- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07060729
- Originalversuch
Untersuchung, wie sich die Übungsfrequenz auf den Muskellefestigkeit und das Gleichgewicht in institutionalisierten Senioren auswirkt
Untersuchen, wie sich die Übungsfrequenz auf die Muskelresistenz und das Gleichgewicht in institutionalisierten Senioren auswirkt: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Die ältere Bevölkerung ist am wenigsten wahrscheinliche körperliche Aktivität und erfüllt internationale Empfehlungen für die Durchführung von 150 Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität pro Woche. Darüber hinaus haben ältere Erwachsene, die in Pflegeeinrichtungen leben, tendenziell noch ein geringeres Maß an körperlicher Aktivität als die in der Gemeinschaft lebenden Personen. Diese physische Inaktivität bei institutionalisierten älteren Erwachsenen hat schädliche Folgen, wie den Verlust von Muskelmasse und -stärke, die beide mit einem verringerten Gleichgewicht und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind, ein unerwünschtes Ereignis mit persönlichen, physischen, wirtschaftlichen, sozialen und potenziell tödlichen Auswirkungen. Obwohl diese Situation in der Literatur gut beschrieben ist, ist wenig darüber bekannt, ob die Erhöhung der körperlichen Aktivität von nahezu optimaler (fast 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche) auf optimale (mehr als 150 Minuten pro Woche) die Muskelstärke und das Gleichgewicht bei institutionalisierten älteren Erwachsenen beeinflussen und damit die Last im Zusammenhang mit Stürzen verringern.
Diese Art von Forschung ist wesentlich, da wöchentliche Häufigkeit eine Variable sein kann, die bei der Verschreibung von körperlicher Bewegung für diese Bevölkerung berücksichtigt werden kann. Das American College of Sports Medicine (ACSM) empfiehlt die Verwendung des Fitt -Prinzips (Häufigkeit, Intensität, Typ und Zeit), um das Verschreibung von Übungen zu leiten. Durch Anpassen dieser Faktoren können Einzelpersonen Workouts auf ihre spezifischen Ziele und Fitnessniveaus anpassen. Während die Art des Trainings, seine Intensität und ihre Dauer aufmerksam gemacht wurden, ist es wichtig zu erkennen, dass das wöchentliche Gesamtvolumen ein bestimmender Faktor für Verbesserungen der Komponenten der physischen Fitness sein kann.
In Anbetracht der Tendenz, dass diese Bevölkerung in der Regel physisch inaktiv ist, kann die Einbeziehung körperlicher Aktivität zwei- oder dreimal pro Woche zu unterschiedlichen Ergebnissen führen. Während das Training zweimal pro Woche suboptimal erscheint, da es nicht internationale Richtlinien entspricht, kann es das Mindestmindestmindestmindestrate sein, um positive Auswirkungen auf die Muskelkraft und das Gleichgewicht zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist eine universelle Erfahrung. Der physische Alterungsprozess tritt jedoch zwischen Individuen unterschiedlich auf. Wenn Individuen während des gesamten Lebens körperlich aktiv bleiben, ist ihre körperliche Fitness im Vergleich zu Personen mit geringem oder gar keinem Zusammenhang mit körperlicher Aktivität. Dennoch zeigt die Literatur, dass die allgemeine Bevölkerung die internationale Empfehlung von 150 Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität pro Woche nicht erfüllt und dass der Anteil der physikalisch inaktiven Personen bei der älteren Bevölkerung im Vergleich zu Erwachsenen oder Kindern höher ist.
Angesichts dieses Szenarios, gekennzeichnet durch mangelnde körperliche Aktivität und der allmähliche Verlust der Muskelmasse, die dem Altern innewohnt, wird durch das Fehlen einer muskulösen und kardiovaskulären Stimulation ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Ergebnisse wie Stürze bestehen. In der Literatur ist gut dokumentiert, dass bei älteren Erwachsenen, die in Institutionen leben, im Vergleich zu denen, die in der Gemeinschaft bleiben, physisch inaktives Altern stärker ausgeprägt ist. Dies kann daran liegen, dass ältere Erwachsene in der Gemeinde in der Regel Verhaltensweisen annehmen, die als körperlich aktiv angesehen werden, z. Umgekehrt haben ältere Erwachsene in institutioneller Versorgung, die aufgrund mangelnder Autonomie und Unabhängigkeit in der Regel institutionalisiert werden, in der Regel einen beschleunigten körperlichen Alterungsprozess, da allgemeine Möglichkeiten für körperliche Aktivität mangelnde. In solchen Umgebungen werden die Haushaltsarbeiten in der Regel nicht ausgeführt, die Möglichkeiten, die Räumlichkeiten für soziale oder Freizeitaktivitäten zu verlassen, sind begrenzt, und der Zugang zu Gartenräumen ist häufig nicht verfügbar. Daher sind institutionalisierte ältere Erwachsene anfälliger für die Auswirkungen der physikalischen Inaktivität, was die Abhängigkeit von anderen weiter erhöht.
Die Literatur unterstreicht konsequent die vorteilhaften Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität älterer Erwachsener, einschließlich derjenigen, die in Institutionen leben. Die Reduzierung des Sturzrisikos ist wesentlich, da solche Ereignisse zu einer vollständigen Abhängigkeit führen können, z. Stürze entstehen auch verschiedene Kosten: individuell (z. B. Medikamente), öffentlich (z. B. medizinische Behandlungen) und institutionell (z. B. zusätzliche Mitarbeiter). Darüber hinaus kann die Angst vor körperlich aktiven Verhaltensweisen wie dem Gehen aufgrund des potenziellen Risikos eines Wiederstreifens die Bewegung weiter entmutigen. Das Verständnis, dass körperliche Aktivität eine schützende Rolle spielen kann, indem das Sturzrisiko verringert, das Vertrauen in körperliche Aktivität erhöht und die Unabhängigkeit und Autonomie allmählich fördert, kann sowohl für den Einzelnen als auch für alle Parteien, die an der Versorgung institutionalisierter Erwachsener beteiligt sind, Vorteile bringen.
In Bezug auf internationale Empfehlungen raten die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und das American College of Sports Medicine (ACSM), dass Einzelpersonen mindestens 150 Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität pro Woche durchführen, vorzugsweise 30 Minuten pro Tag. Darüber hinaus wird das Krafttraining mindestens zweimal pro Woche in mäßiger Intensität empfohlen, die 8-10 Übungen und 10-15 Wiederholungen pro Satz umfasst. Flexibilität und Gleichgewichtstraining werden ebenfalls zweimal pro Woche empfohlen, wobei jede Strecke 15-30 Sekunden dauert und 2-4 Mal pro Muskelgruppe mit statischen, dynamischen, passiven oder aktiven Übungen wiederholt wird. Obwohl diese Richtlinien als "Empfehlungen" bezeichnet wurden, stellen sie für die institutionalisierte ältere Bevölkerung mehrere praktische Einschränkungen dar. Erstens implizieren sie ungefähr 60-90 Minuten regelmäßiger körperlicher Aktivität pro Tag, ein signifikant hohes Volumen für eine Population, die von Natur aus physisch inaktiv ist. Zweitens kann der Übergang von Inaktivität auf 60 bis 90 Minuten täglicher Bewegung zu abrup sein, insbesondere ohne angemessene Anpassung und Progression und das Risiko von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit bestehenden metabolischen oder kardiovaskulären Bedingungen erhöhen. Drittens, nach Angaben des ACSM, haben institutionalisierte ältere Erwachsene bereits mindestens einen (oder mehr) kardiovaskulären Risikofaktor anwesend, der mehr vorsichtige Ansätze erfordert als diejenigen, die für ältere Erwachsene in der Gemeinde angewendet wurden. Schließlich haben nicht alle Institutionen Zugang zu Widerstands- oder Cardio -Maschinen, freien Gewichten, Transport zu Fitnesseinrichtungen oder beaufsichtigte berufliche Anleitung, die die Implementierung des vom WHO und ACSM empfohlenen Krafttrainings einschränken können.
Angesichts dieses Kontextes erfordert die Rezept für körperliche Aktivitäten für diese Population eine maßgeschneiderte Methodik, die für die institutionelle Umgebung geeignet ist, nämlich durch mehrkomponente Trainingsprogramme. Diese Programme integrieren verschiedene Komponenten der physischen Fitness, einschließlich kardiovaskulärer Ausdauer, Muskelkraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität. Die Sitzungen dauern in der Regel 45-60 Minuten und werden mit leichter bis mäßiger Intensität durchgeführt, die auf der Grundlage der subjektiven Wahrnehmung der Anstrengung jedes Teilnehmers individualisiert sind, wodurch die Selbstregulierung der Intensität gemäß den individuellen Fähigkeiten ermöglicht wird. Nach dem Fitt -Framework werden dadurch drei der vier Prinzipien (Intensität, Typ und Zeit) angesprochen, wobei die Frequenz als weiter untersucht wird.
Die Frequenzvariable wird als wesentlich angesehen, da sie für Populationen, die in institutionellen Umgebungen leben, pragmatisch angepasst werden kann. Multikomponentenprogramme wurden traditionell zwei- oder dreimal pro Woche implementiert, wobei ein REST -Intervall von ein bis zwei Tagen zwischen den Sitzungen. Dieser Zeitplan erleichtert einen Zyklus der physikalischen Stimulation, gefolgt von der Erholung. Darüber hinaus enthält die Teilnahme an zwei oder drei Sitzungen pro Woche, die jeweils 45-60 Minuten dauern, eine bemerkenswerte Auszeichnung: Zwei Sitzungen liegen in der 150-minütigen wöchentlichen Empfehlung, während drei Sitzungen diese Schwelle leicht überschreiten. Die Teilnahme an solchen Programmen zwei- oder dreimal pro Woche hat in mehreren Bereichen der körperlichen Fitness erhebliche Vorteile gezeigt, einschließlich kardiovaskulärer Ausdauer, Muskelkraft, Gleichgewicht und Beweglichkeit. Daher sind daher auch ohne strikte Einhaltung bestehender Empfehlungen erhebliche Vorteile offensichtlich. Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es zu bestimmen, ob eine erhöhte Häufigkeit in dieser Bevölkerung einen höheren Nutzen erzielt und ob eine stärkere Betonung nicht auf starre Schwellenwerten gelegt werden sollte (z. B. die 150-minütige Richtlinie), sondern auf die Identifizierung der minimalen wirksamen Dosis, die zum Übergang physisch inaktivem institutionalisiertem älteren Erwachsenen erforderlich ist, in einem "aktiven" Status "Status" während des Initial-Infit-Aufenthalts bei einem multikomponent-Programm "einem multiquonentierten Problem" -Emtrechnungsprogramm ". Die Ergebnisse können Fachleute bei der Anpassung von Interventionen unterstützen, um die Muskelmasse zu erhöhen und das Sturzrisiko bei institutionalisierten älteren Erwachsenen zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre bis 90 Jahre.
- Anscheinend gesund und ohne medizinische Kontraindikationen zum Training.
- Normales Gewicht (BMI ≤ 24,99 kg/m2) oder übergewichtig (BMI> 25 ≤ 29,99 kg/m2)
- Mehr als 6 Monate institutionalisiert werden.
- In den letzten 6 Monaten oder irgendeiner Art von strukturierten Sportaktivitäten kein Trainingssystem durchgeführt.
Ausschlusskriterien
Vor der Einschreibung:
- Hohes Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen (ACSM, 2021)
- Bluthochdruck (≥ 140/90 mmHg) in der Bewertung vor dem Training (ESC, 2024)
- Hohes Sturzrisiko (mehr als 1 in den letzten 6 Monaten).
Während der Intervention:
- Erworbene Verletzung.
- Erworbene Krankheit.
- Verwandte oder nicht verwandte Sturz während der Intervention.
- Unfähigkeit, 5 aufeinanderfolgende Trainingseinheiten durchzuführen.
- Übungseinhaltung unter 75% der Gesamtsitzungen (n = 24 oder n = 36)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verhalten: 2 Übungssitzungen (2x)
Die (1) Kontrollgruppe (2x) erhält in einem Zeitraum von 12 Wochen 2-mal pro Woche eine Trainings-Screening-Checkliste und 24 Gruppenschulungen, die auf internationalen Übungsempfehlungen bei älteren Erwachsenen basieren (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dies sind die Empfehlungen, die üblicherweise für ältere Erwachsene verwendet werden.
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Die (1) Kontrollgruppe (2x) erhält in einem Zeitraum von 12 Wochen 2-mal pro Woche eine Trainings-Screening-Checkliste und 24 Gruppenschulungen, die auf internationalen Übungsempfehlungen bei älteren Erwachsenen basieren (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dies sind die Empfehlungen, die üblicherweise für ältere Erwachsene verwendet werden.
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Experimental: Verhalten: 3 Übungssitzungen (3x)
Die (3) experimentelle Gruppe (3x) erhält während eines Zeitraums von 12 Wochen eine Checkliste für Übungs-Screening und 36 Gruppenschulungen, die dreimal pro Woche auf internationalen Übungsempfehlungen bei älteren Erwachsenen basieren (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dies sind die Empfehlungen, die üblicherweise für ältere Erwachsene verwendet werden.
Diese zusätzliche Sitzung wird im Vergleich zur Kontrollgruppe das wöchentliche Trainingsvolumen erhöhen und näher an den internationalen WHO -Richtlinien der wöchentlichen körperlichen Aktivität liegen (Bull et al., 2020)
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Die (3) experimentelle Gruppe (3x) erhält während eines Zeitraums von 12 Wochen eine Checkliste für Übungs-Screening und 36 Gruppenschulungen, die dreimal pro Woche auf internationalen Übungsempfehlungen bei älteren Erwachsenen basieren (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dies sind die Empfehlungen, die üblicherweise für ältere Erwachsene verwendet werden.
Diese zusätzliche Sitzung wird im Vergleich zur Kontrollgruppe das wöchentliche Trainingsvolumen erhöhen und näher an den internationalen WHO -Richtlinien der wöchentlichen körperlichen Aktivität liegen (Bull et al., 2020)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingseinheiten Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Wöchentliche Übungsfrequenz nach der Intervention, die vom Physiologen objektiv gemessen wird, unter Verwendung eines Anwesenheitsblatts.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenmessung
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Die Taillenmessung wird durch die Verwendung des Mittelpunkts zwischen der untersten Rippe und der Oberseite des Hüftknochens und dann ein Messband um die Taille verwendet.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Höhe
Zeitfenster: Vor Intervention
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Die Höhe wird durch den vertikalen Abstand der Person von der Basis nach oben unter Verwendung eines Stadiometers bestimmt.
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Vor Intervention
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Das Gewicht wird durch die Körpermasse einer Person in einer kalibrierten Skala bestimmt.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Der Body -Mass -Index wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Höhenquadrat in Messgeräten geteilt wird.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Gleichgewicht und dynamische Agilität gemessen mit dem zeitgesteuerten und Go -Test
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Times up and Go wird gemessen, indem eine Person dauert, bis eine Person von einem Stuhl aufsteht, 2,44 Meter gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Oberkörpermuskelresistenz gemessen mit dem Arm Curl -Test
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Der ARM-Curl-Test wird gemessen, indem bewertet wird
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Unterkörpermuskelresistenz gemessen mit dem Stuhl Sit and Stand Test
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Der Stuhl-Sit-and-Stand-Test wird gemessen, indem die Anzahl der innerhalb von 30 Sekunden abgeschlossenen Sit-to-Stand-Wiederholungen gezählt wird.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Stürze pro Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Berichtet von den Physiologen oder von medizinischem und Pflegepersonal innerhalb der Institution.
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Grundlinie und in Woche 13 (nach 12 Interventionswoche)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck ruhen (MMHG)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit
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Der Blutdruck ruhender Blutdruck wird unter Verwendung eines Armhülsenausrüstungsmonitors gemessen, indem die Manschette so platziert wird, dass die untere Kante etwa drei Zentimeter über dem Ellbogen liegt und der Arm auf einem Tisch gestützt wird, so dass sich die Manschette auf dem Niveau Ihres Herzens befindet.
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Vor der Trainingseinheit
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Ruheherzfrequenz vor dem Training (BPM)
Zeitfenster: Vor der Trainingseinheit
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Die Ruheherzfrequenz wird mit einem Armhülsenausrüstungsmonitor gemessen, indem die Manschette so platziert wird, dass die untere Kante etwa drei Zentimeter über dem Ellbogen liegt und der Arm auf einem Tisch gestützt wird, so dass sich die Manschette auf der Ebene Ihres Herzens befindet.
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Vor der Trainingseinheit
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Trainingsintensität
Zeitfenster: Nach 10, 30 und 60 Minuten jeder Trainingseinheit und der gemeldeten Daten sind leicht (1 Punkt), moderat (2 Punkte) oder energische Intensität (3 Punkte).
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Die Trainingsintensität wird anhand des Talktests gemessen, der die Fähigkeit berücksichtigt, dass eine Person sprechen und/oder atmen kann und auf dieser festgelegten Intensität basiert.
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Nach 10, 30 und 60 Minuten jeder Trainingseinheit und der gemeldeten Daten sind leicht (1 Punkt), moderat (2 Punkte) oder energische Intensität (3 Punkte).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IPLEIRIA/59/2022
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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