Onderzoek naar hoe de inspanningsfrequentie spierweerstand en evenwicht beïnvloedt in geïnstitutionaliseerde senioren
Onderzoek naar hoe de inspanningsfrequentie spierweerstand en evenwicht beïnvloedt in geïnstitutionaliseerde senioren: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De oudere bevolking is het minst waarschijnlijk om regelmatig fysieke activiteit te doen en om te voldoen aan internationale aanbevelingen voor het uitvoeren van 150 minuten van fysieke activiteit van matige intensiteit per week. Bovendien hebben oudere volwassenen die in zorginstellingen wonen de neiging om zelfs een lagere niveaus van lichamelijke activiteit te hebben in vergelijking met degenen die in de gemeenschap wonen. Deze fysieke inactiviteit bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen heeft schadelijke gevolgen, zoals het verlies van spiermassa en kracht, die beide worden geassocieerd met een verminderd evenwicht en een verhoogd risico op dalen, een nadelige gebeurtenis met persoonlijke, fysieke, economische, sociale en potentieel fatale implicaties. Hoewel deze situatie goed wordt beschreven in de literatuur, is er weinig bekend over de vraag of het verhogen van de fysieke activiteitsniveaus van bijna-optimale (bijna 150 minuten fysieke activiteit per week) tot optimaal (meer dan 150 minuten per week) de spierkracht en balans bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen kan beïnvloeden, en daarmee de last met betrekking tot vallen verminderen.
Dit type onderzoek is essentieel, omdat wekelijkse frequentie een variabele kan zijn om te overwegen in het recept van lichamelijke oefening voor deze populatie. Het American College of Sports Medicine (ACSM) beveelt aan om het Fitt -principe (frequentie, intensiteit, type en tijd) te gebruiken om het oefenrecept te begeleiden. Door deze factoren aan te passen, kunnen individuen trainingen aanpassen aan hun specifieke doelen en fitnessniveaus. Hoewel er aandacht is besteed aan het type training, de intensiteit ervan en de duur ervan, is het belangrijk te erkennen dat het totale wekelijkse volume een bepalende factor kan zijn voor verbeteringen in componenten van fysieke fitheid.
Gezien het feit dat deze populatie de neiging heeft fysiek inactief te zijn, kan het opnemen van fysieke activiteit twee of drie keer per week tot verschillende resultaten leiden. Hoewel het twee keer per week twee keer per week aan het sporten van twee keer per week kan lijken, kan het niet drie keer per week aan de internationale richtlijnen voldoet, kan het minimum zijn dat nodig is om positieve effecten op spierkracht en evenwicht te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een universele ervaring. Het fysieke verouderingsproces komt echter anders voor bij individuen. Wanneer individuen gedurende het hele leven fysiek actief blijven, zijn hun niveaus van fysieke fitheid meestal hoger in vergelijking met die met een lage of geen betrokkenheid bij fysieke activiteit. Desalniettemin toont de literatuur aan dat de algemene bevolking niet voldoet aan de internationale aanbeveling van 150 minuten van fysieke activiteit van matige intensiteit per week, en dat het aandeel fysiek inactieve personen hoger is bij de oudere bevolking in vergelijking met volwassenen of kinderen.
Gezien dit scenario, gekenmerkt door een gebrek aan fysieke activiteit en het geleidelijke verlies van spiermassa die inherent is aan veroudering, dat wordt verergerd door de afwezigheid van spier- en cardiovasculaire stimulatie, is er een verhoogd risico op nadelige resultaten, zoals watervallen. Het is goed gedocumenteerd in de literatuur dat fysiek inactieve veroudering meer uitgesproken is bij oudere volwassenen die in instellingen wonen in vergelijking met degenen die in de gemeenschap blijven. Dit kan zijn omdat door de gemeenschap wonende oudere volwassenen zich meestal bezighoudt met gedrag dat als fysiek actief wordt beschouwd, zoals huishoudelijke taken, sociale en recreatieve activiteiten buiten het huis, tuinieren of doe-het-zelf-taken die beweging bevorderen. Omgekeerd ervaren oudere volwassenen in institutionele zorg, die doorgaans geïnstitutionaliseerd zijn vanwege een gebrek aan autonomie en onafhankelijkheid, een versneld fysiek verouderingsproces, gezien het algemene gebrek aan kansen voor fysieke activiteit. In dergelijke omgevingen worden huishoudelijke taken meestal niet uitgevoerd, kansen om het pand te verlaten voor sociale of recreatieve activiteiten zijn beperkt en is de toegang tot tuinieren vaak niet beschikbaar. Aldus zijn geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen kwetsbaarder voor de effecten van fysieke inactiviteit, wat de afhankelijkheid van anderen verder verhoogt.
De literatuur benadrukt consequent de gunstige effecten van fysieke activiteit op de kwaliteit van leven van oudere volwassenen, inclusief die in instellingen die in instellingen wonen. Het verminderen van het risico van vallen is essentieel, omdat dergelijke gebeurtenissen kunnen leiden tot totale afhankelijkheid, zoals bedlegerig of afhankelijk van een rolstoel, en vaak een langer en meer veeleisend herstel met zich meebrengen, zowel fysiek als psychologisch. Falls maken ook verschillende kosten: individuele (bijv. Medicatie), publiek (bijv. Medische behandelingen) en institutioneel (bijvoorbeeld het inhuren van aanvullend personeel). Bovendien kan de angst om zich bezig te houden met fysiek actief gedrag, zoals wandelen, vanwege het potentiële risico om opnieuw te vallen, de beweging verder ontmoedigen. Inzicht in dat fysieke activiteit een beschermende rol kan spelen, door het valrisico te verminderen, het vertrouwen in lichamelijke activiteit te vergroten en geleidelijk de onafhankelijkheid en autonomie te bevorderen, kan voordelen opleveren, zowel voor het individu als voor alle partijen die betrokken zijn bij de zorg voor geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen.
In termen van internationale aanbevelingen adviseren de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het American College of Sports Medicine (ACSM) dat individuen minimaal 150 minuten van matige intensiteit fysieke activiteit per week uitvoeren, bij voorkeur 30 minuten per dag. Bovendien wordt krachttraining ten minste twee keer per week aanbevolen, bij matige intensiteit, met 8-10 oefeningen en 10-15 herhalingen per set. Flexibiliteit en balanstraining worden ook twee keer per week geadviseerd, waarbij elk stuk 15-30 seconden duurt en 2-4 keer per spiergroep herhaald, met behulp van statische, dynamische, passieve of actieve oefeningen. Ondanks dat ze als 'aanbevelingen' zijn geëtiketteerd, vormen deze richtlijnen echter verschillende praktische beperkingen voor de geïnstitutionaliseerde oudere bevolking. Ten eerste impliceren ze ongeveer 60-90 minuten reguliere fysieke activiteit per dag, een aanzienlijk hoog volume voor een populatie die van nature fysiek inactief is. Ten tweede kan de overgang van inactiviteit naar 60-90 minuten dagelijkse lichaamsbeweging te abrupt zijn, vooral bij afwezigheid van passende aanpassing en progressie, en kan het risico op bijwerkingen verhogen die verband houden met bestaande metabole of cardiovasculaire aandoeningen. Ten derde, volgens de ACSM, hebben geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen al aanwezig met ten minste één (of meer) cardiovasculaire risicofactor, die meer voorzichtige benaderingen vereisen dan die toegepast op gemeenschapsbewonende oudere volwassenen of jongere individuen. Ten slotte hebben niet alle instellingen toegang tot weerstand of cardio -machines, vrije gewichten, transport naar fitnessfaciliteiten of bewaakte professionele begeleiding, die de implementatie van de krachttraining kunnen beperken die wordt aanbevolen door de WHO en ACSM.
Gezien deze context vereist fysieke activiteitenrecept voor deze populatie een op maat gemaakte methodologie die geschikt is voor de institutionele setting, namelijk via multicomponentoefeningsprogramma's. Deze programma's integreren verschillende componenten van fysieke fitheid, waaronder cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht, balans, behendigheid en flexibiliteit. Sessies duren meestal 45-60 minuten en worden bij lichte tot matige intensiteit uitgevoerd, geïndividualiseerd op basis van de subjectieve perceptie van elke deelnemer, waardoor zelfregulering van intensiteit mogelijk is volgens individuele mogelijkheden. Volgens het Fitt -raamwerk worden daardoor drie van de vier principes (intensiteit, type en tijd) aangepakt, waarbij de frequentie overblijft als de variabele die verder moet worden onderzocht.
