- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07063589
- Juicio original
Los patrones de uso del cannabis entre adultos jóvenes y asociaciones con resultados sociales y de salud. (TRICCHOME)
TrayectOires individuales de consomtion de cannabis en situación hábituelle et observaciones de leurs modalités en contexte écologique
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los cambios en el estado legal del cannabis en Canadá han destacado la necesidad de conocimiento sobre la sustancia y sus efectos a nivel individual, población y social. En Quebec, en el último año, uno de cada cuatro usuarios de cannabis informó un uso semanal, y alrededor del 15% informó uso diario. Más específicamente, los jóvenes entre las edades de 18 y 24 representan la mayor proporción de este consumo, lo que representa una gran proporción de estos usuarios regulares para los usuarios diarios. Actualmente, está disponible poca información sobre los correlatos, la evolución y los efectos del uso regular de cannabis diario en este grupo de edad, a pesar del hecho de que es el más utilizado en la provincia.
Tales datos longitudinales completos sobre la dinámica del consumo dentro de esta población son cruciales para nuestra comprensión de si el cannabis y cómo las trayectorias del uso de cannabis varían con el tiempo, caracterizando la salud y las consecuencias sociales de el consumo de cannabis en esta etapa crítica en el desarrollo humano y, en última instancia, proporcionando evidencia para el desarrollo de estrategias para prevenir y mitigar posibles daños a esta población específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Número de teléfono: 30938 514-890-8000
- Correo electrónico: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- Correo electrónico: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X0A9
- Reclutamiento
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Contacto:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Número de teléfono: 514 995 5338
- Correo electrónico: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Contacto:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Número de teléfono: 30411 514 890 8000
- Correo electrónico: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 24 años de edad;
- La frecuencia de uso de cannabis de al menos 1 día/semana en los últimos tres meses;
- Capacidad de hablar y leer francés o inglés;
- voluntad de cumplir con todos los procedimientos de estudio;
- acceso a un teléfono móvil.
Criterios de exclusión:
- Ausencia extendida planificada durante el período de estudio (p. Ej. Pendiendo acciones legales, cirugía, encarcelamiento, programa residencial de pacientes hospitalizados) que, en opinión del personal de investigación, podrían evitar la finalización del estudio;
- Tratamiento actual o anticipado para el trastorno por uso de cannabis, confirmado a través de autoinforme;
- Documento médico que autoriza el uso de cannabis para fines médicos;
- Participación en estudios clínicos o sometidos a otros procedimientos de investigación que involucran a la administración de cannabis o cannabinoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrones de uso de cannabis
Periodo de tiempo: Base
|
Las medidas de resultado primarias de este estudio son evaluaciones específicas de los patrones de uso de cannabis, medidos al inicio y diariamente usando la aplicación móvil.
Las evaluaciones de resultados primarias relacionadas con los patrones de uso de cannabis se rastrearán diariamente, aprovechando una serie breve pero detallada de preguntas que tardan aproximadamente 1-5 minutos en responder, dependiendo de la cantidad de eventos de consumo durante el día.
Se recomienda a los participantes que proporcionen información incluso durante los días de no consumo, lo que en estos casos se limitará a su apreciación general del día, además del hecho de que no consumieron ese día.
Los participantes podrán ingresar retrospectivamente los datos de consumo diario de cannabis hasta un máximo de siete días en el pasado, para minimizar el sesgo de recuperación.
|
Base
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo del tiempo_route de la administración
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores utilizarán informes semanales sobre los hábitos de los participantes que rodean el uso de cannabis en forma de entradas de libros de registro, que cubren la ruta de administración para cada producto.
Esta información se recopilará para cada sesión de consumo durante un día de uso.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo del tiempo_producto
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores utilizarán informes semanales sobre los hábitos de los participantes que rodean el uso de cannabis en forma de entradas de libros de registro, que cubren el tipo de producto para cada producto.
Esta información se recopilará para cada sesión de consumo durante un día de uso.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo del tiempo_THC Constituyente (%)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores utilizarán informes semanales sobre los hábitos de los participantes que rodean el uso de cannabis en forma de entradas de libros de registro, que cubren el constituyente THC (%) para cada producto.
Esta información se recopilará para cada sesión de consumo durante un día de uso.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo del tiempo_cbd constituyente (%)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores utilizarán informes semanales sobre los hábitos de los participantes que rodean el uso de cannabis en forma de entradas de libros de registro, cubriendo el constituyente de CBD (%) para cada producto.
Esta información se recopilará para cada sesión de consumo durante un día de uso.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo del tiempo_amount por uso
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores utilizarán informes semanales sobre los hábitos de los participantes que rodean el uso de cannabis en forma de entradas de libros de registro, cubriendo la cantidad por uso para cada producto.
Esta información se recopilará para cada sesión de consumo durante un día de uso.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
|
Trayectorias de patrones de consumo a lo largo de la fuente de suministro de tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Los investigadores también capturarán información sobre la fuente de suministro (las opciones son: cultivadas por mí o para mí, familiar o amigo o conocido, SQDC, fuente legal de otra provincia, productor con licencia de Health Canada, mercado ilegal) para cada producto utilizado en el libro de registro.
|
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinantes sociodemográficos y conductuales
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730) y desde la semana 1 hasta la semana 104 y cada 4 meses (semanas 16, 32, 48, 64, 96)
|
Además de la información contenida en las entradas semanales de libro de registro, para cada evento de uso de cannabis recopilaremos variables sociodemográficas para identificar patrones de consumo de cannabis. Según este enfoque multifactor, planteamos la hipótesis de que los usuarios caerán en grupos distintos de patrones de consumo (por ejemplo, patrones estables, caóticos/variables, etc.), que se asociarán con determinantes psicosociales específicos y resultados de salud. |
Desde el inicio (día 1) hasta dos años (día 730) y desde la semana 1 hasta la semana 104 y cada 4 meses (semanas 16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Determinantes sociodemográficos y conductuales
Periodo de tiempo: En las semanas 16, 32, 48, 64 y 96
|
Además de la información contenida en las entradas semanales de libro de registro, para cada evento de uso de cannabis y cada cuatro meses, se recopilarán varias medidas sociales y de salud con la aplicación móvil. Según este enfoque multifactor, planteamos la hipótesis de que los usuarios caerán en grupos distintos de patrones de consumo (por ejemplo, patrones estables, caóticos/variables, etc.), que se asociarán con determinantes psicosociales específicos y resultados de salud. |
En las semanas 16, 32, 48, 64 y 96
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre las variaciones en los patrones de uso de cannabis y los resultados sociales relacionados con la salud.
Periodo de tiempo: línea de base, semanas 16, 32, 48, 64 y 96
|
Los siguientes resultados relacionados con la salud se medirán al inicio y a intervalos de 4 meses utilizando la aplicación móvil durante un total de nueve veces. Los perfiles genéticos del participante se utilizarán para realizar asociaciones de genotipo a fenotipo basados en resultados relacionados con la salud. Los participantes serán genotipados en más de 700,000 loci de genoma de todo el genoma para determinar si las variantes genéticas específicas se asocian significativamente con algunos de los patrones de uso detectados en el objetivo 1. Las asociaciones entre las variantes genéticas y los resultados relacionados con la salud se probarán también para identificar posibles vulnerabilidades genéticas a mayores riesgos de los problemas de salud experimentando. |
línea de base, semanas 16, 32, 48, 64 y 96
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12297
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .