces wordt gestart.
  • Van deelnemers wordt verwacht dat ze het geïnformeerde toestemmingsformulier op vrijwillige basis ondertekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ordu- Altınordu
      • Ordu, Ordu- Altınordu, Kalkoen, 52200
        • Werving
        • Ordu university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bengi Gülgü

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch gezonde, ASA1 -patiënten,
  • Fase 1 parodontale behandeling werd uitgevoerd,
  • Gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis in een enkele tand met 2 of meer wortels in de mond,
  • De laesie gemeten <2 cm op radiografische evaluatie,
  • De vitaliteit van de tand werd gecontroleerd door EPT (AI-PEX, WEIMPECKER, China) en Cold Test (Cerkamed, Polen) en bevestigd om te worden gedevitaliseerd,
  • Sociaal -cultureel in staat om deel te nemen aan de behandeling,
  • Personen die geen alcohol rookten of dronken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de afgelopen drie maanden antibiotica hebben gebruikt in de afgelopen twee weken
  • Patiënten die alcohol roken en/of misbruiken
  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar,
  • Patiënten met gecontroleerde of ongecontroleerde systemische ziekte en levensbedreigende aandoeningen (ASA 2,3,4,5,6)
  • Zwangere of lacterende vrouwen,
  • Patiënten met slechte mondhygiëne,
  • Patiënten die radiotherapie van hoofd en nek hadden,
  • Met obesitas,
  • Actieve parodontitis,
  • Parodontale zakdiepte over 3 mm,
  • Er is voldoende materiaalverlies in de relevante tand om voldoende isolatie te voorkomen of om postplaatsing te vereisen,
  • Klinisch onderzoek van de relevante tand die symptomen vertoont bij percussie-palpatie,
  • Radiografisch wordt de laesie gezien in relatie tot anatomische formaties zoals het mandibulaire kanaal en maxillaire sinus,
  • Patiënten die profylactisch antibioticagebruik vereisten voordat invasieve tandheelkundige procedures werden uitgesloten van het onderzoek.
  • Patiënten die de follow-upafspraak niet bijwoonden en patiënten die complicaties ervoeren tijdens expansie (instrumentscheiding, perforatie, enz.) Werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1- Bioceramische groep
Patiënten die op bioceramische sealer waren gebruikt (MTA Bioseal, Itena, Frankrijk) terwijl de behandeling van het wortelkanaal.
Ander: Wortelkanaalbehandeling en monsterverzameling
De behandelingsprocedure voor rootkanaal voor één sessie wordt uitgevoerd met VDW Gold ReciproC-apparaat en wederzijdse bestanden (endo T-must, dentac, Turkije). Endodontiummonsters worden verzameld uit het wortelkanaal van elke patiënt, met 15 Hedström -bestanden (DentsPlay).
Andere namen:
  • Speekselmonsterverzameling (twee keer per patiënt)
  • Monsterverzameling uit endodontium tijdens de behandelingssessie van de wortelkanaal.
  • Voltooiing van wortelkanaal obturatie met epoxyamine (itena obturys) of op bioceramische gebaseerde sealer (itena, MTA BiOSEAL)
Diagnostische toets: PAI -score vergelijking
PAI -scores van de patiënten zullen worden bepaald met periapische films die vóór de behandeling zijn genomen en vergeleken met oxidatieve stressmarkers voor en na behandeling voor de epoxyaminegroep en bioceramische groep.
Experimenteel: 2- Epoxy-aminegroep
Patiënten die op epoxyamine hars-gebaseerde sealer (itena obturys, itena, Frankrijk) waren gebruikt, terwijl de wortelkanaalbehandeling.
Ander: Wortelkanaalbehandeling en monsterverzameling
De behandelingsprocedure voor rootkanaal voor één sessie wordt uitgevoerd met VDW Gold ReciproC-apparaat en wederzijdse bestanden (endo T-must, dentac, Turkije). Endodontiummonsters worden verzameld uit het wortelkanaal van elke patiënt, met 15 Hedström -bestanden (DentsPlay).
Andere namen:
  • Speekselmonsterverzameling (twee keer per patiënt)
  • Monsterverzameling uit endodontium tijdens de behandelingssessie van de wortelkanaal.
  • Voltooiing van wortelkanaal obturatie met epoxyamine (itena obturys) of op bioceramische gebaseerde sealer (itena, MTA BiOSEAL)
Diagnostische toets: PAI -score vergelijking
PAI -scores van de patiënten zullen worden bepaald met periapische films die vóór de behandeling zijn genomen en vergeleken met oxidatieve stressmarkers voor en na behandeling voor de epoxyaminegroep en bioceramische groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in biochemisch gemeten oxidatieve stressmarkers op de 30e dag bij patiënten behandeld met epoxyamine/bioceramische wortelkanaalpasta's.
Tijdsspanne: drie maanden aproximateren
Oxidatieve stressmarkers (myeloperoxidase, 8-EPI, totale oxidantstatus, totale antioxidantstatus, oxidatieve stressindex, malondialdehyde) zullen worden gemeten en biochemisch worden vergeleken in speekselmonsters die van de patiënten op de eerste en dertigste dag zijn genomen.
drie maanden aproximateren
Vergelijking van de veranderingen waargenomen in biochemisch gemeten oxidatieve stressmarkers van patiënten in de bioceramische groep en patiënten in de epoxyaminegroep op dag 1 en dag 30
Tijdsspanne: drie maanden aproximateren
Resultaten van oxidatieve stressmeting verkregen uit de bioceramische groep en epoxyaminegroep zullen worden vergeleken. Comparsion zal worden uitgevoerd met biochemische kits voor speekselmonsters.
drie maanden aproximateren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de relatie tussen biochemisch gemeten oxidatieve stressmarkers uit endodontium en initiële speekselmonsters verkregen van alle patiënten en PAI -score bepaald door periapische films
Tijdsspanne: Drie maanden achteraf
Resultaten van PAI en oxidatieve stressmarkers gemeten met biochemische kits zullen worden aangetast.
Drie maanden achteraf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

bengi gülgü

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/53

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren