Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TOP BLOCK Időzítési tanulmány

2026. január 26. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominis sík (TAP) blokkok a bariatric és az általános műtétben: számít az időzítés?

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az adminisztrációs csapblokkok az előzetes beavatkozás biztosítja-e a posztoperatív fájdalomcsillapítást, és csökkenti az opioidok használatát más gyógyszerekkel együtt, összehasonlítva a választás utáni hasi műtéten átesett betegek beadása utáni beadással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti felnőttek
  • Választható bariátriai műtétre vagy más választható általános hasi műtétre tervezett tervezés
  • Jártas angol nyelven elegendő a tanulmányi eljárások megértéséhez és a hatékony kommunikációhoz
  • Képes tájékozott hozzájárulást nyújtani

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti személyek (kiskorúak)
  • Terhes egyének
  • Foglyok
  • Kognitív károsodásban szenvedő személyek vagy egyéb módon nem tudnak önállóan tájékozott beleegyezésre
  • Az ismert allergiákkal vagy ellenjavallatokkal rendelkező egyének a TAP -blokkokban használt helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Előzetes beillesztés
Érintse meg a blokk adminisztráció előtti beavatkozást
Egyéb: Ütőblokk
A csapblokk egy regionális érzéstelenítési technika, amely a hasi fal elülső falát ellátó szomatikus idegeket célozza meg.
Egyéb: Utánozás utáni
Érintse meg a blokk adminisztráció utáni befogadását
Egyéb: Ütőblokk
A csapblokk egy regionális érzéstelenítési technika, amely a hasi fal elülső falát ellátó szomatikus idegeket célozza meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioid-fogyasztás (MME) átlagos változása az index eljárásról 90 napra az op után
Időkeret: Legfeljebb 90 nappal a műtét után
Az opioid -adagolási mennyiségeket a morfin milligramm -ekvivalensekben (MME) mérjük.
Legfeljebb 90 nappal a műtét után
A fájdalom pontszámainak változása az index eljárásból numerikus besorolási skálán
Időkeret: 1, 3, 6, 24, 48 és 72 óra
A beteg bejelentett fájdalma 1-10 skálán.
1, 3, 6, 24, 48 és 72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A teljes opioidfogyasztás MME -ben műtéttől 90 napig a műtét utáni
Időkeret: A műtét végétől az op utáni 90 napig.
Az összes opioid felhasználás összege a műtéttől 90 napig, MME -ben
A műtét végétől az op utáni 90 napig.
A beteg elégedettségi pontszáma a műtét utáni fájdalomkezeléssel a kisüléskor
Időkeret: Kórházi mentesítésnél (az op utáni 3-5 napon belül)
Az elégedettségi pontszám egy 5 pontos Likert-skála felméréssel a kisülés előtt.
Kórházi mentesítésnél (az op utáni 3-5 napon belül)
Nem opioid fájdalomcsillapítók használata 72 órán belül
Időkeret: A műtét végétől az op utáni 72 óráig
A nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszereket kapó résztvevők száma (pl. Acetaminofen, NSAIDS) 72 órán belül az op után, beleértve az összeget és a típust.
A műtét végétől az op utáni 72 óráig
A TAP blokkokkal kapcsolatos káros eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A TAP Block beadásától a 90 napig az op után.
A mellékhatások előfordulása (pl. Helyi érzéstelenítő toxicitás, fertőzés, vérzés) a csapblokkhoz kapcsolódóan.
A TAP Block beadásától a 90 napig az op után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-04028793

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok, amelyek a cikkben ismertetett eredmények alapját képezik, a definientifikáció után (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek)

IPD megosztási időkeret

9 hónaptól kezdve és a cikk közzétételét követő 36 hónapig ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független felülvizsgálati bizottság hagyta jóvá (: megtanult közvetítő :) Megállapítják erre a célra. A javaslatokat a cikk közzétételét követő 36 hónapig lehet benyújtani. 36 hónap elteltével az adatok az egyetemi adattárházban lesznek elérhetők, de a vizsgálói támogatás nélkül a letétbe helyezett metaadatok kivételével.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel