- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07063589
- Оригинальное испытание
Модели использования каннабиса среди молодых людей и ассоциации с социальными и здоровьем. (TRICCHOME)
Траектоисты индивидуализированы де -каннабис.
Обзор исследования
Подробное описание
Изменения в юридическом статусе каннабиса в Канаде подчеркнули необходимость в знаниях о веществе и его последствиях на индивидуальном, населении и социальном уровнях. В Квебеке в прошлом году каждый четвертый пользователи каннабиса сообщил о еженедельном использовании, и около 15% сообщили о ежедневном использовании. В частности, молодые люди в возрасте от 18 до 24 лет объясняют наибольшую долю этого потребления, что представляет большую часть этих регулярных для ежедневных пользователей. В настоящее время мало информации о коррелятах, эволюции и последствиях регулярного ежедневного употребления каннабиса в этой возрастной группе, несмотря на то, что она наиболее широко используется в провинции.
Такие всеобъемлющие продольные данные о динамике потребления в этой группе населения имеют решающее значение для нашего понимания того, различаются ли и как траектории использования каннабиса со временем, характеризуя здоровье и социальные последствия потребления каннабиса на этой критической стадии в развитии человека и в конечном итоге предоставляя доказательства разработки стратегий для предотвращения и снижения потенциального вреда для этой конкретной группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Номер телефона: 30938 514-890-8000
- Электронная почта: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- Электронная почта: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X0A9
- Рекрутинг
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Контакт:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Номер телефона: 514 995 5338
- Электронная почта: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Контакт:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Номер телефона: 30411 514 890 8000
- Электронная почта: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 24 лет;
- Частота употребления каннабиса не менее 1 дня в неделю за последние три месяца;
- Способность говорить и читать по -французски или по -английски;
- готовность соблюдать все процедуры обучения;
- доступ к мобильному телефону.
Критерии исключения:
- Запланированное расширенное отсутствие в течение периода исследования (например, в ожидании судебного иска, хирургическое вмешательство, заключение в тюрьму, стационарную программу проживания), которая, по мнению исследовательского персонала, может предотвратить завершение исследования;
- Текущее или ожидаемое лечение расстройства употребления каннабиса, подтвержденное с помощью самоотчета;
- Медицинский документ, разрешающий использование каннабиса для медицинских целей;
- Участие в клинических исследованиях или прохождение других исследовательских процедур, связанных с введением каннабиса или каннабиноидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Узоры использования каннабиса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Основными показателями этого исследования являются конкретные оценки моделей употребления каннабиса, измеренные на исходном уровне и ежедневно с использованием мобильного приложения.
Оценки первичного результата, связанные с моделями употребления каннабиса, будут отслеживать ежедневно, используя преимущества короткой, но подробной серии вопросов, занимающих около 1-5 минут, чтобы ответить, в зависимости от количества событий потребления в течение дня.
Участникам будет рекомендовано предоставлять информацию даже в дни, не связанные с потреблением, что в этих случаях будет ограничено их общей оценкой дня, в дополнение к тому факту, что они не потребляли в тот день.
Участники смогут ретроспективно вводить данные ежедневного потребления каннабиса до максимум семи дней в прошлом, чтобы свести к минимуму предвзятость отзыва.
|
Базовый уровень
|
|
Траектории моделей потребления во времени
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи будут использовать еженедельные отчеты о привычках участников, связанных с употреблением каннабиса в форме записей журнала, охватывая путь администрирования для каждого продукта.
Эта информация будет собираться для каждого сеанса потребления в день использования.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
|
Траектории моделей потребления во времени
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи будут использовать еженедельные отчеты о привычках участников, связанных с употреблением каннабиса в виде записей журнала, охватывая тип продукта для каждого продукта.
Эта информация будет собираться для каждого сеанса потребления в день использования.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
|
Траектории моделей потребления во времени.
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи будут использовать еженедельные отчеты о привычках участников, связанных с употреблением каннабиса в форме записей журнала, охватывая компонент THC (%) для каждого продукта.
Эта информация будет собираться для каждого сеанса потребления в день использования.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
|
Траектории моделей потребления во времени_CBD составляющую (%)
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи будут использовать еженедельные отчеты о привычках участников, связанных с употреблением каннабиса в виде записей журнала, охватывая составляющую (%) CBD (%) для каждого продукта.
Эта информация будет собираться для каждого сеанса потребления в день использования.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
|
Траектории моделей потребления во времени
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи будут использовать еженедельные отчеты о привычках участников, связанных с употреблением каннабиса в виде записей журнала, охватывая сумму на использование для каждого продукта.
Эта информация будет собираться для каждого сеанса потребления в день использования.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
|
Траектории моделей потребления во времени
Временное ограничение: С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Следователи также будут получать информацию о источнике предложения (выбор: культивируется мной или для меня, членом семьи или другом или знакомым, SQDC, юридическим источником из другой провинции, лицензированного производителя Health Canada, незаконного рынка) для каждого продукта, используемого в журнале.
|
С базового (день 1) до двух лет (день 730)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические и поведенческие детерминанты
Временное ограничение: С базового уровня (день 1) до двух лет (день 730) и с 1 по неделю 104 и каждые 4 месяца (недели 16, 32, 48, 64, 96)
|
В дополнение к информации, содержащейся в еженедельных записях журнала, для каждого события употребления каннабиса мы будем собирать социально-демографические переменные для определения закономерностей потребления каннабиса. Основываясь на этом многофакторном подходе, мы предполагаем, что пользователи попадут в различные кластеры моделей потребления (например, стабильные, хаотические/переменные паттерны и т. Д.), Каждый из них будет связан с конкретными психосоциальными детерминантами и результатами здоровья. |
С базового уровня (день 1) до двух лет (день 730) и с 1 по неделю 104 и каждые 4 месяца (недели 16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Социально-демографические и поведенческие детерминанты
Временное ограничение: На 16, 32, 48, 64 и 96
|
В дополнение к информации, содержащейся в еженедельных записях журнала, для каждого события использования каннабиса и каждые четыре месяца будут собираться различные социальные и медицинские меры с мобильным приложением. Основываясь на этом многофакторном подходе, мы предполагаем, что пользователи попадут в различные кластеры моделей потребления (например, стабильные, хаотические/переменные паттерны и т. Д.), Каждый из них будет связан с конкретными психосоциальными детерминантами и результатами здоровья. |
На 16, 32, 48, 64 и 96
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между вариациями в моделях употребления каннабиса, связанными с здоровьем и социальными результатами.
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 16, 32, 48, 64 и 96
|
Следующие результаты, связанные с здоровьем, будут измерены на исходном уровне и с 4-месячными интервалами с использованием мобильного приложения в общей сложности девять раз. Генетические профили участника будут использоваться для выполнения генотипа в ассоциации фенотипов на основе результатов, связанных со здоровьем. Участники будут генотипировать в более чем 700 000 локусов по всему геному, чтобы определить, значительно ли специфические генетические варианты связаны с некоторыми моделями использования, обнаруженными в объективных 1. Связи между генетическими вариантами и связанными с результатами здоровья будут дополнительно проверены для выявления потенциальных генетических уязвимостей с более высокими рисками проблем со здоровьем. |
Базовая линия, неделя 16, 32, 48, 64 и 96
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12297
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .