Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP Block Timing Study

26 januari 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Transversus abdominisplan (TAP) block i bariatrisk och allmän kirurgi: Har tidpunkten viktig?

Denna studie undersöker om administrering av TAP-block före inkomsten ger överlägsen postoperativ smärtkontroll och minskar opioidanvändningen tillsammans med andra mediciner jämfört med administration efter utmärkning hos patienter som genomgår val av bukoperationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medical College - NewYork-Presbyterian Hospital
        • Huvudutredare:
          • Cheguevara Afaneh, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 65 år
  • Planerad för valfri bariatrisk kirurgi eller andra valfria bukoperationer
  • Kunnig på engelska som är tillräckligt för att förstå studieprocedurer och kommunicera effektivt
  • Kapabel att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Individer under 18 år (minderåriga)
  • Gravida individer
  • Fångar
  • Individer med kognitiva försämringar eller på annat sätt inte kan ge informerat samtycke oberoende
  • Individer med kända allergier eller kontraindikationer till lokalbedövningsmedel som används i TAP -block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Före skriften
TAP-blockadministration före underskärningen
Övrig: Knackningsblock
TAP -blocket är en regional anestesiteknik som riktar sig till de somatiska nerverna som levererar den främre bukväggen.
Övrig: Efterbesökning
TAP-blockadministration efter utmärkelsen
Övrig: Knackningsblock
TAP -blocket är en regional anestesiteknik som riktar sig till de somatiska nerverna som levererar den främre bukväggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i opioidkonsumtion (MME) från indexproceduren till 90 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operativt
Opioiddosmängder mäts i morfin milligramekvivalenter (MME)
Upp till 90 dagar efter operativt
Förändring i smärtresultat från indexproceduren på en numerisk betygsskala
Tidsram: 1, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar postoperativt
Patientrapporterad smärta på en skala från 1-10.
1, 3, 6, 24, 48 och 72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Total opioidförbrukning i MME från operation till 90 dagar postoperativt
Tidsram: Från slutet av operationen till 90 dagar efter operationen.
Summan av all opioidanvändning från operation till 90 dagar, i MME
Från slutet av operationen till 90 dagar efter operationen.
Patienttillfredsställelsepoäng med postoperativ smärtbehandling vid utskrivning
Tidsram: Vid sjukhusutsläpp (inom 3-5 dagar efter operationen)
Tillfredsställelsepoäng med en 5-punkts Sikert-skalaundersökning före utskrivning.
Vid sjukhusutsläpp (inom 3-5 dagar efter operationen)
Användning av icke-opioid smärtstillande medel inom 72 timmar
Tidsram: Från slutet av operationen till 72 timmar efter operationen
Räknare av deltagare som får icke-opioid smärtmediciner (t.ex. Acetaminophen, NSAID) inom 72 timmar post-op, inklusive mängd och typ.
Från slutet av operationen till 72 timmar efter operationen
Antal deltagare med TAP-blockrelaterade biverkningar
Tidsram: Från TAP-blockadministration till 90 dagar efter operationen.
Förekomst av biverkningar (t.ex. Lokalbedövningstoxicitet, infektion, blödning) relaterad till TAP -block.
Från TAP-blockadministration till 90 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Cheguevara Afaneh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2025

Första postat (Faktisk)

14 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 25-04028793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagarnas data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter deidentifiering (text, tabeller, siffror och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Börjar vid 9 månader och slutar 36 månader efter artikeln

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté (: Lärde mellanhand :) Identifierar för detta ändamål. Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter publicering av artikeln. Efter 36 månader kommer uppgifterna att finnas tillgängliga i vårt universitets datalager men utan utredare stöder annat än deponerade metadata.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera