Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabis bruker mønstre blant unge voksne og assosiasjoner til sosiale og helseutfall. (TRICCHOME)

Bane

Hensikten med denne studien er å identifisere og karakterisere mønstre av ikke-terapeutisk cannabisforbruk og deres variasjon i tid hos vanlige/daglige brukere i alderen 18-24 år ved bruk av en multifaktor-tilnærming (bruksfrekvens, produkttyper, cannabinoid-doser) over en toårsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringer i den juridiske statusen til cannabis i Canada har fremhevet behovet for kunnskap om stoffet og dets effekter på individuelle, befolknings- og samfunnsnivåer. I Quebec, det siste året, rapporterte en av fire cannabisbrukere ukentlig bruk, og rundt 15% rapporterte daglig bruk. Mer spesifikt utgjør unge mennesker mellom 18 og 24 år for den største andelen av dette forbruket, og representerer en stor andel av disse vanlige for daglige brukere. Lite informasjon er for øyeblikket tilgjengelig om korrelasjonene, evolusjonen og effektene av regelmessig, daglig cannabisbruk i denne aldersgruppen, til tross for at det er den mest brukte i provinsen.

Slike omfattende langsgående data om forbruksdynamikk i denne befolkningen er avgjørende for vår forståelse av om og hvordan cannabis bruker bane varierer over tid, karakteriserer helse og sosiale konsekvenser av cannabisforbruk på dette kritiske stadiet i menneskelig utvikling, og til slutt gir bevis for utvikling av strategier for å forhindre og dempe potensielle skader for denne spesifikke befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen for Tricchome er unge voksne mellom 18 og 24 år, som bruker cannabis regelmessig eller daglig.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 24 år;
  • Cannabis bruker frekvens på minst 1 dag/uke de siste tre månedene;
  • Evne til å snakke og lese fransk eller engelsk;
  • vilje til å overholde alle studieprosedyrer;
  • Tilgang til en mobiltelefon.

Eksklusjonskriterier:

  • Planlagt utvidet fravær i studieperioden (f.eks. i påvente av rettslige skritt, kirurgi, fengsling, boligprogram) som etter forskningspersonalets mening kan forhindre gjennomføring av studien;
  • Nåværende eller forventet behandling for cannabisbruksforstyrrelse, bekreftet via egenrapport;
  • Medisinsk dokument som autoriserer bruk av cannabis til medisinske formål;
  • Deltakelse i kliniske studier eller gjennomgår andre undersøkelsesprosedyrer som involverer cannabis eller cannabinoider administrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis bruker mønstre
Tidsramme: Baseline
Primære utfallsmål for denne studien er spesifikke vurderinger av cannabisbruksmønstre, målt ved baseline og daglig ved bruk av mobilappen. Primære utfallsvurderinger relatert til cannabisbruksmønstre vil bli sporet daglig, og utnytter en kort, men detaljert serie spørsmål som tar omtrent 1-5 minutter å svare på, avhengig av antall forbrukshendelser i løpet av dagen. Deltakerne vil bli anbefalt å gi informasjon selv i løpet av ikke-forbruksdager, noe som i disse tilfellene vil være begrenset til deres generelle takknemlighet for dagen, i tillegg til at de ikke konsumerte den dagen. Deltakerne vil kunne retrospektivt gå inn i daglige cannabisforbruksdata opp til maksimalt syv dager i det siste, for å minimere tilbakekallingsskjevhet.
Baseline
Baner av forbruksmønstre over Time_Route of Administration
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, som dekker administrasjonsveien for hvert produkt. Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Baner av forbruksmønstre over TIME_PRODUCT -type
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, som dekker produkttypen for hvert produkt. Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Bane for forbruksmønstre over tid_thc bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, og dekker THC -bestanddelen (%) for hvert produkt. Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Bane for forbruksmønstre over tid_cbd bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt cannabisbruk i form av loggbokoppføringer, og dekker CBD -bestanddelen (%) for hvert produkt. Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Bane for forbruksmønstre over tid_amount per bruk
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil bruke ukentlige rapporter om deltakernes vaner rundt bruk av cannabis i form av loggbokoppføringer, og dekker mengden per bruk for hvert produkt. Denne informasjonen blir samlet inn for hver forbruksøkt i løpet av en bruksdag.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Bane for forbruksmønstre over tid_supply kilde
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)
Etterforskerne vil også fange opp informasjon om forsyningskilde (valg er: dyrket av meg eller for meg, familiemedlem eller venn eller bekjent, SQDC, juridisk kilde fra en annen provins, Health Canada lisensiert produsent, ulovlig marked) for hvert produkt som brukes i loggboken.
Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske og atferdsmessige determinanter
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730) og fra uke 1 til uke 104 og hver fjerde måned (uke16, 32, 48, 64, 96)

I tillegg til informasjonen som finnes i de ukentlige loggbokoppføringene, vil vi for hver cannabisbrukshendelse samle inn sosiodemografiske variabler for å identifisere mønstre av cannabisforbruk.

Basert på denne multifaktor-tilnærmingen, antar vi at brukere vil falle i distinkte klynger av forbruksmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre, etc.), som hver vil være assosiert med spesifikke psykososiale determinanter og helseutfall.

Fra baseline (dag 1) opp til to år (dag 730) og fra uke 1 til uke 104 og hver fjerde måned (uke16, 32, 48, 64, 96)
Sosiodemografiske og atferdsmessige determinanter
Tidsramme: Ved uke 16, 32, 48, 64 og 96

I tillegg til informasjonen som finnes i de ukentlige loggbokoppføringene, for hver cannabisbrukshendelse, og hver fjerde måned vil forskjellige sosiale og helsemessige tiltak bli samlet inn med mobilapplikasjonen.

Basert på denne multifaktor-tilnærmingen, antar vi at brukere vil falle i distinkte klynger av forbruksmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre, etc.), som hver vil være assosiert med spesifikke psykososiale determinanter og helseutfall.

Ved uke 16, 32, 48, 64 og 96

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom variasjoner i cannabis bruker mønstre og helserelaterte og sosiale utfall.
Tidsramme: Baseline, uke 16, 32, 48, 64 og 96

Følgende helserelaterte utfall vil bli målt ved baseline og med 4-måneders intervaller ved å bruke mobilappen for totalt ni ganger.

Genetiske profiler av deltaker vil bli brukt til å utføre genotype til fenotype assosiasjoner basert på helserelaterte resultater. Deltakerne vil bli genotypet på mer enn 700 000 genombrede loki for å avgjøre om spesifikke genetiske varianter er signifikant assosiert med noen av bruksmønstrene som er oppdaget i mål 1. Assosiasjoner mellom genetiske varianter og helserelaterte utfall vil i tillegg testes for å identifisere potensielle genetiske sårbarheter for høyere risiko for å oppleve helseproblemer.

Baseline, uke 16, 32, 48, 64 og 96

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-12297

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere