- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07063589
- オリジナルトライアル
大麻は、若年成人の間でパターンを使用し、社会と健康の結果との関係を使用します。 (TRICCHOME)
Trajectoires de consommation de connabis en sucuation habituelle et observations de leursmodalitésencontexteécologique
調査の概要
詳細な説明
カナダの大麻の法的地位の変化は、個人、人口、社会レベルでの物質に関する知識とその影響に関する知識の必要性を強調しています。 ケベック州では、過去1年間で、大麻ユーザーの4人に1人が毎週の使用を報告し、約15%が毎日の使用を報告しました。 More specifically, young people between the ages of 18 and 24 account for the largest proportion of this consumption, representing a large proportion of these regular to daily users. 現在、この年齢層での通常の大麻使用の相関、進化、および効果に関する情報はほとんどありませんが、州で最も広く使用されています。
この集団内の消費ダイナミクスに関するこのような包括的な縦断的データは、大麻が時間とともに軌道を使用するかどうか、どのように軌道を使用するかを理解するために重要であり、この重要な段階での大麻消費の健康と社会的結果を特徴付け、最終的にこの特定の集団への潜在的な害を防止および緩和する戦略の開発の証拠を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- 電話番号:30938 514-890-8000
- メール:pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:François-Olivier Hébert, Ph.D.
- メール:francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X0A9
- 募集
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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コンタクト:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- 電話番号:514 995 5338
- メール:pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
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主任研究者:
- Didier Jutras-Aswad, MD
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コンタクト:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- 電話番号:30411 514 890 8000
- メール:isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18〜24歳;
- 大麻は、過去3か月で少なくとも1日/週の頻度を使用します。
- フランス語または英語を話したり読んだりする能力。
- すべての研究手順に準拠する意欲。
- 携帯電話へのアクセス。
除外基準:
- 研究期間中に予定されている長期不在(例: 係争中の法的措置、手術、投獄、入院患者の住宅プログラム)は、研究スタッフの意見では、研究の完了を妨げる可能性があります。
- 自己報告を介して確認された大麻使用障害の現在または予想される治療。
- 医療目的で大麻の使用を許可する医療文書。
- 臨床研究への参加または大麻またはカンナビノイド投与を含む他の治験手順を経験しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻はパターンを使用します
時間枠:ベースライン
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この研究の主要な結果尺度は、ベースラインで測定され、モバイルアプリを使用して毎日測定された大麻使用パターンの特定の評価です。
大麻の使用パターンに関連する主要な結果評価は、日中の消費イベントの数に応じて、回答に約1〜5分かかる短いが詳細な質問を利用して、毎日追跡されます。
参加者は、非消費の日にも情報を提供することをお勧めします。これらの場合、その日はその日を消費しなかったという事実に加えて、その日の一般的な評価に限定されます。
参加者は、リコールバイアスを最小限に抑えるために、過去に最大7日間まで毎日の大麻消費データを遡及的に入力できます。
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ベースライン
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管理パターンの消費パターンの軌跡_routeの管理
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員は、大麻を取り巻く参加者の習慣に関する毎週のレポートを、各製品の管理ルートをカバーするログブックエントリの形で使用します。
この情報は、使用日中に消費セッションごとに収集されます。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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時間の経過とともに消費パターンの軌跡
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員は、各製品の製品タイプをカバーするログブックエントリの形での大麻を取り巻く参加者の習慣に関する毎週のレポートを使用します。
この情報は、使用日中に消費セッションごとに収集されます。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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時間の経過とともに消費パターンの軌跡_thc成分(%)
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員は、各製品のTHC成分(%)をカバーするログブックエントリの形での大麻を取り巻く参加者の習慣に関する毎週のレポートを使用します。
この情報は、使用日中に消費セッションごとに収集されます。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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時間の経過に及ぶ消費パターンの軌跡_cbd成分(%)
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員は、各製品のCBD成分(%)をカバーするログブックエントリの形での大麻を取り巻く参加者の習慣に関する毎週のレポートを使用します。
この情報は、使用日中に消費セッションごとに収集されます。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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使用あたりの時間の経過とともに消費パターンの軌跡
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員は、大麻を取り巻く参加者の習慣に関する毎週のレポートをログブックエントリの形で使用し、各製品の使用ごとの金額をカバーします。
この情報は、使用日中に消費セッションごとに収集されます。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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時間の経過とともに消費パターンの軌跡
時間枠:ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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調査員はまた、供給源に関する情報をキャプチャします(選択肢は次のとおりです。私、または私、家族、友人または知人、SQDC、別の州の法律源、カナダ保健省の認可生産者、違法市場)ログブックで使用されています。
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ベースライン(1日目)から2年まで(730日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計および行動決定要因
時間枠:ベースライン(1日目)から2年(730日目)から1週目から104週目まで、そして4か月ごと(16、32、48、64、96)
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毎週のログブックエントリに含まれる情報に加えて、大麻使用イベントごとに、社会人口統計学的変数を収集して、大麻消費のパターンを特定します。 この多要因アプローチに基づいて、ユーザーは、それぞれ特定の心理社会的決定要因と健康結果に関連付けられる、消費パターンの異なるクラスター(安定、カオス/可変パターンなど)に分類されると仮定します。 |
ベースライン(1日目)から2年(730日目)から1週目から104週目まで、そして4か月ごと(16、32、48、64、96)
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社会人口統計および行動決定要因
時間枠:16、32、48、64、96週
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毎週のログブックエントリに含まれる情報に加えて、大麻使用イベントごとに4か月ごとに、モバイルアプリケーションでさまざまな社会的および健康対策が収集されます。 この多要因アプローチに基づいて、ユーザーは、それぞれ特定の心理社会的決定要因と健康結果に関連付けられる、消費パターンの異なるクラスター(安定、カオス/可変パターンなど)に分類されると仮定します。 |
16、32、48、64、96週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻のバリエーションの使用パターンと健康関連および社会的結果との関連。
時間枠:ベースライン、16、32、48、64、96
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以下の健康関連の結果は、ベースラインで、モバイルアプリを使用して合計9回使用して4か月間隔で測定されます。 参加者の遺伝的プロファイルは、健康関連の結果に基づいて遺伝子型と表現型の関連を実行するために使用されます。 参加者は、700,000を超えるゲノム全体の遺伝子座で遺伝子型で済み、特定の遺伝的変異体が目的で検出された使用パターンの一部と有意に関連しているかどうかを判断します。遺伝的変異体と健康関連の結果の間の関連性をテストして、健康問題の高いリスクに対する潜在的な遺伝的脆弱性を特定します。 |
ベースライン、16、32、48、64、96
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Didier Jutras-Aswad, MD, MS、CRCHUM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。