- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07063589
- Original retssag
Cannabis bruger mønstre blandt unge voksne og foreninger med sociale og sundhedsmæssige resultater. (TRICCHOME)
Baneler Individueller de konsommation de cannabis en situation Habituelle et observationer de leurs modalitéer en kontekste écologique
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ændringer i den juridiske status for cannabis i Canada har fremhævet behovet for viden om stoffet og dets virkninger på individuelt, befolkning og samfundsmæssigt niveau. I Quebec rapporterede en ud af fire cannabisbrugere i det forløbne år ugentlig brug, og omkring 15% rapporterede daglig brug. Mere specifikt tegner unge mennesker mellem 18 og 24 år for den største andel af dette forbrug, der repræsenterer en stor del af disse regelmæssige til daglige brugere. Der er i øjeblikket lidt information tilgængelig om sammenhængen, evolutionen og virkningerne af regelmæssig, daglig cannabisbrug i denne aldersgruppe, på trods af at det er det mest anvendte i provinsen.
Sådanne omfattende langsgående data om forbrugsdynamik inden for denne population er afgørende for vores forståelse af, hvorvidt og hvordan cannabis bruger bane varierer over tid, karakteriserer de sundhedsmæssige og sociale konsekvenser af cannabisforbruget på dette kritiske stadium i menneskelig udvikling og i sidste ende giver bevis for udvikling af strategier for at forhindre og mindske potentielle skader på denne specifikke befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pamela Lachance-Touchette, Ph.D.
- Telefonnummer: 30938 514-890-8000
- E-mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: François-Olivier Hébert, Ph.D.
- E-mail: francois-olivier.hebert.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X0A9
- Rekruttering
- Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
-
Kontakt:
- Pamela Lachance-Touchette, Ph.D
- Telefonnummer: 514 995 5338
- E-mail: pamela.lachance-touchette.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Didier Jutras-Aswad, MD
-
Kontakt:
- Isabelle Boisvert, Ba.
- Telefonnummer: 30411 514 890 8000
- E-mail: isabelle.boisvert.ib.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 24 år;
- Cannabis bruger hyppighed på mindst 1 dag/uge i de sidste tre måneder;
- Evne til at tale og læse fransk eller engelsk;
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer;
- Adgang til en mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt udvidet fravær i undersøgelsesperioden (f.eks. i afventning af retssager, kirurgi, fængsling, boligprogram til patienter), som efter forskningspersonalet efter undersøgelsen muligvis kan forhindre gennemførelse af undersøgelsen;
- Nuværende eller forventet behandling af cannabisbrugsforstyrrelse, bekræftet via selvrapport;
- Medicinsk dokument, der autoriserer brugen af cannabis til medicinske formål;
- Deltagelse i kliniske studier eller gennemgået andre undersøgelsesprocedurer, der involverer cannabis- eller cannabinoider -administration.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabis bruger mønstre
Tidsramme: Baseline
|
Primære resultatmål for denne undersøgelse er specifikke vurderinger af cannabisbrugsmønstre, målt ved baseline og dagligt ved hjælp af mobilappen.
Primære resultatvurderinger relateret til cannabisbrugsmønstre spores dagligt, og drager fordel af en kort, men detaljeret række spørgsmål, der tager cirka 1-5 minutter at besvare, afhængigt af antallet af forbrugsbegivenheder i løbet af dagen.
Deltagerne vil blive bedt om at give information, selv i ikke-forbrugsdage, som i disse tilfælde vil være begrænset til deres generelle værdsættelse af dagen ud over det faktum, at de ikke forbrugte den dag.
Deltagerne vil være i stand til retrospektivt at indtaste daglige cannabisforbrugsdata op til maksimalt syv dage i fortiden for at minimere tilbagekaldelsesbias.
|
Baseline
|
|
Bane af forbrugsmønstre over tidsadministration
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Undersøgere vil bruge ugentlige rapporter om deltagernes vaner omkring cannabisbrug i form af logbogsposter, der dækker administrationsvejen for hvert produkt.
Disse oplysninger indsamles for hver forbrugssession på en brugsdag.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
|
Bane af forbrugsmønstre over tid_produkt type
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Efterforskerne bruger ugentlige rapporter om deltagernes vaner omkring cannabisbrug i form af logbogsposter, der dækker produkttypen for hvert produkt.
Disse oplysninger indsamles for hver forbrugssession på en brugsdag.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
|
Bane af forbrugsmønstre over tid_thc -bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Efterforskerne vil bruge ugentlige rapporter om deltagernes vaner omkring cannabisbrug i form af logbogsposter, der dækker THC -bestanddelen (%) for hvert produkt.
Disse oplysninger indsamles for hver forbrugssession på en brugsdag.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
|
Bane af forbrugsmønstre over Time_CBD -bestanddel (%)
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Undersøgere vil bruge ugentlige rapporter om deltagernes vaner omkring cannabisbrug i form af logbogsposter, der dækker CBD -bestanddelen (%) for hvert produkt.
Disse oplysninger indsamles for hver forbrugssession på en brugsdag.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
|
Bane af forbrugsmønstre over tid_amount pr. Brug
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Undersøgere bruger ugentlige rapporter om deltagernes vaner omkring cannabisbrug i form af logbogsposter, der dækker beløbet pr. Brug for hvert produkt.
Disse oplysninger indsamles for hver forbrugssession på en brugsdag.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
|
Baner med forbrugsmønstre over Time_supply -kilde
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Efterforskerne vil også fange oplysninger om forsyningskilde (valg er: dyrket af mig eller for mig, familiemedlem eller ven eller bekendtskab, SQDC, juridisk kilde fra en anden provins, sundheds Canada licenseret producent, ulovligt marked) for hvert produkt, der bruges i logbogen.
|
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske og adfærdsmæssige determinanter
Tidsramme: Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730) og fra uge 1 til uge 104 og hver 4. måned (uger16, 32, 48, 64, 96)
|
Ud over de oplysninger, der er indeholdt i de ugentlige logbogsindgange, vil vi for hver cannabisbrugsbegivenhed indsamle socio-demografiske variabler for at identificere mønstre for cannabisforbrug. Baseret på denne multifaktor-tilgang antager vi, at brugerne vil falde i forskellige klynger af forbrugsmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre osv.), Som hver især vil være forbundet med specifikke psykosociale determinanter og sundhedsresultater. |
Fra baseline (dag 1) op til to år (dag 730) og fra uge 1 til uge 104 og hver 4. måned (uger16, 32, 48, 64, 96)
|
|
Socio-demografiske og adfærdsmæssige determinanter
Tidsramme: I uger 16, 32, 48, 64 og 96
|
Ud over de oplysninger, der er indeholdt i de ugentlige logbogsindgange, for hver cannabisbrugsbegivenhed og hver fjerde måned, indsamles forskellige sociale og sundhedsmæssige foranstaltninger med den mobile applikation. Baseret på denne multifaktor-tilgang antager vi, at brugerne vil falde i forskellige klynger af forbrugsmønstre (f.eks. Stabile, kaotiske/variable mønstre osv.), Som hver især vil være forbundet med specifikke psykosociale determinanter og sundhedsresultater. |
I uger 16, 32, 48, 64 og 96
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem variationer i cannabisbrugsmønstre og sundhedsrelaterede og sociale resultater.
Tidsramme: Baseline, uger 16, 32, 48, 64 og 96
|
De følgende sundhedsrelaterede resultater måles med baseline og med 4-måneders intervaller ved hjælp af mobilappen i alt ni gange. Genetiske profiler af deltager vil blive brugt til at udføre genotype til fænotypeforeninger baseret på sundhedsrelaterede resultater. Deltagerne vil blive genotypet med mere end 700.000 genom-dækkende loci for at bestemme, om specifikke genetiske varianter er signifikant forbundet med nogle af mønstre for anvendelse, der er detekteret i objektivt 1. sammenhæng mellem genetiske varianter og sundhedsrelaterede resultater, vil yderligere testes for at identificere potentielle genetiske sårbarheder til højere risici for at opleve sundhedsmæssige problemer. |
Baseline, uger 16, 32, 48, 64 og 96
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-12297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
Kliniske forsøg med Mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun