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La cannabis utilizza modelli tra giovani adulti e associazioni con risultati sociali e di salute. (TRICCHOME)

Traiejectoires Individuali de Consommation de Cannabis en Situation Habituelle et Observations de Leurs modalités en Contexte Écologique

Lo scopo di questo studio è di identificare e caratterizzare i modelli di consumo di cannabis non terapeutico e la loro variazione nel tempo negli utenti normali/quotidiani di età compresa tra 18-24 anni utilizzando un approccio a più fattori (frequenza di utilizzo, tipi di prodotto, dosaggi di cannabinoidi) per un periodo di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti nello status giuridico della cannabis in Canada hanno evidenziato la necessità di conoscenza della sostanza e dei suoi effetti a livello individuale, popolare e sociale. In Quebec, nell'ultimo anno, uno su quattro utenti di cannabis ha riportato un uso settimanale e circa il 15% ha riferito di un uso giornaliero. Più specificamente, i giovani di età compresa tra 18 e 24 anni rappresentano la maggior parte di questo consumo, che rappresentano gran parte di questi utenti regolari a quotidiani. Sono attualmente disponibili poche informazioni sui correlati, l'evoluzione e gli effetti dell'uso regolare e quotidiano di cannabis in questa fascia di età, nonostante sia il più utilizzato nella provincia.

Tali dati longitudinali completi sulle dinamiche di consumo all'interno di questa popolazione sono cruciali per la nostra comprensione se e in che modo le traiettorie dell'uso della cannabis variano nel tempo, caratterizzando le conseguenze sulla salute e sociale del consumo di cannabis in questa fase critica nello sviluppo umano e, in definitiva, fornendo prove dello sviluppo di strategie per prevenire e mitigare i potenziali danni a questa popolazione specifica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target per Tricchome è di giovani adulti di età compresa tra 18 e 24 anni, che usano la cannabis regolarmente o ogni giorno.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-24 anni;
  • La cannabis usa la frequenza di almeno 1 giorno/settimana negli ultimi tre mesi;
  • Capacità di parlare e leggere francese o inglese;
  • volontà di rispettare tutte le procedure di studio;
  • Accesso a un telefono cellulare.

Criteri di esclusione:

  • Assenza estesa pianificata durante il periodo di studio (ad es. In attesa di azione legale, chirurgia, incarcerazione, programma residenziale ospedaliero) che, secondo il personale del personale di ricerca, potrebbe impedire il completamento dello studio;
  • Trattamento attuale o previsto per il disturbo da uso di cannabis, confermato tramite auto-report;
  • Documento medico che autorizza l'uso della cannabis per scopi medici;
  • Partecipazione a studi clinici o sottoposti ad altre procedure investigative che coinvolgono la somministrazione di cannabis o cannabinoidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di utilizzo della cannabis
Lasso di tempo: Basale
Le misure di esito primarie di questo studio sono valutazioni specifiche dei modelli di utilizzo della cannabis, misurati al basale e quotidianamente utilizzando l'app mobile. Le valutazioni di esito primario relative ai modelli di utilizzo della cannabis verranno monitorate quotidianamente, sfruttando una breve ma dettagliata serie di domande che richiedono circa 1-5 minuti per rispondere, a seconda del numero di eventi di consumo durante il giorno. Ai partecipanti verrà consigliato di fornire informazioni anche durante i giorni di non consumo, che in questi casi saranno limitati al loro apprezzamento generale del giorno, oltre al fatto che non hanno consumato quel giorno. I partecipanti saranno in grado di inserire retrospettivamente i dati di consumo di cannabis giornaliero fino a un massimo di sette giorni in passato, per ridurre al minimo la distorsione del richiamo.
Basale
Traiettorie di modelli di consumo su Time_Route dell'amministrazione
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori utilizzeranno rapporti settimanali sulle abitudini dei partecipanti che circondano l'uso della cannabis sotto forma di voci del registro, coprendo il percorso di amministrazione per ciascun prodotto. Queste informazioni verranno raccolte per ogni sessione di consumo durante un giorno di utilizzo.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Traiettorie di modelli di consumo sul tipo di time_product
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori utilizzeranno rapporti settimanali sulle abitudini dei partecipanti che circondano l'uso della cannabis sotto forma di voci del registro, coprendo il tipo di prodotto per ciascun prodotto. Queste informazioni verranno raccolte per ogni sessione di consumo durante un giorno di utilizzo.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Traiettorie di modelli di consumo nel componente Time_THC (%)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori utilizzeranno rapporti settimanali sulle abitudini dei partecipanti che circondano l'uso della cannabis sotto forma di voci del registro, che coprono il costituente del THC (%) per ciascun prodotto. Queste informazioni verranno raccolte per ogni sessione di consumo durante un giorno di utilizzo.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Traiettorie di modelli di consumo rispetto al componente Time_CBD (%)
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori utilizzeranno rapporti settimanali sulle abitudini dei partecipanti che circondano l'uso della cannabis sotto forma di voci del registro, che coprono il costituente CBD (%) per ciascun prodotto. Queste informazioni verranno raccolte per ogni sessione di consumo durante un giorno di utilizzo.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Traiettorie di modelli di consumo nel tempo_amount per utilizzo
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori utilizzeranno rapporti settimanali sulle abitudini dei partecipanti che circondano l'uso della cannabis sotto forma di voci del registro, coprendo l'importo per uso per ciascun prodotto. Queste informazioni verranno raccolte per ogni sessione di consumo durante un giorno di utilizzo.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Traiettorie di modelli di consumo nella sorgente Time_Supply
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)
Gli investigatori cattureranno anche informazioni sulla fonte di offerta (le scelte sono: coltivate da me o per me, familiare o amico o conoscenza, SQDC, fonte legale di un'altra provincia, produttore autorizzato in Canada, mercato illegale) per ogni prodotto utilizzato nel registro.
Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti socio-demografici e comportamentali
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730) e dalla settimana 1 alla settimana 104 e ogni 4 mesi (Weeks16, 32, 48, 64, 96)

Oltre alle informazioni contenute nelle voci settimanali di registro, per ogni evento di utilizzo della cannabis raccoglieremo variabili socio-demografiche per identificare i modelli di consumo di cannabis.

Sulla base di questo approccio a più fattori, ipotizziamo che gli utenti cadranno in distinti cluster di modelli di consumo (ad esempio, modelli stabili, caotici/variabili, ecc.), Che saranno ciascuno associati a determinanti psicosociali specifici e risultati di salute.

Dal basale (giorno 1) fino a due anni (giorno 730) e dalla settimana 1 alla settimana 104 e ogni 4 mesi (Weeks16, 32, 48, 64, 96)
Determinanti socio-demografici e comportamentali
Lasso di tempo: Alle settimane 16, 32, 48, 64 e 96

Oltre alle informazioni contenute nelle voci settimanali di registro, per ogni evento di utilizzo della cannabis e ogni quattro mesi, verranno raccolte varie misure sociali e sanitarie con l'applicazione mobile.

Sulla base di questo approccio a più fattori, ipotizziamo che gli utenti cadranno in distinti cluster di modelli di consumo (ad esempio, modelli stabili, caotici/variabili, ecc.), Che saranno ciascuno associati a determinanti psicosociali specifici e risultati di salute.

Alle settimane 16, 32, 48, 64 e 96

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra variazioni nei modelli di utilizzo della cannabis e risultati relativi alla salute e sociali.
Lasso di tempo: basale, settimane 16, 32, 48, 64 e 96

I seguenti risultati relativi alla salute saranno misurati al basale e ad intervalli di 4 mesi utilizzando l'app mobile per un totale di nove volte.

I profili genetici del partecipante verranno utilizzati per eseguire associazioni di genotipo per fenotipo basati su risultati relativi alla salute. I partecipanti verranno genotipizzati in oltre 700.000 loci a livello del genoma per determinare se specifiche varianti genetiche siano significativamente associate ad alcuni dei modelli di utilizzo rilevati in Objective 1. Le associazioni tra varianti genetiche e risultati relativi alla salute saranno inoltre testate per identificare potenziali vulnerabilità genetiche ai maggiori rischi di problemi di salute.

basale, settimane 16, 32, 48, 64 e 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-12297

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Prove cliniche su Applicazione mobile

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