Wzorce używania konopi indyjskich wśród młodych dorosłych i stowarzyszeń z wynikami społecznymi i zdrowotnymi. (TRICCHOME)
Trajectoires indywidualne desommacja de cannabis en sytuacja habituelle et obserwacje de leurs modalités en contexte écologique
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany stanu prawnego konopi indyjskich w Kanadzie podkreśliły potrzebę wiedzy na temat substancji i jej skutków na poziomie indywidualnym, ludności i społecznym. W Quebecu, w ubiegłym roku, jeden na czterech użytkowników konopi indyjskich zgłosiło cotygodniowe użytkowanie, a około 15% zgłosiło codzienne użytkowanie. Mówiąc dokładniej, młodzi ludzie w wieku od 18 do 24 lat stanowią największy odsetek tej konsumpcji, reprezentując dużą część tych regularnych użytkowników. Obecnie niewiele informacji na temat korelacji, ewolucji i skutków regularnego codziennego stosowania konopi indyjskich w tej grupie wiekowej, pomimo faktu, że jest one najczęściej stosowane w prowincji.
Takie kompleksowe dane podłużne na temat dynamiki konsumpcji w tej populacji mają kluczowe znaczenie dla naszego zrozumienia, czy i w jaki sposób trajektorie używania konopi indyjskich zmieniają się w czasie, charakteryzując zdrowotne i społeczne konsekwencje konsumpcji konopi indyjskich na tym krytycznym etapie rozwoju człowieka, a ostatecznie dostarczając dowodów na opracowanie strategii w celu zapobiegania i ograniczania potencjalnych szkód dla tej konkretnej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Numer telefonu: 30938 514-890-8000
- E-mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- E-mail: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X0A9
- Rekrutacyjny
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Kontakt:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Numer telefonu: 514 995 5338
- E-mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Kontakt:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Numer telefonu: 30411 514 890 8000
- E-mail: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–24 lat;
- Częstotliwość używania konopi indyjskich wynosząca co najmniej 1 dzień/tydzień w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Umiejętność mówienia i czytania po francusku lub angielskim;
- gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych;
- dostęp do telefonu komórkowego.
Kryteria wykluczenia:
- Planowana przedłużona brak w okresie badania (np. Oczekujące działania prawne, chirurgia, uwięzienie, program mieszkalny szpitalny), który zdaniem personelu badawczego może zapobiec ukończeniu badania;
- Obecne lub przewidywane leczenie zaburzenia używania konopi indyjskich, potwierdzone za pośrednictwem własnego raportu;
- Dokument medyczny upoważniający do użycia marihuany do celów medycznych;
- Udział w badaniach klinicznych lub poddawaniu się innym procedurom badawczym z udziałem konopi indyjskich lub kannabinoidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory używania konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowymi pomiarami wyników tego badania są specyficzne oceny wzorców używania konopi indyjskich, mierzone na początku i codziennie za pomocą aplikacji mobilnej.
Pierwotne oceny wyników związane z wzorcami używania konopi indyjskich będą śledzone codziennie, korzystając z krótkiej, ale szczegółowej serii pytań zajmujących około 1-5 minut na odpowiedź, w zależności od liczby zdarzeń konsumpcyjnych w ciągu dnia.
Uczestnikom zaleca się dostarczenie informacji nawet w dni bez konsumpcji, które w tych przypadkach będą ograniczone do ogólnego uznania dnia, oprócz faktu, że nie spożywali tego dnia.
Uczestnicy będą mogli retrospektywnie wprowadzać codzienne dane zużycia konopi indyjskich do maksymalnie siedem dni w przeszłości, aby zminimalizować stronniczość odwołania.
|
Linia bazowa
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie_route administracji
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy będą wykorzystywać cotygodniowe raporty dotyczące nawyków uczestników związanych z użyciem konopi indyjskich w postaci wpisów dziennika, obejmujących trasę administracji każdego produktu.
Informacje te zostaną zebrane dla każdej sesji zużycia podczas dnia użytkowania.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie time_product
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy będą wykorzystywać cotygodniowe raporty dotyczące nawyków uczestników związanych z użyciem konopi indyjskich w postaci wpisów dziennika, obejmującego typ produktu dla każdego produktu.
Informacje te zostaną zebrane dla każdej sesji zużycia podczas dnia użytkowania.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie składowym Time_Thc (%)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy będą wykorzystywać cotygodniowe raporty dotyczące nawyków uczestników związanych z użyciem konopi indyjskich w postaci wpisów dziennika, obejmującego składnik THC (%) dla każdego produktu.
Informacje te zostaną zebrane dla każdej sesji zużycia podczas dnia użytkowania.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie time_cbd (%)
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy będą wykorzystywać cotygodniowe raporty dotyczące nawyków uczestników związanych z użyciem konopi indyjskich w postaci wpisów dziennika, obejmującego składnik CBD (%) dla każdego produktu.
Informacje te zostaną zebrane dla każdej sesji zużycia podczas dnia użytkowania.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie_obójczych na użycie
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy wykorzystają cotygodniowe raporty dotyczące nawyków uczestników związanych z użyciem konopi indyjskich w postaci wpisów dziennika, obejmujących kwotę na użycie każdego produktu.
Informacje te zostaną zebrane dla każdej sesji zużycia podczas dnia użytkowania.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
|
Trajektorie wzorców konsumpcji w czasie Źródło Time_Supply
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Śledczy przechwytują również informacje na temat źródła podaży (wybory są: uprawiane przeze mnie lub dla mnie, członka rodziny, przyjaciela lub znajomego, SQDC, źródła prawnego z innej prowincji, producentowi licencjonowanego Health Canada, nielegalny rynek) dla każdego produktu używanego w dzienniku.
|
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinanty społeczno-demograficzne i behawioralne
Ramy czasowe: Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730) i od tygodnia 1 do tygodnia 104 i co 4 miesiące (tygodnie16, 32, 48, 64, 96)
|
Oprócz informacji zawartych w cotygodniowych wpisach dziennika, dla każdego zdarzenia używania konopi indyjskich zbierzemy zmienne społeczno-demograficzne w celu zidentyfikowania wzorców zużycia konopi indyjskich. Na podstawie tego podejścia wieloczynnikowego hipotezujemy, że użytkownicy wpadną w odrębne skupiska wzorców konsumpcji (np. Stabilne, chaotyczne/zmienne wzorce itp.), Które będą powiązane ze specyficznymi determinantami psychospołecznymi i wynikami zdrowotnymi. |
Od linii bazowej (dzień 1) do dwóch lat (dzień 730) i od tygodnia 1 do tygodnia 104 i co 4 miesiące (tygodnie16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Determinanty społeczno-demograficzne i behawioralne
Ramy czasowe: W tygodniach 16, 32, 48, 64 i 96
|
Oprócz informacji zawartych w cotygodniowych wpisach dziennika, dla każdego zdarzenia używania konopi indyjskich i co cztery miesiące, różne środki społeczne i zdrowotne będą gromadzone w aplikacji mobilnej. Na podstawie tego podejścia wieloczynnikowego hipotezujemy, że użytkownicy wpadną w odrębne skupiska wzorców konsumpcji (np. Stabilne, chaotyczne/zmienne wzorce itp.), Które będą powiązane ze specyficznymi determinantami psychospołecznymi i wynikami zdrowotnymi. |
W tygodniach 16, 32, 48, 64 i 96
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wariantami w wzorcach używania konopi a wynikami zdrowotnymi i społecznymi.
Ramy czasowe: linia bazowa, tygodnie 16, 32, 48, 64 i 96
|
Następujące wyniki związane ze zdrowiem zostaną mierzone na początku i w odstępach 4 miesięcy za pomocą aplikacji mobilnej przez dziewięć razy. Profile genetyczne uczestnika zostaną wykorzystane do wykonywania genotypu do powiązań fenotypowych w oparciu o wyniki związane ze zdrowiem. Uczestnicy zostaną genotypowani w ponad 700 000 loci całego genomu w celu ustalenia, czy określone warianty genetyczne są istotnie powiązane z niektórymi wzorcami użytkowania wykrytych w celu 1. Związki między wariantami genetycznymi a wynikami związanymi ze zdrowiem zostaną dodatkowo przetestowane w celu zidentyfikowania potencjalnych genetycznych zagrożeń na wyższe ryzyko doświadczania problemów zdrowotnych. |
linia bazowa, tygodnie 16, 32, 48, 64 i 96
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-12297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .