Efecto de diferentes selladores de conducto radicular en los marcadores de estrés oxidativo
9 de julio de 2025 actualizado por: bengi gülgü
Evaluación del estrés oxidativo en pacientes con periodontitis apical crónica tratada con tratamiento de conducto radicular de una sola sesión utilizando diferentes selladores de conducto radicular: estudio in vivo
El objetivo de este ensayo clínico es investigar y comparar marcadores de estrés oxidativo en pacientes con periodontitis apical crónica tratada con diferente pasta de conducto radicular en una sola sesión. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Hay un cambio en los marcadores de estrés oxidativo medidos a partir de la saliva después del tratamiento con el conducto radicular? ¿Existe alguna diferencia entre el cambio de los marcadores de estrés oxidativo en pacientes que usan diferentes selladores del conducto radicular después del tratamiento del conducto radicular?
Los investigadores compararán los selladores del conducto radicular basado en la resina biocerámica y epoxi para ver si existen diferencias significativas en los marcadores de estrés oxidativo medidos a partir de la saliva de los pacientes después del tratamiento con el conducto radicular.
- Los participantes serán informados sobre todos los procedimientos antes de comenzar el proceso clínico.
- Se espera que los participantes permitan el muestreo de saliva dos veces: se recolectará la primera muestra en la sesión de tratamiento del conducto radicular y se recolectará una segunda muestra el día 30 después del tratamiento del conducto radicular.
- Los participantes serán informados por escrito sobre el procedimiento de tratamiento antes de comenzar el proceso clínico.
- Se espera que los participantes firmen el formulario de consentimiento informado de forma voluntaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bengi Gülgü
- Número de teléfono: +905330262002
- Correo electrónico: bengigulgu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ordu- Altınordu
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Ordu, Ordu- Altınordu, Pavo, 52200
- Reclutamiento
- Ordu University
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Contacto:
- Bengi Gülgü
- Número de teléfono: +905330262002
- Correo electrónico: bengigulgu@gmail.com
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Investigador principal:
- Bengi Gülgü
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sanos, pacientes con ASA1,
- Se realizó el tratamiento periodontal de la fase 1,
- Diagnosticado con periodontitis apical crónica en un solo diente con 2 o más raíces en la boca,
- La lesión midió <2 cm en la evaluación radiográfica,
- La vitalidad del diente fue verificada por EPT (AI-PEX, carpintería, China) y prueba de frío (Cerkamed, Polonia) y se confirmó que se dedica,
- Capaz de participar socioculturalmente en el tratamiento,
- Personas que no fumaban ni bebían alcohol
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han usado antibióticos en los últimos tres meses y analgésicos en las últimas dos semanas
- Pacientes que fuman y/o abusan del alcohol
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 45 años,
- Pacientes con enfermedad sistémica controlada o no controlada y afecciones potencialmente mortales (ASA 2,3,4,5,6)
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Pacientes con mala higiene bucal,
- Pacientes que tenían radioterapia de cabeza y cuello,
- Con obesidad,
- Enfermedad periodontal activa,
- Profundidad de bolsillo periodontal de más de 3 mm,
- Hay suficiente pérdida de material en el diente relevante para evitar un aislamiento adecuado o para requerir la colocación posterior,
- Examen clínico del diente relevante que muestra síntomas en la palpación de percusión,
- Radiográficamente, la lesión se ve en relación con formaciones anatómicas como el canal mandibular y el seno maxilar,
- Los pacientes que requirieron uso de antibióticos profilácticos antes de los procedimientos dentales invasivos fueron excluidos del estudio.
- Los pacientes que no asistieron a la cita de seguimiento y los pacientes que experimentaron complicaciones durante la expansión (separación de instrumentos, perforación, etc.) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1- Grupo biocerámico
Pacientes que habían sido utilizados sellador basado en biocerámicos (MTA Bioseal, Itena, Francia) durante el tratamiento del conducto radicular.
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El procedimiento de tratamiento de conducto radicular de una sola sesión se realizará con el dispositivo recíproco VDW GOLD y los archivos recíprocos (Endo T-Must, Dentac, Turquía).
Se recolectarán muestras de endodoncio del conducto radicular de cada paciente, con 15 archivos Hedström (DentsPlay).
Otros nombres:
Las puntuaciones de PAI de los pacientes se determinarán con películas periapicales tomadas antes del tratamiento y se compararán con los marcadores de estrés oxidativo antes y después del tratamiento para el grupo epoxiamina y el grupo biocerámico.
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Experimental: 2- Grupo de amina epoxi
Los pacientes que habían sido utilizados sellador a base de resina epoxiamina (Itena Obturys, Itena, Francia) mientras el tratamiento del conducto radicular.
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El procedimiento de tratamiento de conducto radicular de una sola sesión se realizará con el dispositivo recíproco VDW GOLD y los archivos recíprocos (Endo T-Must, Dentac, Turquía).
Se recolectarán muestras de endodoncio del conducto radicular de cada paciente, con 15 archivos Hedström (DentsPlay).
Otros nombres:
Las puntuaciones de PAI de los pacientes se determinarán con películas periapicales tomadas antes del tratamiento y se compararán con los marcadores de estrés oxidativo antes y después del tratamiento para el grupo epoxiamina y el grupo biocerámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los marcadores de estrés oxidativo medidos bioquímicamente a los 30 días en pacientes tratados con pastas del conducto radicular biocerámico/epoxiamina.
Periodo de tiempo: Tres meses en apagón
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Los marcadores de estrés oxidativo (mieloperoxidasa, 8-EPI, estado de oxidante total, estado antioxidante total, índice de estrés oxidativo, malondialdehído) se medirán y compararán bioquímicamente en muestras de saliva tomadas de los pacientes en el primer y trigésimo día.
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Tres meses en apagón
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Comparación de los cambios observados en los marcadores de estrés oxidativo medidos bioquímicamente de los pacientes en el grupo biocerámico y los pacientes en el grupo de epoxiamina en el día 1 y el día 30
Periodo de tiempo: Tres meses en apagón
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Se compararán los resultados de la medición del estrés oxidativo obtenido del grupo biocerámico y el grupo de epoxiamina.
La comparación se realizará con kits bioquímicos para muestras de saliva.
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Tres meses en apagón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigación de la relación entre los marcadores de estrés oxidativo medidos bioquímicamente del endodoncio y las muestras iniciales de saliva obtenidas de todos los pacientes y la puntuación PAI determinada por películas periapicales
Periodo de tiempo: Tres meses de manera casi
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Los resultados de PAI y marcadores de estrés oxidativo medidos con kits bioquímicos se verán comprometidos.
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Tres meses de manera casi
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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