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Tippen Sie auf Block -Timing -Studie

26. Januar 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominis Ebene (TAP) Blöcke in bariatrischer und allgemeiner Operation: Ist Timing wichtig?

In dieser Studie wird untersucht, ob die Verabreichung von TAP-Blöcken die Vorinsumision über eine überlegene postoperative Schmerzkontrolle liefert und die Opioidkonsum zusammen mit anderen Medikamenten im Vergleich zur Verabreichung nach der Incision bei Patienten, die sich für elektive Bauchoperationen unterziehen, verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Für eine elektive bariatrische Chirurgie oder andere Wahlpersonen für die Wahl des Wahlpreises geplant
  • Englischausreichend ausreichend, um die Studienverfahren zu verstehen und effektiv zu kommunizieren
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren (Minderjährige)
  • Schwangere Personen
  • Gefangene
  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder auf andere Weise nicht in der Lage, unabhängig eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Personen mit bekannten Allergien oder Kontraindikationen gegen Lokalanästhetika, die in Tap -Blöcken verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorincision
Vorincision tippen Sie auf der Blockverwaltung
Sonstiges: Block tippen
Der Wasserhahnblock ist eine regionale Anästhesietechnik, die auf die somatischen Nerven abzielt, die die vordere Bauchwand liefern.
Sonstiges: Nach der Incision
Tippen Sie nach der Incision auf der Blockverwaltung
Sonstiges: Block tippen
Der Wasserhahnblock ist eine regionale Anästhesietechnik, die auf die somatischen Nerven abzielt, die die vordere Bauchwand liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des Opioidverbrauchs (MME) von Indexverfahren auf 90 Tage nach der OP
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation
Opioid -Dosierungsmengen werden in Morphin -Milligramm -Äquivalenten (MME) gemessen
Bis zu 90 Tage nach der Operation
Änderung der Schmerzwerte vom Indexverfahren auf einer numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 1, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
Patientendete Schmerzen auf einer Skala von 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Totaler Opioidkonsum in MME von der Operation bis 90 Tage postoperativ
Zeitfenster: Von Ende der Operation bis 90 Tage nach der Op.
Summe aller Opioidkonsum von Operation bis 90 Tagen in MME
Von Ende der Operation bis 90 Tage nach der Op.
Patientenzufriedenheit bei der postoperativen Schmerzbehandlung bei der Entlassung
Zeitfenster: Bei der Entlassung von Krankenhäusern (innerhalb von 3-5 Tagen nach der OP)
Zufriedenheitsbewertung mit einer 5-Punkte-Likert-Umfrage vor der Entlassung.
Bei der Entlassung von Krankenhäusern (innerhalb von 3-5 Tagen nach der OP)
Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: Von Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Op
Anzahl der Teilnehmer, die nicht opioide Schmerzmittel erhalten (z. Acetaminophen, NSAIDs) innerhalb von 72 Stunden nach der OP, einschließlich Betrag und Typ.
Von Ende der Operation bis 72 Stunden nach der Op
Anzahl der Teilnehmer mit blockbezogenen unerwünschten Ereignissen auf TAP
Zeitfenster: Von der Tap-Block-Administration bis 90 Tage nach der Op.
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (z. Lokale Anästhesie -Toxizität, Infektion, Blutung) im Zusammenhang mit dem Tap -Block.
Von der Tap-Block-Administration bis 90 Tage nach der Op.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-04028793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnisse nach Enttäudung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monaten und Ende 36 Monate nach der Veröffentlichung der Artikel

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Überprüfungsausschuss genehmigt wurde (: gelehrter Vermittler :) identifiziert für diesen Zweck. Vorschläge können bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung von Artikeln eingereicht werden. Nach 36 Monaten werden die Daten im Data Warehouse unserer Universität zur Verfügung stehen, jedoch ohne den Ermittlungsunterstützung als abgelagerte Metadaten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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