Zkoumání toho, jak cvičební frekvence ovlivňuje odolnost vůči svalu a rovnováhu u institucionalizovaných seniorů
Zkoumání toho, jak cvičební frekvence ovlivňuje odolnost vůči svalu a rovnováhu u institucionalizovaných seniorů: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii
Starší populace je nejméně pravděpodobná, že se zapojí do pravidelné fyzické aktivity a splní mezinárodní doporučení pro provádění 150 minut fyzické aktivity střední intenzity týdně. Navíc starší dospělí žijící v institucích péče mají tendenci mít ještě nižší úroveň fyzické aktivity ve srovnání s těmi, kteří žijí v komunitě. Tato fyzická nečinnost mezi institucionalizovanými staršími dospělými má škodlivé důsledky, jako je ztráta svalové hmoty a síly, které jsou spojeny se sníženou rovnováhou a zvýšeným rizikem pádu, nežádoucí událostí s osobními, fyzickými, ekonomickými, sociálními a potenciálně fatálními důsledky. Ačkoli je tato situace v literatuře dobře popsána, je známo jen o tom, zda zvyšování úrovně fyzické aktivity z téměř optimálního (téměř 150 minut fyzické aktivity týdně) až po optimální (více než 150 minut týdně) může ovlivnit svalovou sílu a rovnováhu u institucionalizovaných starších dospělých, a tím snižovat břemeno související s pády.
Tento typ výzkumu je nezbytný, protože týdenní frekvence může být proměnnou, kterou je třeba zvážit při předpisu fyzického cvičení pro tuto populaci. Americká vysoká škola sportovní medicíny (ACSM) doporučuje použít FITT princip (frekvence, intenzita, typ a čas) k vedení předpisu. Úpravou těchto faktorů mohou jednotlivci přizpůsobit trénink svým konkrétním cílům a úrovni fitness. Přestože byla věnována pozornost typu tréninku, jeho intenzity a jeho trvání, je důležité si uvědomit, že celkový týdenní objem může být určujícím faktorem pro zlepšení složek fyzické zdatnosti.
Vzhledem k tomu, že tato populace má tendenci být fyzicky neaktivní, může začlenění fyzické aktivity dvakrát nebo třikrát týdně vést k různým výsledkům. Zatímco cvičení dvakrát týdně se může zdát suboptimální, protože nesplňuje mezinárodní pokyny, zapojení do fyzické aktivity třikrát týdně může být minimální potřebné k pozorování pozitivních účinků na sílu a rovnováhu svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je univerzální zážitek. Proces fyzického stárnutí se však u jednotlivců vyskytuje odlišně. Když jednotlivci zůstávají po celý život fyzicky aktivní, jejich úroveň fyzické zdatnosti bývá vyšší ve srovnání s těmi s nízkým nebo žádným zapojením do fyzické aktivity. Literatura však ukazuje, že obecná populace nesplňuje mezinárodní doporučení 150 minut fyzické aktivity střední intenzity týdně a že podíl fyzicky neaktivních jedinců je u starší populace vyšší ve srovnání s dospělými nebo dětmi.
Vzhledem k tomuto scénáři, poznamenaným nedostatkem fyzické aktivity a postupnou ztrátou svalové hmoty spojené se stárnutím, což se zhoršuje absencí svalové a kardiovaskulární stimulace, existuje zvýšené riziko nepříznivých výsledků, jako jsou pád. V literatuře je dobře zdokumentováno, že fyzicky neaktivní stárnutí je výraznější u starších dospělých žijících v institucích ve srovnání s těmi, kteří zůstávají v komunitě. Může to být proto, že starší dospělí žijící komunitou se obvykle zabývají chováním považovaným za fyzicky aktivní, jako jsou domácí práce, sociální a rekreační aktivity mimo domov, zahradnictví nebo úkoly, které podporují pohyb. Naopak, starší dospělí v institucionální péči, kteří jsou obvykle institucionalizováni kvůli nedostatku autonomie a nezávislosti, mají tendenci zažívat zrychlený proces fyzického stárnutí, vzhledem k obecnému nedostatku příležitostí pro fyzickou aktivitu. V takovém prostředí nejsou domácí práce obvykle prováděny, příležitosti opustit prostory pro sociální nebo rekreační činnosti jsou omezené a přístup do zahradnických prostor není často nedostupný. Institucionalizovaní starší dospělí jsou tedy zranitelnější vůči účinkům fyzické nečinnosti, což dále zvyšuje závislost na ostatních.
Literatura důsledně zdůrazňuje příznivé účinky fyzické aktivity na kvalitu života starších dospělých, včetně těch, kteří žijí v institucích. Snížení rizika pádu je nezbytné, protože takové události mohou mít za následek úplnou závislost, jako je to, že se stal na lůžko nebo spoléhal na invalidní vozík, a často zahrnuje delší a náročnější zotavení, fyzicky i psychologicky. Falls také způsobují různé náklady: individuální (např. Léky), veřejnost (např. Lékařská léčba) a institucionální (např. Najímání dalších zaměstnanců). Kromě toho může strach z zapojení do fyzicky aktivního chování, jako je chůze, kvůli potenciálnímu riziku opětovného pádu, odradit pohyb. Pochopení, že fyzická aktivita může hrát ochrannou roli, snížením rizika pádu, zvýšením důvěry ve fyzickou aktivitu a postupným podporou nezávislosti a autonomie může přinést výhody jak pro jednotlivce, tak pro všechny strany zapojené do péče o institucionalizované starší dospělé.
Pokud jde o mezinárodní doporučení, Světová zdravotnická organizace (WHO) a American College of Sports Medicine (ACSM) radí, že jednotlivci provádějí nejméně 150 minut fyzické aktivity střední intenzity týdně, nejlépe 30 minut denně. Kromě toho je silový trénink doporučován nejméně dvakrát týdně, při mírné intenzitě, zahrnující 8-10 cvičení a 10-15 opakování na sadu. Trénink flexibility a rovnováhy se také doporučuje dvakrát týdně, přičemž každý úsek trvá 15-30 sekund a opakuje se 2-4krát na svalovou skupinu, pomocí statické, dynamické, pasivní nebo aktivní cvičení. Přestože jsou tyto pokyny označeny jako „doporučení“, představují pro institucionalizovanou starší populaci několik praktických omezení. Nejprve znamenají přibližně 60-90 minut pravidelné fyzické aktivity denně, což je výrazně vysoký objem pro populaci, která je ze své podstaty fyzicky neaktivní. Za druhé, přechod z nečinnosti na 60-90 minut denního cvičení může být příliš náhlý, zejména pokud neexistuje vhodná přizpůsobení a progresi, a může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených se stávajícími metabolickými nebo kardiovaskulárními podmínkami. Zatřetí, podle ACSM, institucionalizovaní starší dospělí již vystupují alespoň jeden (nebo více) kardiovaskulární rizikový faktor, vyžadující opatrnější přístupy než ty, které se vztahují na komunitu žijící starší dospělé nebo mladší jedince. A konečně, ne všechny instituce mají přístup k odporu nebo kardio stroji, bezplatným váhám, přepravě do fitness zařízení nebo dohlíženého odborného vedení, což může omezit provádění silového tréninku doporučeného WHO a ACSM.
Vzhledem k tomuto kontextu vyžaduje předpis fyzické aktivity pro tuto populaci metodiku přizpůsobené vhodné pro institucionální prostředí, konkrétně prostřednictvím vícesložkových cvičebních programů. Tyto programy integrují různé složky fyzické zdatnosti, včetně kardiovaskulární vytrvalosti, svalové síly, rovnováhy, obratnosti a flexibility. Relace obvykle trvají 45-60 minut a jsou prováděny při lehké až střední intenzitě, individualizované na základě subjektivního vnímání úsilí každého účastníka, čímž umožňují samoregulaci intenzity podle jednotlivých schopností. Podle rámce FITT jsou tedy řešeny tři ze čtyř principů (intenzita, typ a čas), přičemž frekvence zbývá zbývající jako proměnná, která má být dále prozkoumána.
Proměnná frekvence je považována za nezbytnou, protože může být pragmaticky upravena pro populace, které sídlí v institucionálním prostředí. Multislomponentní programy byly tradičně implementovány dvakrát nebo třikrát týdně, s intervalem odpočinku jeden až dva dny mezi relacemi. Tento rozvrh usnadňuje cyklus fyzické stimulace následovaný zotavením. Kromě toho účast na dvou nebo třech sezeních týdně, z nichž každá trvá 45-60 minut, představuje pozoruhodné rozlišení: dvě sezení nedosahují 150minutového týdenního doporučení, zatímco tři relace mírně přesahují tento práh. Účast na takových programech však dvakrát nebo třikrát týdně prokázala významné přínosy ve více oblastech fyzické zdatnosti, včetně kardiovaskulární vytrvalosti, svalové síly, rovnováhy a obratnosti. I bez přísného dodržování stávajících doporučení jsou tedy patrné podstatné výhody. Cílem tohoto vyšetřování je zjistit, zda zvýšená frekvence přináší v této populaci větší přínosy a zda by měl být větší důraz kladen na tuhé prahové hodnoty (např. Na 150minutové pokyny), ale spíše na identifikaci minimální efektivní dávky potřebné k přechodu fyzicky neaktivních institucionalizovaných starších dospělých na „aktivní“ status do multicoponentního programu. Tato zjištění mohou podporovat odborníky v přizpůsobovacích zásazích ke zvýšení svalové hmoty a snížení rizika pádu u institucionalizovaných starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let až 90 let.
- Zjevně zdravé a bez lékařských kontraindikací k cvičení.
- Normální hmotnost (BMI ≤ 24,99 kg/m2) nebo nadváha (BMI> 25 ≤ 29,99 kg/m2)
- Být institucionalizován po dobu delší než 6 měsíců.
- Neudělal žádný cvičební režim za posledních 6 měsíců nebo jakýkoli strukturovanou sportovní činnost.
Kritéria vyloučení
Před zápisem:
- Vysoké riziko kardiovaskulárního onemocnění (ACSM, 2021)
- Vysoký krevní tlak (≥ 140/90 mmHg) v hodnocení před cvičením (ESC, 2024)
- Vysoké riziko pádu (za posledních 6 měsíců více než 1 pokles).
Během zásahu:
- Získané zranění.
- Získaný zdravotní stav.
- Během zásahu související nebo nesouvisející pád.
- Neschopnost provádět 5 po sobě jdoucích cvičení.
- Cvičení dodržování pod 75% celkových relací (n = 24 nebo n = 36)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Behavioral: 2 cvičení (2x)
(1) kontrolní skupina (2x) obdrží kontrolní seznam prověřování cvičení a 24 skupinových školení, 2krát týdně během 12týdenního období, založené na mezinárodních doporučeních pro cvičení u starších dospělých (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Toto jsou doporučení běžně používaná pro starší dospělé.
|
(1) kontrolní skupina (2x) obdrží kontrolní seznam prověřování cvičení a 24 skupinových školení, 2krát týdně během 12týdenního období, založené na mezinárodních doporučeních pro cvičení u starších dospělých (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Toto jsou doporučení běžně používaná pro starší dospělé.
|
|
Experimentální: Behavioral: 3 cvičení (3x)
(3) experimentální skupina (3x) obdrží kontrolní seznam prověřování cvičení a 36 skupinových školení, 3krát týdně během 12týdenního období, založené na mezinárodních cvičebních doporučeních u starších dospělých (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Toto jsou doporučení běžně používaná pro starší dospělé.
Tato dodatečná relace se zvýší týdenní objem cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou a bude také blíže k tomu, aby dodržovala mezinárodní pokyny WHO WHO mezinárodní fyzické aktivity (Bull et al., 2020)
|
(3) experimentální skupina (3x) obdrží kontrolní seznam prověřování cvičení a 36 skupinových školení, 3krát týdně během 12týdenního období, založené na mezinárodních cvičebních doporučeních u starších dospělých (ICFSR; Izquierdo et al., 2021).
Toto jsou doporučení běžně používaná pro starší dospělé.
Tato dodatečná relace se zvýší týdenní objem cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou a bude také blíže k tomu, aby dodržovala mezinárodní pokyny WHO WHO mezinárodní fyzické aktivity (Bull et al., 2020)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na školení
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Po intervenci týdenní frekvence cvičení, objektivně měřená fyziologem pomocí docházky.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pasu
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Měření pasu je stanoveno pomocí středu mezi nejnižším žebrem a horní částí kyčelní kosti a poté zabalí měřicí pásku kolem pasu.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Výška
Časové okno: Před zásahem
|
Výška je určena svislou vzdáleností osoby od základny k vrcholu pomocí stadiometru.
|
Před zásahem
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Hmotnost je určena tělesnou hmotností osoby v kalibrovaném měřítku.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá dělením hmotnosti v kilogramech o výšku v metrech.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Rovnováha a dynamická obratnost měřená pomocí testu načasované a Go
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Načasované a Go se měří načasováním, jak dlouho trvá, než se člověk postaví ze židle, chodí 2,44 metrů, otočí se, chodí zpět na židli a posadí se.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Odolnost proti svalu horní části těla měřená pomocí testu ramene zvlněného
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Zkouška zvlhčení se měří posouzením, kolik bicepových kadeřů pomocí činky (4-5 liber pro ženy, 8 liber pro muže) může člověk dokončit za 30 sekund
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Odolnost vůči svalu dolního těla měřená pomocí testu židle a stojáku
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Test křesla a stojanu se měří počítáním počtu opakování sit-to-státu dokončených do 30 sekund.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
|
Sazba pádů na účastníka
Časové okno: Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Hlásí fyziologové nebo lékařský a ošetřovatelský personál v rámci instituce.
|
Základní a 13. týden (po 12 týdnech intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový krevní tlak (MMHG)
Časové okno: Před tréninkem
|
Krevní tlak klidu se měří pomocí monitoru zařízení pro rukáv ramene umístěním manžety tak, aby její spodní hrana byla asi tři centimetry nad loktem a paže je podporována na stole, takže manžeta je na úrovni vašeho srdce.
|
Před tréninkem
|
|
Klidová srdeční frekvence před cvičením (BPM)
Časové okno: Před tréninkem
|
Klidová srdeční frekvence se měří pomocí monitoru zařízení pro rukáv rukávu umístěním manžety tak, aby její spodní hrana byla asi tři centimetry nad loktem a paže je podporována na stole, takže manžeta je na úrovni vašeho srdce.
|
Před tréninkem
|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: Po 10, 30 a 60 minutách každé tréninkové relace a nahlášená data budou lehká (1 bod), středně (2 body) nebo intenzivní intenzita (3 body).
|
Intenzita cvičení se měří pomocí testu Talk, který zvažuje schopnost, kterou člověk může mluvit a/nebo dýchat, a na základě toho, určená intenzita.
|
Po 10, 30 a 60 minutách každé tréninkové relace a nahlášená data budou lehká (1 bod), středně (2 body) nebo intenzivní intenzita (3 body).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
- Mollinedo Cardalda I, Lopez A, Cancela Carral JM. The effects of different types of physical exercise on physical and cognitive function in frail institutionalized older adults with mild to moderate cognitive impairment. A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:223-230. doi: 10.1016/j.archger.2019.05.003. Epub 2019 May 8.
- Rodrigues F, Izquierdo M, Monteiro D, Jacinto M, Matos R, Amaro N, Antunes R, Teixeira DS. Muscle Strength Matters Most for Risk of Falling Apart from Body Mass Index in Older Adults: A Mediated-Moderation Analysis. J Frailty Aging. 2024;13(4):427-431. doi: 10.14283/jfa.2024.68.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IPLEIRIA/59/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behavioral: 2 cvičení (2x)
-
Nemours Children's ClinicDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Dětská obezitaSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Dětská obezitaSpojené státy
-
Nordic Bioscience A/SDokončeno
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityNábor
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI)DokončenoKouření cigaret | Nikotinový vapingSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Merck Sharp... a další spolupracovníciUkončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoVe věku 60 let nebo starší | Dobrovolnictví k účasti ve studii | Prevence Intervence | Vzdělávání o demenciTurecko (Türkiye)
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína
-
Shirley Ryan AbilityLabNábor
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno