Estudio de sincronización de bloques de toque
26 de enero de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Bloques de plano transversal abdominis (TAP) en cirugía bariátrica y general: ¿Importa el tiempo?
Este estudio investiga si la administración de bloques de grifos previos proporciona un control de dolor postoperatorio superior y reduce el uso de opioides junto con otros medicamentos en comparación con la administración posterior a la incisión en pacientes sometidos a cirugías abdominales electivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheguevara Afaneh, MD
- Número de teléfono: +1 646 962 8462
- Correo electrónico: cha9043@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hasan Ali
- Correo electrónico: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Investigador principal:
- Cheguevara Afaneh, MD
-
Contacto:
- Hasan Ali
- Número de teléfono: (646) 962-8462
- Correo electrónico: hoa4002@qatar-med.cornell.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años
- Programado para la cirugía bariátrica electiva u otras cirugías abdominales generales electivos
- Competente en inglés suficiente para comprender los procedimientos de estudio y comunicarse de manera efectiva
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Individuos menores de 18 años (menores)
- Individuos embarazadas
- Prisioneros
- Individuos con discapacidades cognitivas o no pueden proporcionar consentimiento informado de forma independiente
- Individuos con alergias o contraindicaciones conocidas a los anestésicos locales utilizados en bloques de grifos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Preincisión
Tap Bloque de administración previa a la incisión
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El bloque de grifos es una técnica de anestesia regional que se dirige a los nervios somáticos que suministran la pared abdominal anterior.
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Otro: Post-incisión
Tap Bloque de administración después de la incisión
|
El bloque de grifos es una técnica de anestesia regional que se dirige a los nervios somáticos que suministran la pared abdominal anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en el consumo de opioides (MME) del procedimiento de índice a 90 días después de la operación
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la operación
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Las cantidades de dosis opioides se medirán en equivalentes de miligramo de morfina (MME)
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Hasta 90 días después de la operación
|
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Cambio en las puntuaciones de dolor del procedimiento de índice en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de la operación
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Dolor informado por el paciente en una escala de 1-10.
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1, 3, 6, 24, 48 y 72 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Consumo total de opioides en MME desde la cirugía hasta 90 días después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta los 90 días después de la operación.
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Suma de todo el uso de opioides desde la cirugía hasta los 90 días, en MME
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Desde el final de la cirugía hasta los 90 días después de la operación.
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Puntuación de satisfacción del paciente con manejo del dolor postoperatorio al alta
Periodo de tiempo: En el alta hospitalaria (dentro de los 3-5 días posteriores a la operación)
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Puntuación de satisfacción utilizando una encuesta de escala Likert de 5 puntos antes del alta.
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En el alta hospitalaria (dentro de los 3-5 días posteriores a la operación)
|
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Uso de analgésicos no opioides dentro de las 72 horas
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la operación
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Cuenta de participantes que reciben medicamentos para el dolor no opioides (p. Ej.
Acetaminofeno, AINE) dentro de las 72 horas posteriores a la operación, incluida la cantidad y el tipo.
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Desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la operación
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el bloque de TAP
Periodo de tiempo: Desde la administración del bloque de toque a 90 días después de la operación.
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Incidencia de eventos adversos (p. Ej.
Toxicidad anestésica local, infección, sangrado) relacionado con el bloqueo de TAP.
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Desde la administración del bloque de toque a 90 días después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-04028793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados reportados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, cifras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando a los 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente (: Intermediario aprendido :) Identifica para este propósito.
Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo.
Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra universidad, pero sin el soporte de investigadores que no sean metadatos depositados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .