- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07063589
- Original rettssak
Cannabis bruker mønstre blant unge voksne og assosiasjoner til sosiale og helseutfall. (TRICCHOME)
Bane
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endringer i den juridiske statusen til cannabis i Canada har fremhevet behovet for kunnskap om stoffet og dets effekter på individuelle, befolknings- og samfunnsnivåer. I Quebec, det siste året, rapporterte en av fire cannabisbrukere ukentlig bruk, og rundt 15% rapporterte daglig bruk. Mer spesifikt utgjør unge mennesker mellom 18 og 24 år for den største andelen av dette forbruket, og representerer en stor andel av disse vanlige for daglige brukere. Lite informasjon er for øyeblikket tilgjengelig om korrelasjonene, evolusjonen og effektene av regelmessig, daglig cannabisbruk i denne aldersgruppen, til tross for at det er den mest brukte i provinsen.
Slike omfattende langsgående data om forbruksdynamikk i denne befolkningen er avgjørende for vår forståelse av om og hvordan cannabis bruker bane varierer over tid, karakteriserer helse og sosiale konsekvenser av cannabisforbruk på dette kritiske stadiet i menneskelig utvikling, og til slutt gir bevis for utvikling av strategier for å forhindre og dempe potensielle skader for denne spesifikke befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Telefonnummer: 30938 514-890-8000
- E-post: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- E-post: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X0A9
- Rekruttering
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Telefonnummer: 514 995 5338
- E-post: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Telefonnummer: 30411 514 890 8000
- E-post: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 24 år;
- Cannabis bruker frekvens på minst 1 dag/uke de siste tre månedene;
- Evne til å snakke og lese fransk eller engelsk;
- vilje til å overholde alle studieprosedyrer;
- Tilgang til en mobiltelefon.
Eksklusjonskriterier:
- Planlagt utvidet fravær i studieperioden (f.eks. i påvente av rettslige skritt, kirurgi, fengsling, boligprogram) som etter forskningspersonalets mening kan forhindre gjennomføring av studien;
- Nåværende eller forventet behandling for cannabisbruksforstyrrelse, bekreftet via egenrapport;
- Medisinsk dokument som autoriserer bruk av cannabis til medisinske formål;
- Deltakelse i kliniske studier eller gjennomgår andre undersøkelsesprosedyrer som involverer cannabis eller cannabinoider administrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis bruker mønstre
Tidsramme: Baseline
|
Primære utfallsmål for denne studien er spesifikke vurderinger av cannabisbruksmønstre, målt ved baseline og daglig ved bruk av mobilappen.
Primære utfallsvurderinger relatert til cannabisbruksmønstre vil bli sporet daglig, og utnytter en kort, men detaljert serie spørsmål som tar omtrent 1-5 minutter å svare på, avhengig av antall forbrukshendelser i løpet av dagen.
Deltakerne vil bli anbefalt å gi informasjon selv i løpet av ikke-forbruksdager, noe som i disse tilfellene vil være begrenset til deres generelle takknemlighet for dagen, i tillegg til at de ikke konsumerte den dagen.
Deltakerne vil kunne retrospektivt gå inn i daglige cannabisforbruksdata opp til maksimalt syv dager i det siste, for å minimere tilbakekallingsskjevhet.
|
Baseline
|
|
Baner av forbruksmønstre over Time_Route of Administration
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, som dekker administrasjonsveien for hvert produkt.
Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
|
Baner av forbruksmønstre over TIME_PRODUCT -type
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, som dekker produkttypen for hvert produkt.
Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
|
Bane for forbruksmønstre over tid_thc bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, og dekker THC -bestanddelen (%) for hvert produkt.
Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
|
Bane for forbruksmønstre over tid_cbd bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, og dekker CBD -bestanddelen (%) for hvert produkt.
Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
|
Bane for forbruksmønstre over tid_amount per bruk
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt bruk av cannabis i form av loggbokoppføringer, og dekker mengden per bruk for hvert produkt.
Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
|
Bane for forbruksmønstre over tid_supply kilde
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Etterforskerne vil også fange opp informasjon om forsyningskilde (valg er: dyrket av meg eller for meg, familiemedlem eller venn eller bekjent, SQDC, juridisk kilde fra en annen provins, Health Canada lisensiert produsent, ulovlig marked) for hvert produkt som brukes i loggboken.
|
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske og atferdsmessige determinanter
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730) og fra uke 1 til uke 104 og hver fjerde måned (uke16, 32, 48, 64, 96)
|
I tillegg til informasjonen som finnes i de ukentlige loggbokoppføringene, vil vi for hver cannabisbrukshendelse samle inn sosiodemografiske variabler for å identifisere mønstre av cannabisforbruk. Basert på denne multifaktor-tilnærmingen, antar vi at brukere vil falle i distinkte klynger av forbruksmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre, etc.), som hver vil være assosiert med spesifikke psykososiale determinanter og helseutfall. |
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730) og fra uke 1 til uke 104 og hver fjerde måned (uke16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Sosiodemografiske og atferdsmessige determinanter
Tidsramme: Ved uke 16, 32, 48, 64 og 96
|
I tillegg til informasjonen som finnes i de ukentlige loggbokoppføringene, for hver cannabisbrukshendelse, og hver fjerde måned vil forskjellige sosiale og helsemessige tiltak bli samlet inn med mobilapplikasjonen. Basert på denne multifaktor-tilnærmingen, antar vi at brukere vil falle i distinkte klynger av forbruksmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre, etc.), som hver vil være assosiert med spesifikke psykososiale determinanter og helseutfall. |
Ved uke 16, 32, 48, 64 og 96
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom variasjoner i cannabis bruker mønstre og helserelaterte og sosiale utfall.
Tidsramme: Baseline, uke 16, 32, 48, 64 og 96
|
Følgende helserelaterte utfall vil bli målt ved baseline og med 4-måneders intervaller ved å bruke mobilappen for totalt ni ganger. Genetiske profiler av deltaker vil bli brukt til å utføre genotype til fenotype assosiasjoner basert på helserelaterte resultater. Deltakerne vil bli genotypet på mer enn 700 000 genombrede loki for å avgjøre om spesifikke genetiske varianter er signifikant assosiert med noen av bruksmønstrene som er oppdaget i mål 1. Assosiasjoner mellom genetiske varianter og helserelaterte utfall vil i tillegg testes for å identifisere potensielle genetiske sårbarheter for høyere risiko for å oppleve helseproblemer. |
Baseline, uke 16, 32, 48, 64 og 96
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-12297
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .