- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07063589
- Ursprunglig rättegång
Cannabis använder mönster bland unga vuxna och föreningar med sociala och hälsoresultat. (TRICCHOME)
Trajectoires individuella de konsumtion de cannabis en situation haborgee et observationer de leurs modalités en contexte écologique
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förändringar i den juridiska statusen för cannabis i Kanada har lyfts fram behovet av kunskap om ämnet och dess effekter på individuella, befolknings- och samhällsnivåer. I Quebec, under det senaste året, rapporterade en av fyra cannabisanvändare varje vecka användning och cirka 15% rapporterade daglig användning. Mer specifikt står ungdomar mellan 18 och 24 år för den största andelen av denna konsumtion, vilket representerar en stor del av dessa regelbundna till dagliga användare. Lite information är för närvarande tillgänglig om korrelat, evolution och effekter av regelbunden, daglig cannabisanvändning i denna åldersgrupp, trots att den är den mest använda i provinsen.
Sådana omfattande longitudinella uppgifter om konsumtionsdynamik inom denna befolkning är avgörande för vår förståelse av huruvida och hur cannabisanvändningsbanor varierar över tid, vilket karakteriserar hälso- och sociala konsekvenser av cannabisförbrukning i detta kritiska skede i mänsklig utveckling och i slutändan ger bevis för utvecklingen av strategier för att förhindra och mildra potentiella skador för denna specifika befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Telefonnummer: 30938 514-890-8000
- E-post: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- E-post: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Rekrytering
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Kontakt:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Telefonnummer: 514 995 5338
- E-post: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Kontakt:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Telefonnummer: 30411 514 890 8000
- E-post: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 till 24 år;
- Cannabis använder frekvensen minst en dag/vecka under de senaste tre månaderna;
- Förmåga att prata och läsa franska eller engelska;
- villighet att följa alla studieprocedurer;
- tillgång till en mobiltelefon.
Uteslutningskriterier:
- Planerad utökad frånvaro under studieperioden (t.ex. i väntan på rättsliga åtgärder, kirurgi, fängelse, bostadsprogram för inpatient) som enligt forskarpersonalens åsikt kan förhindra genomförandet av studien;
- Aktuell eller förväntad behandling för störning av cannabisanvändning, bekräftad via självrapport;
- Medicinskt dokument som tillåter användning av cannabis för medicinska ändamål;
- Deltagande i kliniska studier eller genomgått andra undersökningsförfaranden som involverar cannabis eller cannabinoider administration.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cannabisanvändningsmönster
Tidsram: Baslinje
|
Primary outcome measures of this study are specific assessments of cannabis use patterns, measured at baseline and daily using the mobile app.
Primära resultatbedömningar relaterade till mönster för användning av cannabis kommer att spåras dagligen, och utnyttjar en kort men detaljerad serie frågor som tar cirka 1-5 minuter för att svara, beroende på antalet konsumtionshändelser under dagen.
Deltagarna kommer att rådas att tillhandahålla information även under icke-konsumtionsdagar, som i dessa fall kommer att begränsas till deras allmänna uppskattning av dagen, utöver det faktum att de inte konsumerade den dagen.
Deltagarna kommer att kunna retrospektivt ange dagliga cannabisförbrukningsdata upp till högst sju dagar tidigare för att minimera återkallelseförspänningen.
|
Baslinje
|
|
Banor av konsumtionsmönster över tid_route av administration
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer att använda varje vecka rapporter om deltagarnas vanor kring cannabisanvändning i form av loggbokposter, som täcker administrationsvägen för varje produkt.
Denna information kommer att samlas in för varje konsumtionssession under en användningsdag.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
|
Banor av konsumtionsmönster över Time_Product -typ
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer att använda varje vecka rapporter om deltagarnas vanor kring cannabisanvändning i form av loggbokposter, som täcker produkttypen för varje produkt.
Denna information kommer att samlas in för varje konsumtionssession under en användningsdag.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
|
Banor för konsumtionsmönster över tid_thc beståndsdel (%)
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer att använda varje vecka rapporter om deltagarnas vanor kring cannabisanvändning i form av loggbokposter, som täcker THC -beståndsdelen (%) för varje produkt.
Denna information kommer att samlas in för varje konsumtionssession under en användningsdag.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
|
Banor för konsumtionsmönster över tid_cbd beståndsdel (%)
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer att använda veckorapporter om deltagarnas vanor kring cannabisanvändning i form av loggbokposter, som täcker CBD -beståndsdelen (%) för varje produkt.
Denna information kommer att samlas in för varje konsumtionssession under en användningsdag.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
|
Banor av konsumtionsmönster över tid_amount per användning
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer att använda varje vecka rapporter om deltagarnas vanor kring cannabisanvändning i form av loggbokposter, som täcker beloppet per användning för varje produkt.
Denna information kommer att samlas in för varje konsumtionssession under en användningsdag.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
|
Banor av konsumtionsmönster över tid_supply källa
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Utredarna kommer också att fånga information om leveranskällan (val är: odlas av mig eller för mig, familjemedlem eller vän eller bekant, SQDC, juridisk källa från en annan provins, Health Canada Licensed Producer, olaglig marknad) för varje produkt som används i loggboken.
|
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socio-demografiska och beteendemässiga determinanter
Tidsram: Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730) och från vecka 1 till vecka 104 och var fjärde månad (veckor16, 32, 48, 64, 96)
|
Förutom informationen i de veckovisa loggbokposter, för varje cannabisanvändningshändelse kommer vi att samla in socio-demografiska variabler för att identifiera mönster för cannabisförbrukning. Baserat på denna multifaktorstrategi antar vi att användare kommer att falla i distinkta kluster av konsumtionsmönster (t.ex. stabila, kaotiska/variabla mönster etc.), som var och en kommer att vara förknippade med specifika psykosociala determinanter och hälsoutfall. |
Från baslinjen (dag 1) upp till två år (dag 730) och från vecka 1 till vecka 104 och var fjärde månad (veckor16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Socio-demografiska och beteendemässiga determinanter
Tidsram: Vid veckorna 16, 32, 48, 64 och 96
|
Förutom informationen i de veckovisa loggbokposter, för varje cannabisanvändningsevenemang och var fjärde månad kommer olika sociala och hälsoåtgärder att samlas in med mobilapplikationen. Baserat på denna multifaktorstrategi antar vi att användare kommer att falla i distinkta kluster av konsumtionsmönster (t.ex. stabila, kaotiska/variabla mönster etc.), som var och en kommer att vara förknippade med specifika psykosociala determinanter och hälsoutfall. |
Vid veckorna 16, 32, 48, 64 och 96
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förening mellan variationer i cannabisanvändningsmönster och hälsorelaterade och sociala resultat.
Tidsram: baslinje, veckor 16, 32, 48, 64 och 96
|
Följande hälsorelaterade resultat kommer att mätas vid baslinjen och med 4-månaders intervall med mobilappen i totalt nio gånger. Genetiska profiler av deltagare kommer att användas för att utföra genotyp för att fenotypföreningar baserade på hälsorelaterade resultat. Deltagarna kommer att genotypas vid mer än 700 000 genombredda loci för att bestämma om specifika genetiska varianter är signifikant associerade med några av mönstren för användning som upptäcks i objektiv 1. Föreningar mellan genetiska varianter och hälsorelaterade resultat kommer dessutom att testas för att identifiera potentiella genetiska sårbarheter för högre risker att uppleva hälsoproblem. |
baslinje, veckor 16, 32, 48, 64 och 96
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-12297
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .