Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání konopí mezi mladými dospělými a souvislosti se sociálními a zdravotními výsledky. (TRICCHOME)

Trajektoires individualles de Consommation de Cannabis en situaci Habiuelle et pozorování de leurs modalitys en contexte écologique

Účelem této studie je identifikovat a charakterizovat vzorce neterapeutické spotřeby konopí a jejich změny v čase u běžných/denních uživatelů ve věku 18–24 let pomocí multifaktorového přístupu (frekvence použití, typy produktů, dávky kanabinoidů) po dobu dvou let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny v právním stavu konopí v Kanadě zdůraznily potřebu znalostí o látce a jejích účincích na individuální, populační a společenské úrovni. V Quebecu, v minulém roce, jeden ze čtyř uživatelů konopí hlásil týdenní použití a přibližně 15% vykazovalo denně používání. Přesněji řečeno, mladí lidé ve věku od 18 do 24 let představují největší část této spotřeby, což představuje velkou část těchto pravidelných uživatelů denně. V současné době je k dispozici jen málo informací o korelátech, vývoji a účincích běžného každodenního užívání konopí v této věkové skupině, přestože se v provincii nejvíce používá nejčastěji.

Takové komplexní podélné údaje o dynamice spotřeby v této populaci jsou zásadní pro naše chápání toho, zda a jak se konopí používají trajektorie v průběhu času, charakterizují zdraví a sociální důsledky spotřeby konopí v této kritické fázi lidského rozvoje a nakonec poskytují důkazy o rozvoji strategií, které zabrání a zmírňují potenciální škody pro tuto specifickou populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací Tricchome jsou mladí dospělí ve věku 18 až 24 let, kteří používají konopí pravidelně nebo denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 24 let;
  • V posledních třech měsících používá frekvenci konopí frekvence nejméně 1 den/týden;
  • Schopnost mluvit a číst francouzštinu nebo angličtinu;
  • ochota dodržovat všechny studijní postupy;
  • přístup k mobilnímu telefonu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Plánovaná prodloužená nepřítomnost během období studie (např. čekající na právní kroky, chirurgický zákrok, uvěznění, lůžkový rezidenční program), který by podle názoru výzkumných pracovníků mohl zabránit dokončení studie;
  • Současná nebo očekávaná léčba poruchy užívání konopí, potvrzená pomocí vlastní zprávy;
  • Lékařský dokument, který povoluje použití konopí pro lékařské účely;
  • Účast na klinických studiích nebo podstupující další vyšetřovací postupy zahrnující podávání konopí nebo kanabinoidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory užívání konopí
Časové okno: Základní linie
Primární výsledná měření této studie jsou specifická hodnocení vzorců užívání konopí, měřená na začátku a denně pomocí mobilní aplikace. Hodnocení primárních výsledků týkajících se vzorců užívání konopí bude sledováno denně, čímž využije krátkou, ale podrobnou řadu otázek trvajících přibližně 1-5 minut, v závislosti na počtu spotřebních událostí během dne. Účastníkům bude doporučeno, aby poskytovali informace i během dnů nekonzice, které budou v těchto případech omezeny na jejich obecné uznání dne, kromě skutečnosti, že ten den nekonzumovali. Účastníci budou moci retrospektivně zadat v minulosti denní údaje o spotřebě konopí do maximálně sedmi dnů, aby se minimalizovaly zkreslení.
Základní linie
Trajektorie vzorců spotřeby v čase_route správy
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé budou používat týdenní zprávy o návycích účastníků obklopující používání konopí ve formě položek deníku a pokrývají cestu správy pro každý produkt. Tyto informace budou shromážděny pro každou relaci spotřeby během dne používání.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Trajektorie vzorů spotřeby v čase_produkt typu
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé budou používat týdenní zprávy o návycích účastníků obklopující používání konopí ve formě položek deníku a pokryjící typ produktu pro každý produkt. Tyto informace budou shromážděny pro každou relaci spotřeby během dne používání.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Trajektorie vzorců spotřeby v čase_thc Constituent (%)
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé budou používat týdenní zprávy o návycích účastníků obklopující používání konopí ve formě položek deníků, které pokrývají pro každý produkt složku THC (%). Tyto informace budou shromážděny pro každou relaci spotřeby během dne používání.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Trajektorie vzorců spotřeby v čase_cbd Constituent (%)
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé budou používat týdenní zprávy o návycích účastníků obklopující používání konopí ve formě položek deníků, které pokrývají pro každý produkt složku CBD (%). Tyto informace budou shromážděny pro každou relaci spotřeby během dne používání.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Trajektorie vzorců spotřeby v čase_amount na použití
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé budou používat týdenní zprávy o návycích účastníků obklopující používání konopí ve formě položek deníku a pokrývají částku na použití pro každý produkt. Tyto informace budou shromážděny pro každou relaci spotřeby během dne používání.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Trajektorie vzorů spotřeby v čase_supply zdroj
Časové okno: Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)
Vyšetřovatelé také zachytí informace o zdroji dodávek (volby jsou: Kultivované mnou nebo pro mě, rodinným příslušníkem nebo přítelem nebo známým, SQDC, právní zdroj z jiné provincie, producent licencovaného zdravotnictví, nezákonný trh) pro každý produkt používaný v logbooku.
Od základní linie (1. den) až dva roky (den 730)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografické a behaviorální determinanty
Časové okno: Od základní linie (1. den) až do dvou let (den 730) a od 1. týdne do 104 a každé 4 měsíce (týdny 16, 32, 48, 64, 96)

Kromě informací obsažených v týdenních položkách deníku, pro každou událost s užíváním konopí budeme shromažďovat socio-demografické proměnné pro identifikaci vzorců spotřeby konopí.

Na základě tohoto multifaktorového přístupu předpokládáme, že uživatelé spadají do různých shluků spotřebních vzorců (např. Stabilní, chaotické/variabilní vzorce atd.), Které budou spojeny se specifickými psychosociálními determinanty a zdravotními výsledky.

Od základní linie (1. den) až do dvou let (den 730) a od 1. týdne do 104 a každé 4 měsíce (týdny 16, 32, 48, 64, 96)
Socio-demografické a behaviorální determinanty
Časové okno: V týdnech 16, 32, 48, 64 a 96

Kromě informací obsažených v týdenních položkách deníku, pro každou událost užívání konopí a každé čtyři měsíce budou s mobilní aplikací shromažďovány různá sociální a zdravotní opatření.

Na základě tohoto multifaktorového přístupu předpokládáme, že uživatelé spadají do různých shluků spotřebních vzorců (např. Stabilní, chaotické/variabilní vzorce atd.), Které budou spojeny se specifickými psychosociálními determinanty a zdravotními výsledky.

V týdnech 16, 32, 48, 64 a 96

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi změnami vzorců užívání konopí a zdravotními a sociálními výsledky.
Časové okno: Základní linie, týdny 16, 32, 48, 64 a 96

Následující výsledky související se zdravím budou měřeny na začátku a ve čtyřměsíčních intervalech pomocí mobilní aplikace celkem devětkrát.

Genetické profily účastníka budou použity k provádění genotypu pro asociace fenotypů na základě výsledků souvisejících se zdravím. Účastníci budou genotypizováni ve více než 700 000 lokusech celého genomu, aby určili, zda jsou specifické genetické varianty významně spojeny s některými vzory použití detekovaných v objektivu 1. asociací mezi genetickými varianty a výsledky souvisejícími se zdravím budou navíc testovány, aby se identifikovaly potenciální genetické zranitelnosti k vyššímu riziku prožívání zdravotních problémů.

Základní linie, týdny 16, 32, 48, 64 a 96

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Jutras-Aswad, MD, MS, CRCHUM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-12297

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit