Tutkitaan, kuinka liikuntataajuus vaikuttaa lihasresistenssiin ja tasapainoon institutionalisoiduilla eläkeläisillä
Tutkimalla, kuinka liikuntataajuus vaikuttaa lihasresistenssiin ja tasapainoon institutionalisoiduissa senioreissa: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Vanhempi väestö harjoittaa vähiten säännöllistä fyysistä toimintaa ja täyttää kansainväliset suositukset 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin fyysisen toiminnan suorittamiseksi viikossa. Lisäksi hoitolaitoksissa asuvilla vanhemmilla aikuisilla on yleensä vielä alhaisempi fyysinen aktiivisuus verrattuna yhteisössä asuviin. Tämä institutionalisoitujen vanhempien aikuisten fyysinen passiivisuus aiheuttaa haitallisia seurauksia, kuten lihasmassan ja voiman menetys, joihin molemmat liittyvät vähentyneeseen tasapainoon ja lisääntyneeseen putoamisriskiin, haitallisiin tapahtumiin, joilla on henkilökohtaiset, fyysiset, taloudelliset, sosiaaliset ja mahdollisesti kuolemaan johtavat vaikutukset. Vaikka tämä tilanne on kuvattu hyvin kirjallisuudessa, ei tiedetä vain vähän siitä, onko fyysisen aktiivisuuden nousu melkein optimaalista (lähes 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa) optimaaliseen (yli 150 minuuttia viikossa), voi vaikuttaa lihasten voimaan ja tasapainoon institutionalisoiduilla vanhemmilla aikuisilla ja vähentää siten putouksiin liittyvää taakkaa.
Tämäntyyppinen tutkimus on välttämätöntä, koska viikoittainen taajuus voi olla muuttuja, joka on otettava huomioon tämän populaation fyysisen liikunnan määräämisessä. Amerikkalainen urheilulääketieteen korkeakoulu (ACSM) suosittelee Fitt -periaatteen (taajuus, intensiteetti, tyyppi ja aika) käyttämistä harjoituksen reseptin ohjaamiseen. Säätämällä näitä tekijöitä, yksilöt voivat räätälöidä harjoituksia erityisiin tavoitteisiinsa ja kuntotasoihinsa. Vaikka koulutustyyppiä, sen voimakkuutta ja sen kestoa on kiinnitetty huomiota, on tärkeää tunnistaa, että koko viikoittainen tilavuus voi olla määrittävä tekijä fyysisen kuntokomponenttien parannuksille.
Kun otetaan huomioon, että tämä väestö on yleensä fyysisesti passiivinen, fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen kaksi tai kolme kertaa viikossa voi johtaa erilaisiin tuloksiin. Vaikka liikunta kahdesti viikossa voi tuntua epäoptimaalisesti, koska se ei täytä kansainvälisiä ohjeita, fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen kolme kertaa viikossa voi olla vähimmäisvaatimus, jotta voidaan tarkkailla positiivisia vaikutuksia lihasten voimaan ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on yleinen kokemus. Fyysinen ikääntymisprosessi tapahtuu kuitenkin eri tavalla yksilöiden välillä. Kun yksilöt pysyvät fyysisesti aktiivisina koko elämän ajan, heidän fyysisen kuntotasonsa ovat yleensä korkeammat verrattuna niihin, joilla on alhainen tai ei ollenkaan sitoutumista fyysiseen aktiivisuuteen. Siitä huolimatta, että kirjallisuus osoittaa, että väestö ei täytä kansainvälistä suositusta, joka on 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin fyysinen aktiivisuus viikossa ja että fyysisesti passiivisten yksilöiden osuus on korkeampi ikääntyneiden väestöjen keskuudessa verrattuna aikuisiin tai lapsiin.
Tämä skenaario, jota merkitään fyysisen aktiivisuuden puute ja ikääntymisen kannalta luontaisen lihasmassan asteittainen menetys, jota pahentaa lihasten ja sydän- ja verisuonistimulaation puuttuminen, haitallisten tulosten, kuten putoamisten, riski on lisääntynyt. Kirjallisuudessa on dokumentoitu hyvin, että fyysisesti passiivinen ikääntyminen on voimakkaampaa instituutioissa asuvilla vanhemmilla aikuisilla verrattuna niihin, jotka jäävät yhteisöön. Tämä voi johtua siitä, että yhteisön asuttavat vanhemmat aikuiset harjoittavat tyypillisesti fyysisesti aktiivisia käyttäytymisiä, kuten kotitalouksia, sosiaalisia ja virkistystoimintaa kodin ulkopuolella, puutarhanhoito- tai tee-se-itse-tehtäviä, jotka edistävät liikettä. Toisaalta vanhemmat institutionaalisen hoidon aikuiset, jotka ovat tyypillisesti institutionalisoituja autonomian ja itsenäisyyden puutteen vuoksi, on taipumus kokea kiihdytetty fyysinen ikääntymisprosessi, koska fyysisen toiminnan mahdollisuudet puuttuu yleisesti. Tällaisissa olosuhteissa kotitöitä ei tyypillisesti suoriteta, mahdollisuudet poistua tiloista sosiaaliseen tai virkistystoimintaan on rajoitettua, ja puutarhanhoitotilojen pääsy ei usein ole käytettävissä. Siten institutionalisoidut vanhemmat aikuiset ovat alttiimpia fyysisen passiivisuuden vaikutuksille, mikä lisää edelleen riippuvuutta muista.
Kirjallisuus korostaa jatkuvasti fyysisen aktiivisuuden hyödyllisiä vaikutuksia vanhempien aikuisten, mukaan lukien instituutioissa asuvat. Laskuvaaran vähentäminen on välttämätöntä, koska sellaiset tapahtumat voivat johtaa kokonaisriippuvuuteen, kuten sängyn tulemiseen tai pyörätuoliin riippuvaisiin, ja siihen liittyy usein pidempi ja vaativampi toipuminen sekä fyysisesti että psykologisesti. Pudotuksille aiheutuu myös erilaisia kustannuksia: yksilölliset (esim. Lääke), julkiset (esim. Lääketieteelliset hoidot) ja institutionaaliset (esim. Lisähenkilöstön palkkaaminen). Lisäksi pelko harjoittaa fyysisesti aktiivista käyttäytymistä, kuten kävelyä, mahdollisen putoamisriskin vuoksi, voi edelleen estää liikettä. Ymmärtäminen, että fyysinen aktiivisuus voi olla suojaava rooli vähentämällä putoamisriskiä, lisäämällä luottamusta fyysiseen aktiivisuuteen ja edistämällä vähitellen itsenäisyyttä ja autonomiaa, voi tuottaa hyötyä sekä yksilölle että kaikille osapuolille, jotka osallistuvat institutionalisoitujen ikääntyneiden aikuisten hoitoon.
Kansainvälisten suositusten suhteen Maailman terveysjärjestö (WHO) ja American Sports Medicine College (ACSM) neuvovat, että yksilöt suorittavat vähintään 150 minuutin kohtalaisen intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa, mieluiten 30 minuuttia päivässä. Lisäksi voimaharjoittelua suositellaan vähintään kahdesti viikossa kohtalaisella intensiteetillä, johon liittyy 8-10 harjoitusta ja 10-15 toistoa sarjaa kohden. Joustavuus- ja tasapainoharjoittelua neuvotaan myös kahdesti viikossa, ja jokainen venymä kestää 15-30 sekuntia ja toistetaan 2-4 kertaa lihasryhmää kohti staattista, dynaamista, passiivista tai aktiivista harjoituksia. Huolimatta siitä, että ne on merkitty "suosituksiksi", nämä ohjeet aiheuttavat kuitenkin useita käytännön rajoituksia institutionalisoidulle vanhemmalle väestölle. Ensinnäkin ne tarkoittavat noin 60–90 minuuttia säännöllistä fyysistä aktiivisuutta päivässä, mikä on huomattavasti suurta määrää populaatiolle, joka on luonteeltaan fyysisesti passiivinen. Toiseksi siirtyminen passiivisuudesta 60–90 minuutin päivittäiseen liikuntaan voi olla liian äkillistä, etenkin ilman asianmukaista sopeutumista ja etenemistä, ja se voi lisätä haittavaikutusten riskiä, jotka liittyvät olemassa oleviin aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuoniolosuhteisiin. Kolmanneksi, ACSM: n mukaan institutionalisoidut vanhemmat aikuiset ovat jo vähintään yhdellä (tai useammalla) sydän- ja verisuoniriskitekijällä, jotka vaativat varovaisempia lähestymistapoja kuin niitä, joita sovelletaan yhteisön asuttamiseen vanhemmille aikuisille tai nuorempille henkilöille. Viimeiseksi, kaikilla laitoksilla ei ole pääsyä vastus- tai sydänkoneisiin, ilmaisiin painoihin, kuljetukseen kuntolaitoksiin tai valvottuun ammatilliseen ohjaukseen, mikä voi rajoittaa WHO: n ja ACSM: n suositteleman voimaharjoituksen toteuttamista.
Tämän kontekstin vuoksi tämän populaation fyysisen toiminnan resepti vaatii räätälöityä menetelmää, joka sopii institutionaaliseen ympäristöön, nimittäin monikomponenttisten liikuntaohjelmien kautta. Nämä ohjelmat integroivat fyysisen kunnon eri komponentit, mukaan lukien sydän- ja verisuonien kestävyys, lihasvoima, tasapaino, ketteryys ja joustavuus. Istunnot kestävät tyypillisesti 45-60 minuuttia ja suoritetaan kevyessä tai kohtalaisessa intensiteetissä, jotka on yksilöity kunkin osallistujan subjektiivisen ponnistelujen perusteella, mikä mahdollistaa intensiteetin itsesääntelyn yksilöllisten kykyjen mukaan. Fitt -kehyksen mukaan käsitellään siten kolmea neljästä periaatteesta (intensiteetti, tyyppi ja aika), ja taajuus on jäljellä muuttujana, jota tutkitaan edelleen.
Taajuusmuuttujaa pidetään välttämättömänä, koska sitä voidaan säätää käytännöllisesti institutionaalisissa olosuhteissa asuvissa populaatioissa. Monikomponenttiset ohjelmat on perinteisesti toteutettu kaksi tai kolme kertaa viikossa, ja istuntojen välillä on yksi tai kaksi päivää. Tämä aikataulu helpottaa fyysisen stimulaation sykliä, jota seuraa toipuminen. Lisäksi osallistuminen kahteen tai kolmeen istuntoon viikossa, jokainen kestää 45–60 minuuttia, on huomionarvoinen erottelu: kaksi istuntoa jäävät 150 minuutin viikoittaiseen suositukseen, kun taas kolme istuntoa ylittävät hiukan tämän kynnyksen. Siitä huolimatta osallistuminen tällaisiin ohjelmiin kaksi tai kolme kertaa viikossa on osoittanut merkittäviä etuja monilla fyysisen kunto -alueilla, mukaan lukien sydän- ja verisuonien kestävyys, lihasvoima, tasapaino ja ketteryys. Siten, jopa olemassa olevien suositusten tiukasti noudattamatta, huomattavia etuja on ilmeinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuottaako lisääntynyt taajuus suurempia hyötyjä tässä populaatiossa, ja onko korostettava suurempaa painotusta jäykille kynnysarvoille (esim. 150 minuutin ohjeet), vaan pikemminkin tunnistaa vähimmäisarvoinen annos, joka tarvitaan fyysisesti instituutioiden instituutioiden aikuisten "aktiiviseen" -tilaan siirtymiseen monikomplenttien liikuntaohjelmaan. Tulokset voivat tukea ammattilaisia räätälöimissä interventioiden lisäämiseksi lihasmassan lisäämiseksi ja vähentämiseksi institutionalisoitujen ikääntyneiden aikuisten putoamisriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta - 90 vuotta.
- Ilmeisesti terve ja ilman lääketieteellisiä vasta -aiheita liikuntaan.
- Normaalipaino (BMI ≤ 24,99 kg/m2) tai ylipaino (BMI> 25 ≤ 29,99 kg/m2)
- Institutionalisoitu yli 6 kuukautta.
- Ei ole tehnyt mitään liikuntajärjestelmää viimeisen 6 kuukauden ajan tai minkäänlaista jäsenneltyä urheilutoimintaa.
Syrjäytymiskriteerit
Ennen ilmoittautumista:
- Korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski (ACSM, 2021)
- Korkea verenpaine (≥ 140/90 mmHg) harjoittelua edeltävässä arvioinnissa (ESC, 2024)
- Korkea syksyn riski (yli yksi putoaa viimeisen 6 kuukauden aikana).
Intervention aikana:
- Hankittu loukkaantuminen.
- Hankittu sairaus.
- Liittyvä tai ei siihen liittyvä lasku intervention aikana.
- Kyvyttömyys suorittaa 5 peräkkäistä liikuntaistuntoa.
- Harjoituksen tarttuminen alle 75% kokonaisistunnoista (n = 24 tai n = 36)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytyminen: 2 liikuntaistuntoa (2x)
(1) kontrolliryhmä (2x) saa harjoituksen seulonnan tarkistusluettelon ja 24 ryhmäkoulutusta, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajanjakson aikana, joka perustuu vanhempien aikuisten kansainvälisiin liikuntasuosituksiin (ICFSR; Izquierdo ym., 2021).
Nämä ovat suosituksia, joita käytetään yleisesti vanhemmille aikuisille.
|
(1) kontrolliryhmä (2x) saa harjoituksen seulonnan tarkistusluettelon ja 24 ryhmäkoulutusta, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajanjakson aikana, joka perustuu vanhempien aikuisten kansainvälisiin liikuntasuosituksiin (ICFSR; Izquierdo ym., 2021).
Nämä ovat suosituksia, joita käytetään yleisesti vanhemmille aikuisille.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: 3 liikuntaistuntoa (3x)
(3) kokeellinen ryhmä (3x) saa harjoituksen seulonnan tarkistusluettelon ja 36 ryhmäkoulutusta, 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, perustuen vanhempien aikuisten kansainvälisiin liikuntasuosituksiin (ICFSR; Izquierdo ym., 2021).
Nämä ovat suosituksia, joita käytetään yleisesti vanhemmille aikuisille.
Tämä lisäistunto lisää viikoittaista harjoituksen määrää verrattuna kontrolliryhmään, ja se on lähempänä WHO: n kansainvälisiä viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden ohjeita (Bull et al., 2020)
|
(3) kokeellinen ryhmä (3x) saa harjoituksen seulonnan tarkistusluettelon ja 36 ryhmäkoulutusta, 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana, perustuen vanhempien aikuisten kansainvälisiin liikuntasuosituksiin (ICFSR; Izquierdo ym., 2021).
Nämä ovat suosituksia, joita käytetään yleisesti vanhemmille aikuisille.
Tämä lisäistunto lisää viikoittaista harjoituksen määrää verrattuna kontrolliryhmään, ja se on lähempänä WHO: n kansainvälisiä viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden ohjeita (Bull et al., 2020)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustilaisuudet osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Intervention jälkeinen viikoittainen harjoitustaajuus, jonka fysiologi mittaa objektiivisesti osallistumislomakkeen avulla.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Vyötärön mittaus määritetään käyttämällä keskipistettä alimman kylkiluun ja lonkkaluun yläosan välillä, käärimällä sitten mittanauha vyötärön ympärille.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Korkeus määritetään henkilön pystysuuntaisella etäisyydellä pohjasta yläosaan stadiometrillä.
|
Ennen interventiota
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Paino määritetään henkilön kehon massalla kalibroidussa mittakaavassa.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Kehon massaindeksi lasketaan jakamalla paino kilogrammoihin metreinä korkeuden neliöllä.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Tasapaino ja dynaaminen ketteryys mitattuna käyttämällä ajoitettua ja go -testiä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Ajoitettu ja mennä mitataan ajoittamalla, kuinka kauan ihmisen seisominen tuolilta, kävelemään 2,44 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Ylävartalon lihaskestävyys mitattuna käsivarren kiharan testillä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
ARM-kiharan testi mitataan arvioimalla kuinka monta hauislihaskiharaa käyttämällä käsipainoa (4-5 lbs naisille, 8 lbs miehille), henkilö voi suorittaa 30 sekunnissa
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Alavartalon lihaskestävyys mitattuna tuolilla istunto- ja jalusta testi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Tuolin SIT and Stand -testi mitataan laskemalla 30 sekunnin kuluessa valmistettujen toistojen lukumäärä.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
|
Putoamisaste osallistujaa kohti
Aikaikkuna: Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Fysiologien tai lääketieteen ja hoitotyöntekijöiden ilmoittama laitoksessa.
|
Perustaso ja viikolla 13 (12 viikon intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo verenpaine (MMHG)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Lepoverenpaine mitataan käyttämällä varren hihan laitteiden näyttöä asettamalla mansetti siten, että sen alempi reuna on noin kolme senttimetriä kyynärpään yläpuolelle ja käsivarsi tuetaan pöydällä, jotta mansetti on sydämesi tasolla.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Lepo syke ennen liikuntaa (bpm)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Lepo syke mitataan varren hihan laitteiden näytöllä asettamalla mansetti siten, että sen alempi reuna on noin kolme senttimetriä kyynärpään yläpuolella ja käsivarsi tuetaan pöydällä, jotta mansetti on sydämesi tasolla.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Harjoituksen voimakkuus
Aikaikkuna: 10, 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta harjoittelusta ja ilmoitetut tiedot ovat kevyitä (1 piste), kohtalainen (2 pistettä) tai voimakasta voimakkuutta (3 pistettä).
|
Liikunnan voimakkuus mitataan käyttämällä keskustelukoetta, jossa harkitaan kykyä, jonka henkilö voi puhua ja/tai hengittää ja perustuu sen perusteella, määritetty intensiteetti.
|
10, 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta harjoittelusta ja ilmoitetut tiedot ovat kevyitä (1 piste), kohtalainen (2 pistettä) tai voimakasta voimakkuutta (3 pistettä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPLEIRIA/59/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .