- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07064200
- オリジナルトライアル
ブロックのタイミング研究をタップします
2026年1月26日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
Transuss abdominis平面(TAP)肥満および一般的な手術におけるブロック:タイミングは重要ですか?
この研究では、TAPブロックの前切断を投与すると、術後疼痛制御が優れているかどうかを調査し、選択的腹部手術を受けている患者の切除後投与と比較して、他の薬物とともにオピオイドの使用を減少させるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cheguevara Afaneh, MD
- 電話番号:+1 646 962 8462
- メール:cha9043@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hasan Ali
- メール:hoa4002@qatar-med.cornell.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
主任研究者:
- Cheguevara Afaneh, MD
-
コンタクト:
- Hasan Ali
- 電話番号:(646) 962-8462
- メール:hoa4002@qatar-med.cornell.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳の大人
- 選択的肥満手術またはその他の選択的腹部手術が予定されています
- 研究手順を理解し、効果的にコミュニケーションするのに十分な英語に習熟
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18歳未満の個人(未成年者)
- 妊娠中
- 囚人
- 認知障害のある人、またはインフォームドコンセントを独立して提供することができない個人
- 既知のアレルギーまたはタップブロックで使用される局所麻酔薬の禁忌を持つ個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:事前切開
[ブロック]管理前の削除をタップします
|
タップブロックは、前腹壁を供給する体性神経を標的とする局所麻酔技術です。
|
|
他の:切開後
切断後にブロック管理をタップします
|
タップブロックは、前腹壁を供給する体性神経を標的とする局所麻酔技術です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後のオピオイド消費量(MME)の平均変化(MME)
時間枠:術後90日まで
|
オピオイドの投与量は、モルヒネミリグラム相当(MME)で測定されます
|
術後90日まで
|
|
数値評価尺度でのインデックス手順からの痛みのスコアの変化
時間枠:術後1、3、6、24、48、および72時間
|
1〜10のスケールで患者が報告した痛み。
|
術後1、3、6、24、48、および72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1.手術から術後90日までのMMEの総オピオイド消費
時間枠:手術終了から術後90日まで。
|
MMEでの手術から90日までのすべてのオピオイドの使用の合計
|
手術終了から術後90日まで。
|
|
退院時の術後疼痛管理による患者満足度スコア
時間枠:退院時(術後3〜5日以内)
|
退院前の5ポイントのリッカートスケール調査を使用した満足度スコア。
|
退院時(術後3〜5日以内)
|
|
72時間以内に非オピオイド鎮痛薬の使用
時間枠:手術の終了から術後72時間まで
|
非オピオイド鎮痛剤を投与されている参加者の数(例:
op後72時間以内に、量と種類を含むアセトアミノフェン、nsaids)。
|
手術の終了から術後72時間まで
|
|
タップブロック関連の有害事象を持つ参加者の数
時間枠:タップブロックの管理から術後90日まで。
|
有害事象の発生率(例:
タップブロックに関連する局所麻酔毒性、感染、出血)。
|
タップブロックの管理から術後90日まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cheguevara Afaneh, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月2日
最初の投稿 (実際)
2025年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-04028793
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
証明後、この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データ(テキスト、表、図、および付録)
IPD 共有時間枠
9か月から始まり、記事の出版物から36か月後に終了します
IPD 共有アクセス基準
データを提案した調査員は、独立した審査委員会によって承認されました(:学んだ仲介者:)この目的のために識別されます。
提案は、記事の公開から最大36か月後に提出される場合があります。
36か月後、私たちの大学のデータウェアハウスでデータが利用可能になりますが、堆積したメタデータ以外の調査員サポートはありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。