- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07060729
- Procès original
Explorer comment la fréquence de l'exercice a un impact sur la résistance musculaire et l'équilibre chez les personnes âgées institutionnalisées
Explorer comment la fréquence de l'exercice a un impact sur la résistance et l'équilibre musculaire chez les personnes âgées institutionnalisées: protocole pour un essai contrôlé randomisé
La population plus âgée est la moins susceptible de s'engager dans une activité physique régulière et de répondre aux recommandations internationales pour effectuer 150 minutes d'activité physique à intensité modérée par semaine. De plus, les personnes âgées vivant dans des établissements de soins ont tendance à avoir des niveaux d'activité physique encore plus faibles par rapport à ceux qui vivent dans la communauté. Cette inactivité physique chez les personnes âgées institutionnalisées a des conséquences nuisibles, telles que la perte de masse musculaire et de force, toutes deux associées à une diminution de l'équilibre et à un risque accru de chute, un événement négatif avec des implications personnelles, physiques, économiques, sociales et potentiellement mortelles. Bien que cette situation soit bien décrite dans la littérature, on sait peu de choses sur la question de savoir si l'augmentation des niveaux d'activité physique de presque optimale (près de 150 minutes d'activité physique par semaine) à optimale (plus de 150 minutes par semaine) peut influencer la force musculaire et l'équilibre chez les personnes âgées institutionnalisées, et ainsi réduire la charge liée aux chutes.
Ce type de recherche est essentiel, car la fréquence hebdomadaire peut être une variable à considérer dans la prescription de l'exercice physique pour cette population. L'American College of Sports Medicine (ACSM) recommande d'utiliser le principe FITT (fréquence, intensité, type et temps) pour guider la prescription d'exercice. En ajustant ces facteurs, les individus peuvent adapter les entraînements à leurs objectifs spécifiques et à leurs niveaux de fitness. Bien que l'attention ait été accordée au type de formation, à son intensité et à sa durée, il est important de reconnaître que le volume hebdomadaire total peut être un facteur déterminant des améliorations des composantes de la forme physique.
Étant donné que cette population a tendance à être physiquement inactive, l'incorporation de l'activité physique deux ou trois fois par semaine peut entraîner des résultats différents. Bien que l'exercice deux fois par semaine puisse sembler sous-optimal, car il ne répond pas aux directives internationales, s'engager dans l'activité physique trois fois par semaine peut être le minimum nécessaire pour observer les effets positifs sur la force et l'équilibre musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement est une expérience universelle. Cependant, le processus de vieillissement physique se produit différemment à l'autre des individus. Lorsque les individus restent physiquement actifs tout au long de la vie, leurs niveaux de forme physique ont tendance à être plus élevés par rapport à ceux qui ont un engagement faible ou non dans l'activité physique. Néanmoins, la littérature montre que la population générale ne répond pas à la recommandation internationale de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, et que la proportion d'individus physiquement inactifs est plus élevée parmi la population plus âgée par rapport aux adultes ou aux enfants.
Compte tenu de ce scénario, marqué par un manque d'activité physique et la perte progressive de masse musculaire inhérente au vieillissement, qui est exacerbée par l'absence de stimulation musculaire et cardiovasculaire, il existe un risque accru de résultats indésirables, tels que les chutes. Il est bien documenté dans la littérature que le vieillissement physiquement inactif est plus prononcé chez les personnes âgées vivant dans des institutions par rapport à ceux qui restent dans la communauté. Cela peut être dû au fait que les personnes âgées vivant dans la communauté adoptent généralement des comportements considérés comme physiquement actifs, tels que les tâches ménagères, les activités sociales et récréatives en dehors du foyer, du jardinage ou des tâches de bricolage qui favorisent le mouvement. À l'inverse, les personnes âgées en soins institutionnelles, qui sont généralement institutionnalisées en raison d'un manque d'autonomie et d'indépendance, ont tendance à ressentir un processus de vieillissement physique accéléré, étant donné le manque général d'opportunités d'activité physique. Dans de tels contextes, les tâches ménagères ne sont généralement pas effectuées, les opportunités de quitter les locaux pour les activités sociales ou récréatives sont limitées et l'accès aux espaces de jardinage est souvent indisponible. Ainsi, les personnes âgées institutionnalisées sont plus vulnérables aux effets de l'inactivité physique, ce qui augmente encore la dépendance à l'égard des autres.
La littérature souligne systématiquement les effets bénéfiques de l'activité physique sur la qualité de vie des personnes âgées, y compris celles vivant dans les institutions. Il est essentiel de réduire le risque de chute, car de tels événements peuvent entraîner une dépendance totale, comme devenir aliéux ou dépendant d'un fauteuil roulant, et impliquent souvent une récupération plus longue et plus exigeante, à la fois physiquement et psychologiquement. Les chutes entraînent également divers coûts: individu (par exemple, médicaments), public (par exemple, traitements médicaux) et institutionnel (par exemple, embaucher du personnel supplémentaire). En outre, la peur de s'engager dans des comportements physiquement actifs, tels que la marche, en raison du risque potentiel de tomber à nouveau, peut décourager davantage le mouvement. Comprendre que l'activité physique peut jouer un rôle protecteur, en réduisant le risque de chute, en augmentant la confiance dans l'activité physique et en favorisant progressivement l'indépendance et l'autonomie, peut entraîner des avantages à la fois pour l'individu et pour toutes les parties impliquées dans les soins aux personnes âgées institutionnalisées.
En termes de recommandations internationales, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'American College of Sports Medicine (ACSM) conseillent que les individus effectuent au moins 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, de préférence 30 minutes par jour. De plus, l'entraînement en force est recommandé au moins deux fois par semaine, à une intensité modérée, impliquant 8 à 10 exercices et 10-15 répétitions par set. La flexibilité et l'entraînement d'équilibre sont également conseillées deux fois par semaine, chaque étirement durant 15 à 30 secondes et répété 2 à 4 fois par groupe musculaire, en utilisant des exercices statiques, dynamiques, passifs ou actifs. Cependant, bien qu'ils aient été étiquetés comme des «recommandations», ces directives présentent plusieurs limitations pratiques pour la population plus âgée institutionnalisée. Premièrement, ils impliquent environ 60 à 90 minutes d'activité physique régulière par jour, un volume significativement élevé pour une population qui est, par nature, physiquement inactive. Deuxièmement, la transition de l'inactivité à 60 à 90 minutes d'exercice quotidien peut être trop abrupte, en particulier en l'absence d'adaptation et de progression appropriées, et peut augmenter le risque d'événements indésirables associés aux conditions métaboliques ou cardiovasculaires existantes. Troisièmement, selon l'ACSM, les personnes âgées institutionnalisées présentent déjà au moins un (ou plusieurs) facteur de risque cardiovasculaire, nécessitant des approches plus prudentes que celles appliquées à des adultes plus âgés ou à des personnes plus jeunes. Enfin, toutes les institutions n'ont pas accès à une résistance ou à des machines cardio, des poids libres, des transports vers des installations de fitness ou des conseils professionnels supervisés, ce qui peut limiter la mise en œuvre de la formation en force recommandée par l'OMS et l'ACSM.
Compte tenu de ce contexte, la prescription d'activité physique pour cette population nécessite une méthodologie personnalisée adaptée au cadre institutionnel, à savoir par le biais de programmes d'exercices multi-composants. Ces programmes intègrent diverses composants de la forme physique, notamment l'endurance cardiovasculaire, la force musculaire, l'équilibre, l'agilité et la flexibilité. Les séances durent généralement 45 à 60 minutes et sont menées à une intensité légère à modérée, individualisée en fonction de la perception subjective de l'effort de chaque participant, permettant ainsi l'autorégulation de l'intensité en fonction des capacités individuelles. Selon le cadre FITT, trois des quatre principes (intensité, type et temps) sont ainsi traités, la fréquence restant comme la variable à explorer plus loin.
La variable de fréquence est considérée comme essentielle, car elle peut être ajustée pragmatiquement pour les populations résidant dans des contextes institutionnels. Les programmes multicomposants ont traditionnellement été mis en œuvre deux ou trois fois par semaine, avec un intervalle de repos d'un à deux jours entre les sessions. Ce calendrier facilite un cycle de stimulation physique suivi d'une récupération. De plus, la participation à deux ou trois séances par semaine, chacune durée de 45 à 60 minutes, présente une distinction remarquable: deux séances ne sont pas de la recommandation hebdomadaire de 150 minutes, tandis que trois séances dépassent légèrement ce seuil. Néanmoins, la participation à ces programmes deux ou trois fois par semaine a démontré des avantages significatifs dans plusieurs domaines de forme physique, notamment l'endurance cardiovasculaire, la force musculaire, l'équilibre et l'agilité. Ainsi, même sans respect strict des recommandations existantes, des avantages importants sont évidents. L'objectif de la présente enquête est de déterminer si une fréquence accrue offre de plus grandes avantages dans cette population, et si une plus grande importance doit être placée non pas sur les seuils rigides (par exemple, les lignes directrices de 150 minutes), mais plutôt sur l'identification de la dose efficace minimale requise pour transformer physiquement inactif des adultes institutionnalisés dans un programme d'exercices "actif". Les résultats peuvent aider les professionnels dans les interventions de couture pour augmenter la masse musculaire et réduire le risque de chute chez les personnes âgées institutionnalisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 65 ans à 90 ans.
- Apparemment sain et sans contre-indications médicales pour faire de l'exercice.
- Poids normal (IMC ≤ 24,99 kg / m2) ou en surpoids (IMC> 25 ≤ 29,99 kg / m2)
- Étant institutionnalisé pendant plus de 6 mois.
- N'ayant pas fait de régime d'exercice au cours des 6 derniers mois ou toute sorte d'activité sportive structurée.
Critères d'exclusion
Avant l'inscription:
- Risque élevé de maladie cardiovasculaire (ACSM, 2021)
- Une pression artérielle élevée (≥ 140/90 mmhg) dans l'évaluation pré-exercice (ESC, 2024)
- Risque élevé de chute (plus d'une chute au cours des 6 derniers mois).
Pendant l'intervention:
- Blessure acquise.
- Condition médicale acquise.
- Fall associé ou non apparenté pendant l'intervention.
- Incapacité à effectuer 5 séances d'exercice consécutives.
- Adhérence d'exercice inférieure à 75% des séances totales (n = 24 ou n = 36)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comportemental: 2 séances d'exercice (2x)
Le (1) groupe témoin (2x) recevra une liste de contrôle de dépistage de l'exercice et 24 séances de formation en groupe, 2 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, sur la base de recommandations d'exercice internationales chez les personnes âgées (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Ce sont les recommandations couramment utilisées pour les personnes âgées.
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Le (1) groupe témoin (2x) recevra une liste de contrôle de dépistage de l'exercice et 24 séances de formation en groupe, 2 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, sur la base de recommandations d'exercice internationales chez les personnes âgées (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Ce sont les recommandations couramment utilisées pour les personnes âgées.
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Expérimental: Comportemental: 3 séances d'exercice (3x)
Le (3) groupe expérimental (3x) recevra une liste de contrôle de dépistage de l'exercice et 36 séances d'entraînement en groupe, 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, sur la base de recommandations d'exercices internationales chez les personnes âgées (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Ce sont les recommandations couramment utilisées pour les personnes âgées.
Cette session supplémentaire augmentera le volume d'exercices hebdomadaire par rapport au groupe témoin, également plus proche de se conformer aux directives internationales de l'OMS de l'activité physique hebdomadaire (Bull et al., 2020)
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Le (3) groupe expérimental (3x) recevra une liste de contrôle de dépistage de l'exercice et 36 séances d'entraînement en groupe, 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, sur la base de recommandations d'exercices internationales chez les personnes âgées (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Ce sont les recommandations couramment utilisées pour les personnes âgées.
Cette session supplémentaire augmentera le volume d'exercices hebdomadaire par rapport au groupe témoin, également plus proche de se conformer aux directives internationales de l'OMS de l'activité physique hebdomadaire (Bull et al., 2020)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fréquentation des séances de formation
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Fréquence d'exercice hebdomadaire post-intervention, mesurée objectivement par le physiologiste à l'aide d'une feuille de fréquentation.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la taille
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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La mesure de la taille est déterminée en utilisant le point médian entre la côte la plus basse et le haut de l'os de la hanche, puis enveloppant un ruban de mesure autour de la taille.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Hauteur
Délai: Avant l'intervention
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La hauteur est déterminée par la distance verticale de la personne de la base vers le haut à l'aide d'un stadiomètre.
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Avant l'intervention
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Poids
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Le poids est déterminé par la masse corporelle d'une personne à l'échelle calibrée.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Indice de masse corporelle
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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L'indice de masse corporelle est calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de hauteur en mètres.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Équilibre et agilité dynamique mesurées en utilisant le test chronométré
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Le chronométrage et GO sont mesurés en chronométrant combien de temps il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 2,44 mètres, se retourner, retourner vers la chaise et s'asseoir.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Résistance musculaire du haut du corps mesurée à l'aide du test de boucle de bras
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Le test des boucles des bras est mesuré en évaluant le nombre de boucles de bicep
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Résistance musculaire inférieure mesurée à l'aide de la chaise assis et test de support
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Le test de la chaise et du stand est mesuré en comptant le nombre de répétitions sit-to-stand terminées dans les 30 secondes.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Taux de chutes par participant
Délai: Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Rapporté par les physiologistes ou par le personnel médical et infirmier de l'établissement.
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Base et à la semaine 13 (après 12 semaines d'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle au repos (MMHG)
Délai: Avant la session de formation
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La pression artérielle au repos est mesurée à l'aide d'un moniteur d'équipement à manches de bras en plaçant la manchette de sorte que son bord inférieur soit à environ trois centimètres au-dessus du coude et que le bras est pris en charge sur une table, de sorte que le brassard est au niveau de votre cœur.
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Avant la session de formation
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Fréquence cardiaque au repos avant l'exercice (BPM)
Délai: Avant la session de formation
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La fréquence cardiaque au repos est mesurée à l'aide d'un moniteur d'équipement à manches de bras en plaçant la manchette afin que son bord inférieur soit à environ trois centimètres au-dessus du coude et que le bras soit pris en charge sur une table, de sorte que le brassard est au niveau de votre cœur.
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Avant la session de formation
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Intensité de l'exercice
Délai: Après 10, 30 et 60 minutes de chaque session de formation, et les données rapportées seront légères (1 point), modérées (2 points) ou vigoureuses (3 points).
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L'intensité de l'exercice est mesurée à l'aide du test de discussion, qui considère la capacité qu'une personne peut parler et / ou respirer et en fonction de cela, une intensité déterminée.
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Après 10, 30 et 60 minutes de chaque session de formation, et les données rapportées seront légères (1 point), modérées (2 points) ou vigoureuses (3 points).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- IPLEIRIA/59/2022
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
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