Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tocca Studio di temporizzazione del blocco

26 gennaio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Blocchi di Transversus Addominis Plane (TAP) in chirurgia bariatrica e generale: la tempistica è importante?

Questo studio studia se la somministrazione di blocchi di rubinetto pre-incisione fornisce un controllo del dolore postoperatorio superiore e riduce l'uso di oppiacei insieme ad altri farmaci rispetto alla somministrazione post-incisione nei pazienti sottoposti a interventi addominali elettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Programmato per la chirurgia bariatrica elettiva o altri interventi addominali generali elettivi
  • Competente in inglese sufficiente per comprendere le procedure di studio e comunicare in modo efficace
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni (minori)
  • Individui incinti
  • Prigionieri
  • Individui con menomazioni cognitive o altrimenti incapaci di fornire il consenso informato in modo indipendente
  • Individui con allergie conosciute o controindicazioni agli anestetici locali utilizzati nei blocchi di rubinetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pre-incisione
Tocca Pre-incisione dell'amministrazione del blocco
Altro: Tocca Block
Il blocco di rubinetto è una tecnica di anestesia regionale che colpisce i nervi somatici che forniscono la parete addominale anteriore.
Altro: Post-incisione
Tocca Block Administration Post-Incision
Altro: Tocca Block
Il blocco di rubinetto è una tecnica di anestesia regionale che colpisce i nervi somatici che forniscono la parete addominale anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica media del consumo di oppioidi (MME) dalla procedura indice a 90 giorni dopo l'OP
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'operatoria
Le quantità di dosaggio degli oppioidi saranno misurate negli equivalenti di morfina milligrammo (MME)
Fino a 90 giorni dopo l'operatoria
Modifica dei punteggi del dolore dalla procedura di indice su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Dolore riportato dal paziente su una scala di 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Consumo totale di oppioidi in MME dall'intervento a 90 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 90 giorni dopo la prop.
Somma di tutto l'uso di oppiacei dall'intervento a 90 giorni, in MME
Dalla fine dell'intervento a 90 giorni dopo la prop.
Punteggio di soddisfazione del paziente con gestione del dolore postoperatorio alla dimissione
Lasso di tempo: Alle dimissioni ospedaliere (entro 3-5 giorni dopo l'OP)
Punteggio di soddisfazione utilizzando un sondaggio su scala Likert a 5 punti prima della dimissione.
Alle dimissioni ospedaliere (entro 3-5 giorni dopo l'OP)
Uso di analgesici non oppioidi entro 72 ore
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'OP
Conteggio dei partecipanti che ricevono farmaci per il dolore non opioide (ad es. Acetaminofene, FANS) entro 72 ore dopo l'OP, inclusi quantità e tipo.
Dalla fine dell'intervento a 72 ore dopo l'OP
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al blocco del rubinetto
Lasso di tempo: Dall'amministrazione del blocco del rubinetto a 90 giorni dopo la prop.
Incidenza di eventi avversi (ad es. Tossicità anestetica locale, infezione, sanguinamento) correlati al blocco di rubinetto.
Dall'amministrazione del blocco del rubinetto a 90 giorni dopo la prop.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-04028793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, cifre e appendici)

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori la cui proposta l'uso dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente (: intermediario appreso :) Identifica a tale scopo. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi i dati saranno disponibili nel data warehouse della nostra università ma senza il supporto degli investigatori diversi dai metadati depositati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti di Chirurgia Bariatrica

Prove cliniche su Tocca Block

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi