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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07060729
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運動頻度が筋肉の抵抗と制度化された高齢者のバランスにどのように影響するかを探る
運動頻度が制度化された高齢者の筋肉抵抗とバランスにどのように影響するかを探る:ランダム化比較試験のプロトコル
高齢者は、定期的な身体活動に従事し、週に150分間の中強度の身体活動を行うための国際的な推奨事項を満たす可能性が最も低いです。 さらに、ケア機関に住んでいる高齢者は、コミュニティに住んでいる人と比較して、身体活動のレベルがさらに低くなる傾向があります。 制度化された高齢者間のこの身体的不活動には、筋肉量の喪失や強度の喪失など、バランスの減少と減少のリスクの増加、個人的、身体的、経済的、社会的、潜在的に致命的な影響を伴う有害事象に関連する有害な結果がもたらされます。 この状況は文献でよく説明されていますが、最適に近い(週にほぼ150分の身体活動)から最適(週に150分以上)に身体活動レベルを上げることが、制度化された高齢者の筋力とバランスに影響を与え、転倒に関連する負担を軽減できるかどうかについてはほとんど知られていません。
このタイプの研究は不可欠です。毎週の頻度は、この集団の身体運動の処方において考慮すべき変数である可能性があるためです。 American College of Sports Medicine(ACSM)は、運動の処方を導くために、FITT原則(頻度、強度、タイプ、および時間)を使用することを推奨しています。 これらの要因を調整することにより、個人はトレーニングを特定の目標とフィットネスレベルに合わせて調整できます。 トレーニングの種類、その強度、およびその期間には注意が払われていますが、毎週の総量が物理的フィットネスのコンポーネントの改善の決定要因である可能性があることを認識することが重要です。
この集団は身体的に不活性である傾向があることを考えると、週に2、3回身体活動を組み込むと、異なる結果が生じる可能性があります。 週に2回運動することは最適ではないように思えるかもしれませんが、国際的なガイドラインを満たしていないため、身体活動に従事することは、筋肉の強さとバランスにプラスの効果を観察するために必要な最小値かもしれません。
調査の概要
詳細な説明
老化は普遍的な体験です。 ただし、物理的な老化プロセスは、個人で異なる方法で発生します。 個人が生涯にわたって身体的に活動し続ける場合、身体的フィットネスのレベルは、身体活動に関与しないか、または関与していない人と比較して高くなる傾向があります。 それにもかかわらず、文献は、一般集団が週に150分間の中程度の強度の身体活動の国際的な勧告を満たしておらず、身体的に不活性な個人の割合は、大人や子供と比較して高齢者の割合が高いことを示しています。
このシナリオは、筋肉および心血管刺激がないことで悪化する老化に固有の筋肉量の徐々に喪失したことによって特徴付けられていることを考えると、転倒などの有害な結果のリスクが高くなります。 文献では、身体的に不活性な老化は、コミュニティに留まる人と比較して、機関に住んでいる高齢者でより顕著であると文献で十分に文書化されています。 これは、コミュニティに住む高齢者が通常、家事、家庭外の社会的およびレクリエーション活動、園芸、または運動を促進する日曜大工の仕事など、身体的に活発と見なされる行動に従事するためかもしれません。 逆に、身体活動の機会が一般的に不足していることを考えると、自治と独立の欠如のために通常制度化されている施設のケアの高齢者は、通常制度化されているため、身体老化プロセスを加速する傾向があります。 このような設定では、家事は通常行われず、ソーシャルまたはレクリエーションの活動のために施設を離れる機会は限られており、ガーデニングスペースへのアクセスはしばしば利用できません。 したがって、制度化された高齢者は、身体的不活動の影響に対してより脆弱であり、他の人への依存度をさらに高めます。
この文献は、機関に住んでいる人を含む高齢者の生活の質に対する身体活動の有益な効果を一貫して強調しています。 そのようなイベントは、車椅子に寝たきりや依存するなど、完全な依存をもたらす可能性があるため、転倒のリスクを減らすことが不可欠であり、しばしば身体的および心理的に、より長くより要求の厳しい回復を伴うことがよくあります。 また、転倒は、個人(例:薬物)、公共(医学的治療など)、および制度的(たとえば、追加のスタッフを雇う)など、さまざまなコストも発生します。 さらに、再び転倒する潜在的なリスクのために、歩行などの身体的に活発な行動に関与することへの恐怖は、動きをさらに阻止する可能性があります。 身体活動は、転倒リスクを減らし、身体活動に対する自信を高め、徐々に自立と自律性を促進することにより、保護的な役割を果たすことができることを理解することで、個人と制度化された高齢者のケアに関与するすべての関係者の両方に利益をもたらす可能性があります。
国際的な推奨事項に関しては、世界保健機関(WHO)とアメリカンカレッジオブスポーツ医学(ACSM)は、個人が週に少なくとも150分間の中程度の強度の身体活動を行うこと、できれば1日あたり30分間を行うことをアドバイスしています。 さらに、筋力トレーニングは、8〜10回のエクササイズとセットあたり10〜15回の繰り返しを含む、中程度の強度で、少なくとも週に2回は推奨されます。 柔軟性とバランストレーニングも週に2回アドバイスされ、各ストレッチは15〜30秒続き、静的、動的、パッシブ、またはアクティブなエクササイズを使用して、筋肉グループごとに2〜4回繰り返されます。 しかし、「推奨」とラベル付けされているにもかかわらず、これらのガイドラインは、制度化された高齢者のいくつかの実際的な制限を提示します。 第一に、彼らは1日あたり約60〜90分の通常の身体活動を意味します。これは、本質的に、物理的に不活性である人口の大量の大量です。 第二に、特に適切な適応と進行がない場合、不活性から60〜90分の毎日の運動への移行は、あまりにも急激になり、既存の代謝または心血管条件に関連する有害事象のリスクを高める可能性があります。 第三に、ACSMによると、制度化された高齢者はすでに少なくとも1つの(またはそれ以上の)心血管リスク因子を抱えており、コミュニティに住む高齢者または若い個人に適用されるアプローチよりも多くの慎重なアプローチを必要とします。 最後に、すべての機関がレジスタンスまたは有酸素運動機械、フリーウェイト、フィットネス施設への輸送、または監督された専門的なガイダンスを利用できるわけではありません。
この文脈を考えると、この集団の身体活動の処方には、機関の設定に適した調整された方法論、つまり多成分運動プログラムを通じて必要です。 これらのプログラムは、心血管持久力、筋力、バランス、敏ility性、柔軟性など、物理的フィットネスのさまざまなコンポーネントを統合します。 セッションは通常45〜60分続き、各参加者の主観的な努力の認識に基づいて個別化された光から中程度の強度で行われ、それにより個々の能力に応じて強度の自己規制が可能になります。 FITTフレームワークによれば、4つの原則のうち3つ(強度、タイプ、および時間)に対処し、周波数はさらに調査する変数として残ります。
施設の設定に存在する集団に対して実用的に調整できるため、周波数の変数は不可欠であると考えられています。 多成分プログラムは従来、週に2〜3回実装されてきましたが、セッションの間に1〜2日間の休憩間隔がありました。 このスケジュールは、身体的刺激のサイクルとそれに続く回復を促進します。 さらに、それぞれ45〜60分間続く週に2つまたは3つのセッションへの参加は、注目に値する区別を示しています。2つのセッションは150分間の毎週の勧告には及ばず、3つのセッションはこのしきい値をわずかに超えています。 それにもかかわらず、そのようなプログラムへの参加は、週に2、3回の参加により、心血管の持久力、筋肉の強さ、バランス、敏ilityなど、物理的フィットネスの複数のドメインにわたって大きな利点が示されています。 したがって、既存の推奨事項に厳密に準拠していなくても、大きな利点が明らかです。 現在の調査の目的は、頻度の増加がこの集団でより大きな利益をもたらすかどうか、および硬直したしきい値(たとえば、150分のガイドラインなど)に重点を置くべきかどうかを判断することです。 この調査結果は、筋肉量を増やし、制度化された高齢者の転倒リスクを減らすために介入を調整する際に専門家をサポートする可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65年から90年。
- 明らかに健康的で、運動のための医学的禁忌がないようです。
- 通常の重量(BMI≤24.99kg/m2)または過体重(BMI>25≤29.99kg/m2)
- 6か月以上制度化されています。
- 過去6か月間、運動体制や構造化されたスポーツ活動を行っていませんでした。
除外基準
登録前:
- 心血管疾患のリスクが高い(ACSM、2021)
- 運動前評価における高血圧(≥140/90mmhg)(ESC、2024)
- 下落のリスクが高い(過去6か月間に1回以上下落)。
介入中:
- 後天性怪我。
- 後天的な病状。
- 介入中に関連するまたは関連していない下落。
- 5つの連続したエクササイズセッションを実行できない。
- 総セッションの75%未満の遵守を行使する(n = 24またはn = 36)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:行動:2エクササイズセッション(2x)
(1)コントロールグループ(2x)は、高齢者の国際的な運動勧告に基づいて、12週間の週に2回、エクササイズスクリーニングチェックリストと24のグループトレーニングセッションを受け取ります(ICFSR; Izquierdo et al。、2021)。
これらは、高齢者に一般的に使用される推奨事項です。
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(1)コントロールグループ(2x)は、高齢者の国際的な運動勧告に基づいて、12週間の週に2回、エクササイズスクリーニングチェックリストと24のグループトレーニングセッションを受け取ります(ICFSR; Izquierdo et al。、2021)。
これらは、高齢者に一般的に使用される推奨事項です。
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実験的:行動:3エクササイズセッション(3x)
(3)実験グループ(3x)は、高齢者の国際的な運動勧告に基づいて、12週間に週に3回、運動スクリーニングチェックリストと36のグループトレーニングセッションを受け取ります(ICFSR; Izquierdo et al。、2021)。
これらは、高齢者に一般的に使用される推奨事項です。
この追加セッションは、コントロールグループと比較して毎週の運動量を増やし、毎週の身体活動のWHO国際ガイドラインに近いこともあります(Bull et al。、2020)
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(3)実験グループ(3x)は、高齢者の国際的な運動勧告に基づいて、12週間に週に3回、運動スクリーニングチェックリストと36のグループトレーニングセッションを受け取ります(ICFSR; Izquierdo et al。、2021)。
これらは、高齢者に一般的に使用される推奨事項です。
この追加セッションは、コントロールグループと比較して毎週の運動量を増やし、毎週の身体活動のWHO国際ガイドラインに近いこともあります(Bull et al。、2020)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングセッションの出席率
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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介入後の毎週の運動頻度。出席シートを使用して生理学者によって客観的に測定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエスト測定
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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ウエストの測定は、最下部のrib骨と股関節の上部の間の中間点を使用して、腰の周りに測定テープを包むことによって決定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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身長
時間枠:介入前
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高さは、スタジオメーターを使用して、ベースから上部までの人の垂直距離によって決定されます。
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介入前
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重さ
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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体重は、較正されたスケールでの人の体重によって決定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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ボディマスインデックス
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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ボディマス指数は、キログラムの重量をメートルの高さの平方で割ることによって計算されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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タイミングアップアンドゴーテストを使用して測定されたバランスと動的な俊敏性
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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タイミングアップアンドゴーは、椅子から立ち上がって、2.44メートル歩いて、振り返り、椅子に戻って座って座るのにかかる時間をタイミングすることで測定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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アームカールテストを使用して測定された上半身の筋肉抵抗
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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アームカールテストは、ダンベル(女性の場合は4〜5ポンド、男性で8ポンド)を使用して二頭筋カールの数を評価することで測定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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椅子のSITおよびスタンドテストを使用して測定された下半身の筋肉抵抗
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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チェアシットアンドスタンドテストは、30秒以内に完了したSIT-to-Standの繰り返しの数を数えることにより測定されます。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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参加者ごとの転倒率
時間枠:ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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生理学者または機関内の医療および看護スタッフによって報告されました。
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ベースラインおよび13週目(介入の12週間後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時血圧(MMHG)
時間枠:トレーニングセッションの前
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安静時の血圧は、カフを配置することによりアームスリーブ機器モニターを使用して測定され、その下端が肘の上に約3センチ上にあり、腕がテーブルの上で支えられているため、カフが心臓のレベルになります。
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トレーニングセッションの前
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運動前の心拍数(bpm)
時間枠:トレーニングセッションの前
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安静時の心拍数は、カフを配置することによりアームスリーブ機器モニターを使用して測定され、その下端が肘から約3センチ上にあり、腕がテーブルの上で支えられているため、カフが心臓のレベルになります。
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トレーニングセッションの前
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運動強度
時間枠:各トレーニングセッションの10、30、および60分後、報告されたデータは軽量(1ポイント)、中程度(2ポイント)、または激しい強度(3ポイント)になります。
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運動強度は、人が話したり呼吸したりできる能力を考慮し、それに基づいて決定された強度を使用して測定されます。
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各トレーニングセッションの10、30、および60分後、報告されたデータは軽量(1ポイント)、中程度(2ポイント)、または激しい強度(3ポイント)になります。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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