De variabele van frequentie wordt als essentieel beschouwd, omdat deze pragmatisch kan worden aangepast voor populaties die zich in institutionele instellingen bevinden. Multicomponentprogramma's zijn traditioneel twee of drie keer per week geïmplementeerd, met een rustinterval van een tot twee dagen tussen sessies. Dit schema vergemakkelijkt een cyclus van fysieke stimulatie, gevolgd door herstel. Bovendien presenteert deelname in twee of drie sessies per week, elk met 45-60 minuten, een opmerkelijk onderscheid: twee sessies komen tekort aan de wekelijkse aanbeveling van 150 minuten, terwijl drie sessies deze drempel enigszins overschrijden. Desalniettemin heeft deelname aan dergelijke programma's twee of drie keer per week aanzienlijke voordelen aangetoond voor meerdere domeinen van fysieke fitheid, waaronder cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht, balans en behendigheid. Dus, zelfs zonder strikte naleving van bestaande aanbevelingen, zijn substantiële voordelen duidelijk. Het doel van het huidige onderzoek is om te bepalen of een verhoogde frequentie grotere voordelen oplevert in deze populatie, en of een grotere nadruk moet worden gelegd niet op rigide drempels (bijvoorbeeld de richtlijn van 150 minuten), maar eerder bij het identificeren van de minimale effectieve dosis die nodig is om fysiek inactieve geïnstitutioneerde oudere volwassenen naar een "actieve" -status in een "actieve" -status van een "actieve" -status te identificeren. De bevindingen kunnen professionals ondersteunen bij het afstemmen van interventies om de spiermassa te verhogen en het valrisico bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar tot 90 jaar.
- Blijkbaar gezond en zonder medische contra -indicaties om te oefenen.
- Normaal gewicht (BMI ≤ 24,99 kg/m2) of overgewicht (BMI> 25 ≤ 29,99 kg/m2)
- Geïnstitutionaliseerd worden gedurende meer dan 6 maanden.
- Ik heb de afgelopen 6 maanden of geen enkele vorm van gestructureerde sportactiviteit geen trainingsregime gedaan.
Uitsluitingscriteria
Vóór de inschrijving:
- Hoog risico op hart- en vaatziekten (ACSM, 2021)
- Hoge bloeddruk (≥ 140/90 mmHg) in de evaluatie vóór de oefening (ESC, 2024)
- Hoog risico op val (meer dan 1 vallen in de afgelopen 6 maanden).
Tijdens de interventie:
- Verworven letsel.
- Verworven medische toestand.
- Gerelateerde of niet gerelateerde val tijdens interventie.
- Onvermogen om 5 opeenvolgende oefeningen uit te voeren.
- Oefening van de therapietrouw onder 75% van de totale sessies (n = 24 of n = 36)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedrag: 2 trainingssessies (2x)
De (1) controlegroep (2x) ontvangt een checklist van de trainingsscreening en 24 groepstrainingssessies, 2 keer per week gedurende een periode van 12 weken, op basis van internationale trainingsaanbevelingen bij oudere volwassenen (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dit zijn de aanbevelingen die vaak worden gebruikt voor oudere volwassenen.
|
De (1) controlegroep (2x) ontvangt een checklist van de trainingsscreening en 24 groepstrainingssessies, 2 keer per week gedurende een periode van 12 weken, op basis van internationale trainingsaanbevelingen bij oudere volwassenen (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dit zijn de aanbevelingen die vaak worden gebruikt voor oudere volwassenen.
|
|
Experimenteel: Gedrag: 3 trainingssessies (3x)
De (3) experimentele groep (3x) ontvangt een checklist van de trainingsscreening en 36 groepstrainingssessies, 3 keer per week gedurende een periode van 12 weken, gebaseerd op internationale trainingsaanbevelingen bij oudere volwassenen (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dit zijn de aanbevelingen die vaak worden gebruikt voor oudere volwassenen.
Deze extra sessie zal het wekelijkse trainingsvolume vergroten in vergelijking met de controlegroep, ook dichter bij het naleven van de WHO -internationale richtlijnen van wekelijkse fysieke activiteit (Bull et al., 2020)
|
De (3) experimentele groep (3x) ontvangt een checklist van de trainingsscreening en 36 groepstrainingssessies, 3 keer per week gedurende een periode van 12 weken, gebaseerd op internationale trainingsaanbevelingen bij oudere volwassenen (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Dit zijn de aanbevelingen die vaak worden gebruikt voor oudere volwassenen.
Deze extra sessie zal het wekelijkse trainingsvolume vergroten in vergelijking met de controlegroep, ook dichter bij het naleven van de WHO -internationale richtlijnen van wekelijkse fysieke activiteit (Bull et al., 2020)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingssessies Aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Wekelijkse trainingsfrequentie na de interventie, objectief gemeten door de fysioloog met behulp van een aanwezigheidsblad.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taille meting
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Taille meting wordt bepaald door het middelpunt tussen de laagste rib en de bovenkant van het heupbot te gebruiken en vervolgens een meetband rond de taille te wikkelen.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Vóór interventie
|
Hoogte wordt bepaald door de verticale afstand van de persoon van de basis naar de bovenkant met behulp van een stadiometer.
|
Vóór interventie
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Gewicht wordt bepaald door de lichaamsmassa van een persoon op een gekalibreerde schaal.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Body mass index wordt berekend door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meters.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Balans en dynamische behendigheid gemeten met behulp van de getimede en go -test
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Timed Up en Go wordt gemeten door te timen hoe lang het duurt voordat een persoon van een stoel staat, 2,44 meter loop, draai om, loop terug naar de stoel en ga zitten.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Bovenlichaam spierweerstand gemeten met behulp van de arm krultest
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Armkrultest wordt gemeten door te beoordelen hoeveel biceps krullen met behulp van een halter (4-5 lbs voor vrouwen, 8 pond voor mannen) die een persoon in 30 seconden kan voltooien
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Lagere lichaamsspierweerstand gemeten met behulp van de stoel zittest en standaardtest
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Stoelzit en standaardtest wordt gemeten door het aantal sit-to-stand herhalingen binnen 30 seconden te tellen.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
|
Falls per deelnemer
Tijdsspanne: Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Gemeld door de fysiologen of door medisch en verplegend personeel binnen de instelling.
|
Baseline en in week 13 (na 12 weken interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Vóór de trainingssessie
|
Rustende bloeddruk wordt gemeten met behulp van een armmouwapparatuurmonitor door de manchet te plaatsen zodat de onderrand ongeveer drie centimeter boven de elleboog ligt en de arm op een tafel wordt ondersteund, zodat de manchet op het niveau van uw hart ligt.
|
Vóór de trainingssessie
|
|
Rustende hartslag vóór het sporten (bpm)
Tijdsspanne: Vóór de trainingssessie
|
Rustende hartslag wordt gemeten met behulp van een armmouwapparatuurmonitor door de manchet te plaatsen zodat de onderrand ongeveer drie centimeter boven de elleboog ligt en de arm op een tafel wordt ondersteund, zodat de manchet op het niveau van uw hart ligt.
|
Vóór de trainingssessie
|
|
Uitoefening intensiteit
Tijdsspanne: Na 10, 30 en 60 minuten van elke trainingssessie zijn en worden de gerapporteerde gegevens licht (1 punt), matige (2 punten) of krachtige intensiteit (3 punten).
|
Oefeningsintensiteit wordt gemeten met behulp van de Talk -test, die rekening houdt met de mogelijkheid die een persoon kan praten en/of ademen en op basis daarvan, vastberaden intensiteit.
|
Na 10, 30 en 60 minuten van elke trainingssessie zijn en worden de gerapporteerde gegevens licht (1 punt), matige (2 punten) of krachtige intensiteit (3 punten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IPLEIRIA/59/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .